一次性使用输液器输注盐酸头孢替安过程中可沥滤物的气相色谱-质谱研究

发布时间：2017-09-20 02:15

  本文关键词：一次性使用输液器输注盐酸头孢替安过程中可沥滤物的气相色谱-质谱研究

  更多相关文章： 气相色谱-质谱法 一次性使用输液器 可沥滤物

【摘要】：通过模拟临床使用一次性输液器输注盐酸头孢替安,对一次性使用输液器中可沥滤物进行了气相色谱-质谱分析。研究使用了两个不同厂家生产的A、B两种型号的一次性使用输液器,其中A型输液器中检出环己酮、2-乙基己醇,浓度分别达到了5.166μg/mL和0.4716μg/mL;B型输液器中检出环己酮、2-乙基己醇和2-苯基-2-丙醇,浓度分别达到了3.741μg/mL、0.0827μg/mL和0.1939μg/mL。另外,两种型号的一次性使用输液器中均检出少量邻苯二甲酸(2-乙苯已基)酯(DEHP)溶出,其溶出量分别为0.97μg/set和1.05μg/set。
【作者单位】： 山东省医疗器械产品质量检验中心;山东省医疗器械生物学评价重点实验室;山东恒信检测技术开发中心;
【关键词】： 气相色谱-质谱法 一次性使用输液器 可沥滤物
【基金】：国家科技支撑计划(No.2012BAI22B03)
【分类号】：R318.6;O657.63
【正文快照】： 医疗器械的可沥滤物(Leachable Substance)是指在临床使用过程中,从医疗器械中释放出的化学物质的统称[1]。随着ISO标准的发布,医疗器械中可沥滤物的研究逐渐成为医药行业的研究热点[2]。一次性使用输液器是一种主要用于静脉输液的一次性医疗耗材。因其具有使用方便且无交叉性

【相似文献】

中国期刊全文数据库 前2条

1 史春东;李占谋;;RP-HPLC法测定注射用盐酸头孢替安的含量[J];煤炭与化工;2013年06期

2 ;[J];;年期

，

本文编号：885299