Ex-PRESS青光眼引流器植入术治疗开角型青光眼疗效及安全性的对比研究

发布时间：2017-10-15 11:06

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【摘要】：青光眼是一组与眼压相关的疾病,可导致进行性的特征性视神经萎缩和视野缺损。多项多中心研究结果表明降低眼压是目前唯一有确切临床疗效的治疗方法。目前降低眼压的手段有药物、激光、物理治疗及手术,这些手段可单独或联合运用,但不同种类和不同病情青光眼的治疗方案各不相同。尽管越来越多的证据表明药物治疗对早期青光眼具有确切的疗效,但因青光眼具有极强的隐匿性,大部分患者就诊时已处于疾病的中、晚期,药物和(或)其他非手术治疗难以达到“目标眼压”,因此手术仍是重要的治疗方法。这种状况在发展中国家显得更加突出。虽然小梁切除术经过40多年的洗礼,疗效和安全性不断提高,且目前仍然是最常用的抗青光眼手术,但该术式仍旧存在手术操作要求较高、对眼内组织干扰较大、并发症较多等缺陷,因而新的手术方式不断涌现。近些年问世的Ex-PRESS青光眼引流器植入术在设计理念上又有较大的创新,在临床运用上显示了一定的优势。Ex-PRESS青光眼引流器植入术的降眼压机制及术后外观均与小梁切除术相似,但与小梁切除术相比有以下特点不同：(1)小梁切除术需要切除部分小梁组织及相应部位的虹膜根部组织,虹膜根部组织血供及神经丰富,术中可能会导致出血、牵拉痛等。如果根切孔过大或患者睑裂较大,眼睑不能遮盖虹膜根切孔,则很容易出现双瞳而导致单眼复视。而Ex-PRESS青光眼引流器植入术不需要切除虹膜及小梁组织,因而术中出血及术后感染和出现双瞳的风险较低,更加适用于凝血功能差、抵抗力低及睑裂较大的患者。(2)Ex-PRESS青光眼引流器植入术的手术操作更加简单快捷,手术创面更小,无需损伤眼内组织,术中可很好地维持前房,因而更加适用于合并眼内出血和视网膜脱离风险及多次手术后眼表组织损伤面积较大的青光眼患者。(3)国外研究结果显示：Ex-PRESS青光眼引流器植入术不但具有和小梁切除术相同的降眼压效果,而且对视力的影响较小,术中和术后并发症更少。长期随访结果显示,Ex-PRESS青光眼引流器手术比小梁切除术更能减少术后对降眼压药物的依赖。(4)不同型号的引流器的内径不同,能够不同程度地限制房水的外引流量达到不同的术后眼压水平,从而更加适宜达成个性化的靶眼压。鉴于以上优势,Ex-PRESS青光眼引流器植入术在我国开角型青光眼的治疗中将会扮演越来越重要的角色。该引流器共有R50、P50和P200三种型号,其中P50、P200型于2012年3月正式在我国运用。P50和P200型的外观完全相同,两者的外径均为0.4 mm,相当于26G的穿刺针,其主要的区别在于引流器的内径,分别为50μm和200μm。Stephan Estermann等通过实验得出,分别在5、10、15、20、25mmHg的压力下,P50型的流率分别为(97±4.3)、(186±10.8)、(274±6.8)、(327±32.8)、(410±26.1)μL/min,流动阻力分别为(0.051±0.002)、(0.053±0.003)、(0.054±0.001)、(0.061±0.007)、(0.060±0.001)mmHg/μL/min；而P200型的流率分别为(664±25.2)、(1180±24.7)、(1575±21.6)、(1928±28.0)、(2241±27.5)μL/min,流动阻力分别为(0.007±0.0003)、(0.008±0.0001)、(0.009±0.0001)、(0.010±0.0001)、(0.011±0.0001)mmHg/ p.L/min。可见P200型的流率约是P50型流率的5-6倍,而P50型的流动阻力约是P200型的6-7倍。由于P50和P200两种型号引流器因流率和流动阻力的不同,二种手术的降眼压效果以及手术的并发症如低眼压、浅前房、脉络膜脱离等的发生率理应有所不同。但目前无论是生产厂家说明书还是现有文献均未见关于这两种型别的Ex-PRESS青光眼引流器治疗开角型青光眼的临床疗效和安全性对比研究的报道。哪些病人该选用哪种型号的引流器,事关接受手术病人的疗效与安全性的权衡,是个急待解决的临床问题。为此,本研究拟在完成Ex-PRESS青光眼引流器和小梁切除术在国人开角型青光眼患者的临床疗效和安全性进行初步验证后,对P50型与P200型Ex-PRESS青光眼引流器植入术治疗开角型青光眼疗效及安全性进行前瞻性随机对照研究,以探讨两种型别的引流器治疗开角型青光眼临床疗效和安全性的差异,为解决哪些病人该选用哪种型号的引流器这个亟待解决的临床问题提供参考依据。我们对67例(80眼)开角型青光眼患者按照随机数字表进行随机分为两组,一组患者全部行P50型Ex-PRESS青光眼引流器植入术,另一组全部行P200型Ex-PRESS青光眼引流器植入术,对相关指标进行临床观察和统计学分析,以期获得比较可靠的结论。现将主要研究内容和结果归纳如下：第一部分Ex-PRESS青光眼引流器植入术与小梁切除术治疗开角型青光眼的早期疗效比较目的对比观察Ex-PRESS青光眼引流器植入术与小梁切除术治疗开角型青光眼的早期临床疗效与安全性。方法回顾性分析在我院同一时期接受Ex-PRESS引流器(P50型)植入术(29例33眼,Ex-PRESS组)与小梁切除术(28例36眼,小梁组)患者的住院病历资料,统计两组患者的病种构成、理论住院天数、并发症发生率、最佳矫正视力回到术前水平所需要的时间、入出院时的眼压变化情况等指标。分析两种手术治疗开角型青光眼的短期疗效与安全性。结果Ex-PRESS组和小梁组患者中男女比例分别为：1.75：1、1.77：1(P0.05)；年龄分别为(38.21±21.13)和(41.50±20.46)(P0.05)。Ex-PRESS组中单纯的原发性开角型青光眼(primary open angle glaucoma, POAG)患者较少(P0.05)。Ex-PRESS组和小梁组病例的理论住院天数分别为(3.12±0.06)和(4.47±0.28)天(P0.05),Ex-PRESS组的理论住院天数较短。Ex-PRESS组与小梁组术中术后的并发症发生率分别为：9.09%和27.78%,差异有统计学意义(P0.05)。Ex-PRESS组与小梁组的最佳矫正视力回到术前水平所需时间分别为：(3.43±0.21)和(5.07±2.19)天,差别有统计学意义(t=5.138,P0.05)。Ex-PRESS组和小梁组入出院时平均眼压下降幅度分别为：(22.05±13.20)和(21.11±13.58) mmHg (P0.05) (1 mmHg=0.133kPa),两组手术前后眼压下降幅度差异无统计学意义。结论Ex-PRESS青光眼引流器植入术取得了与小梁切除术相同的早期降眼压效果,且显示了视力恢复快、并发症较少、住院时间短等优点,适用于各种原发或继发开角型青光眼患者,特别是伴有严重视神经损害、出血或视网膜脱离等危险因素的患者。第二部分P50与P200型Ex-PRESS青光眼引流器植入术治疗开角型青光眼早期疗效与安全性的前瞻性随机对照研究目的对比观察P50型与P200型Ex-PRESS青光眼引流器植入术治疗开角型青光眼的早期临床效果和安全性。方法采用前瞻性随机对照临床研究设计,纳入2012年3月至2013年4月在广州军区武汉总医院行Ex-PRESS青光眼引流器植入术的各种类型的开角型青光眼患者69例80眼,所有纳入研究的患者均签署知情同意书。采用随机数字表法将患者随机分为两组,分别实施P50型Ex-PRESS青光眼引流器植入术(35例40眼)和P200型Ex-PRESS青光眼引流器植入术(34例40眼),比较两组患者的基线特征、最佳矫正视力回到术前水平所用时间、理论住院天数、手术前后的眼压变化及各种并发症的发生情况。结果P50组和P200组术眼手术前后眼压平均下降幅度分别为(21.19±11.22)和(24.35±12.27) mmHg,差异无统计学意义(t=-1.201,P0.05)。P50组患者的理论住院天数和最佳矫正视力回到术前水平所需时间分别为(3.65±0.92)和(2.85±0.95)天,明显少于P200组的(4.90±0.81)和(3.40±0.96)天,差异均有统计学意义(t=-6.444,P0.01；t=-2.584,P0.05)。P50组和P200组术眼术中和术后早期并发症发生率分别为6.06%和25.00%,差异有统计学意义(χ2=9.800,P0.05)。结论P50型和P200型Ex-PRESS青光眼引流器植入术对开角型青光眼患者的短期降眼压效果相似,与P200型Ex-PRESS青光眼引流器植入术相比,P50型Ex-PRESS青光眼引流器植入后患者的视力恢复较快,理论住院时间较短,并发症的发生率较低。第三部分P50与P200型Ex-PRESS青光眼引流器植入术治疗开角型青光眼随访2年的疗效与安全性的前瞻性随机对照研究目的对比观察P50与P200型Ex-PRESS青光眼引流器植入术治疗开角型青光眼随访2年的临床效果和安全性。方法P50与P200组分别有36眼和34眼完成了2年的随访。按照P50型与P200型Ex-PRESS青光眼引流器植入术治疗开角型青光眼早期临床疗效和安全性的随机对照研究制定的研究方案,对纳入研究的对象随访2年。随访过程中重点观察以下指标：两组术后1周、1个月、3个月、6个月、12个月、18个月和2年的眼压、使用抗青光眼药物的种类数；两组术后3个月、6个月、12个月、18个月和2年的手术完全成功率和总成功率和术后1年和2年的滤过泡形态分级。结果P50组和P200组的眼压在术后1周、1个月、3个月、6个月、12个月、18个月时相比无统计学差异(P0.05),在术后2年时P200组的眼压(14.85± 5.26)mmHg小于P50组(16.89±3.18)mmHg,差异有统计学意义(P0.05)。P50组和P200组使用抗青光眼药物数在术后1周、1个月、3个月、6个月、12个月时相比无统计学差异(P0.05),而在术后18个月和2年时,P200组使用抗青光眼药物数少于P50组,差异有统计学意义(P0.05)。术后1年和2年两组滤过形态分级比较显示：各级血管化眼数和不同高度滤过泡眼数均无统计学差异(P0.05),而在上述2个时间点不同滤过泡范围眼数差异均有统计学意义(P0.05)。两组的完全成功率在术后1周、1月、3月、6月、12月无统计学意义(P0.05),而在术后18个月和2年时P200组(分别为77.14%和76.47%)的手术完全成功率高于P50组(分别为54.05%和52.78%),差异有统计学意义(P0.05)。两组的总成功率在术后各个时间点无统计学差异(P0.05)。结论随访至2年时,与P50型青光眼引流器植入术相比,P200型引流器植入术的眼压控制更理想、术后使用抗青光眼药物的种类数更少、滤过泡的形态更好、手术的完全成功率更高。
【关键词】：开角型青光眼 青光眼引流植入物 治疗效果 Ex-PRESS 引流器 小梁切除术 开角型青光眼 青光眼引流植入物 眼压 治疗效果 Ex-PRESS 引流器 随机对照研究 开角型青光眼 青光眼引流植入物 眼压 治疗效果 Ex-PRESS 引流器 随机对照研究
【学位授予单位】：南方医科大学
【学位级别】：硕士
【学位授予年份】：2015
【分类号】：R779.6
【目录】：

• 摘要3-9
• ABSTRACT9-19
• 背景19-22
• 第一部分 Ex-PRESS引流器植入术与小梁切除术治疗开角型青光眼的早期疗效比较22-30
• 1 资料与方法22-24
• 2 结果24-26
• 3 讨论26-28
• 参考文献28-30
• 第二部分 P50型与P200型Ex-PRESS引流器植入术治疗开角型青光眼早期临床效果和安全性的随机对照研究30-38
• 1 资料与方法30-32
• 2 结果32-34
• 3 讨论34-36
• 参考文献36-38
• 第三部分 P50与P200型Ex-PRESS青光眼引流器植入术治疗开角型青光眼随访2年的临床疗效及安全性的随机对照研究38-47
• 1 资料与方法38-40
• 2 结果40-43
• 3 讨论43-45
• 参考文献45-47
• 综合结论47-48
• 综述48-57
• 参考文献54-57
• 成果57-58
• 中英文缩略表58-59
• 致谢59-61

【共引文献】

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本文编号：1036753