“迈瑞”全自动生化分析仪的偏倚评估研究

发布时间：2017-09-30 13:33

  本文关键词：“迈瑞”全自动生化分析仪的偏倚评估研究

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【摘要】：目的对"迈瑞"多个型号的全自动生化分析仪进行偏倚评估,为遴选优秀国产生化设备提供实验依据。方法参照CLSI EP9-A2文件,以"贝克曼"AU5400为参比检测系统,"迈瑞"4个型号(BS200、BS380、BS480和BS820)为实验检测系统,对15项常规生化项目进行比对分析。通过比较两个检测系统的决定系数R~2、线性回归方程斜率和医学决定水平处的偏差进行偏倚评估。结果实验检测系统和参比检测系统的相关性良好。两个检测系统间存在一定的系统偏差,但以我国卫生行业标准为质量目标,只有血清总蛋白、白蛋白和钙3个项目与参比检测系统不具可比性(即TP、ALB、CA的质量目标分别是5%、6%、5%,BS200、BS380、BS480和BS820中TP的平均偏倚分别为8.74%、4.59%、5.85%、8.26%,ALB的平均偏倚分别为12.66%、14.07%、11.66%、12.99%,CA的平均偏倚分别为6.79%、7.85%、7.7%、8.96%,3个项目在4台仪器均出现1个或多个医学决定水平的偏倚大于质量目标),其余12个项目具有可比性。结论 "迈瑞"与"贝克曼"检测系统的偏倚在临床可接受范围内,可在基层医院推广使用。
【作者单位】： 第三军医大学西南医院检验科;
【关键词】： 检测系统 生化分析仪 偏倚评估
【基金】：国家科技支撑计划项目(2013BAI17B04)~~
【分类号】：R197.39
【正文快照】： gmail.com生化检测是临床最常规的检测项目,国产全自动生化分析仪也因此作为国产创新医疗器械产品应用示范工程的基层重点医疗装备之一参与了应用评价研究。对不同检测系统进行偏倚评估是全自动生化分析仪性能评价的关键部分,可为不同实验室间、不同检测系统间的互通互认提供

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