利非斯特治疗干眼症有效性与安全性的Meta分析

发布时间：2021-10-20 00:19

　　目的:系统评价利非斯特治疗干眼症有效性与安全性,为干眼症的药物治疗提供选择依据。方法:计算机检索中国知网、万方、维普、中国生物医学文献数据库、PubMed、Embase和The Cochrane Library数据库,收集利非斯特相关临床研究,检索时限从建库至2019-03。根据制定的纳入标准、排除标准对收集的文献进行严格筛选,采用Cochrane协作网偏倚风险评估工具对纳入的研究进行质量评价,使用Rev Man5.3软件对疗效和安全性指标进行Meta分析。结果:本研究共纳入5项符合纳入标准的随机对照研究,合计样本量2 465例。Meta分析结果显示:与安慰剂比较,在84d的治疗后,角膜染色评分（CSS）变化[MD=-0.17,95%CI（-0.29,-0.05）,P=0.006],眼干燥评分（EDS）变化[MD=-7.95,95%CI（-11.96,-3.93）,P=0.0001],差异均有统计学意义。提示利非斯特滴眼液治疗干眼症的疗效优于安慰剂。安全性方面,严重不良反应发生率[OR=0.95,95%CI（0.50,1.81）,P=0.88],差异无统计学意义;常见不良反应方面,在滴... 

【文章来源】：国际眼科杂志. 2020,20(10)北大核心

【文章页数】：6 页

【部分图文】：

检索流程图。

纳入的研究中共有4篇文献[11-14]提供了利非斯特与安慰剂对照后CSS变化情况,经异质性检验提示:I2=57%,异质性较大,故用随机效应模型进行分析,Meta分析结果显示:经利非斯特治疗[MD=-0.17,95%CI(-0.29,-0.05),P=0.006],提示在CSS评分减少情况上,随着用药时间的增加,利非斯特疗效显著优于安慰剂,见图4。表1 纳入文献的基本信息表 纳入研究 NCT编号 干预措施 例数 女性(例,%) 年龄 ( x ˉ ±s ,岁) CSS ( x ˉ ±s ,分) EDS ( x ˉ ±s ,分) 疗程(wk) 结局指标 Semba等2012[10] 00926185 5.0%LIF bid 58 47(81.0) 62.3±12.2 1.77±0.52 51.58±24.69 安慰剂 58 45(77.6) 60.4±12.9 1.65±0.51 51.81±23.55 12 ①②③④ Sheppard等2014[11] 01421498 5.0%LIF bid 293 229(78.2) 60.2±12.2 1.84±0.60 40.18±28.65 安慰剂 295 217(73.6) 61.1±11.8 1.81±0.60 41.62±29.69 12 ①②③④ Tauber等2015[12] 01743729 5.0%LIF bid 358 285(79.6) 58.7±13.9 2.39±0.76 69.68±16.95 安慰剂 360 265(73.6) 58.9±14.3 2.40±0.72 69.22±16.76 12 ①②③④ Donnenfeld等2016[13] 01636206 5.0%LIF bid 221 165(74.7) 58.8±12.4 — — 安慰剂 111 85(76.6) 61.0±13.2 — — 12 ③④ Holland等2016[14] 02284516 5.0%LIF bid 355 268(75.5) 58.8±14.1 2.46±0.74 68.3±16.88 安慰剂 356 269(75.6) 58.6±14.8 2.46±0.68 69.0±17.08 12 ①②③④ 注:LIF:利非斯特;bid:每日2次;CSS:角膜染色评分;EDS:眼干燥评分;①:CSS变化;②:EDS变化;③:严重不良反应;④:常见不良反应。

表1 纳入文献的基本信息表 纳入研究 NCT编号 干预措施 例数 女性(例,%) 年龄 ( x ˉ ±s ,岁) CSS ( x ˉ ±s ,分) EDS ( x ˉ ±s ,分) 疗程(wk) 结局指标 Semba等2012[10] 00926185 5.0%LIF bid 58 47(81.0) 62.3±12.2 1.77±0.52 51.58±24.69 安慰剂 58 45(77.6) 60.4±12.9 1.65±0.51 51.81±23.55 12 ①②③④ Sheppard等2014[11] 01421498 5.0%LIF bid 293 229(78.2) 60.2±12.2 1.84±0.60 40.18±28.65 安慰剂 295 217(73.6) 61.1±11.8 1.81±0.60 41.62±29.69 12 ①②③④ Tauber等2015[12] 01743729 5.0%LIF bid 358 285(79.6) 58.7±13.9 2.39±0.76 69.68±16.95 安慰剂 360 265(73.6) 58.9±14.3 2.40±0.72 69.22±16.76 12 ①②③④ Donnenfeld等2016[13] 01636206 5.0%LIF bid 221 165(74.7) 58.8±12.4 — — 安慰剂 111 85(76.6) 61.0±13.2 — — 12 ③④ Holland等2016[14] 02284516 5.0%LIF bid 355 268(75.5) 58.8±14.1 2.46±0.74 68.3±16.88 安慰剂 356 269(75.6) 58.6±14.8 2.46±0.68 69.0±17.08 12 ①②③④ 注:LIF:利非斯特;bid:每日2次;CSS:角膜染色评分;EDS:眼干燥评分;①:CSS变化;②:EDS变化;③:严重不良反应;④:常见不良反应。2.4.2眼干燥评分


本文编号：3445876