不同实验室ELISA检测系统对HCV抗体测定的可比性研究

发布时间：2017-12-03 08:05

  本文关键词：不同实验室ELISA检测系统对HCV抗体测定的可比性研究

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【摘要】：目的探讨不同实验室酶联免疫吸附试验(ELISA)对丙型肝炎病毒抗体(HCV抗体)测定结果的可比性,为不同实验室之间检验结果的互认提供实验依据。方法参照美国临床实验室标准化协会(CLSI)EP12-A2文件,收集100例新鲜血清标本,其中50例HCV抗体初筛阳性,50例HCV抗体初筛阴性,两家医院均采用国产addcare ELISA 1100全自动酶免分析系统(简称addcare ELISA 1100)随机盲法检测HCV抗体,同时用重组免疫印迹试验(RIBA)和聚合酶链反应(PCR)进行确认,通过比较两家医院的符合率,判断测定结果的可比性。结果两家医院实验室间检测临床标本HCV抗体的敏感度和特异度均相同,分别为100%和96%;阳性符合率100%,阴性符合率100%,总符合率100%,差异无统计学意义(P0.05)。结论不同医院实验室采用不同检测系统检测HCV抗体,在仪器性能良好的情况下,根据自建Cut-off值判断检测结果,其测定结果具有可比性,达到检验结果的互认。
【作者单位】： 新疆医科大学第一附属医院医学检验中心;石河子大学第一附属医院检验科;
【基金】：卫生部医药卫生科技发展研究中心专项课题(28-1-13)
【分类号】：R446.6;R512.63
【正文快照】： 丙型肝炎病毒(hepatitis C virus,HCV)感染被认为是全球公共卫生安全的主要威胁之一,并可以导致急、慢性肝脏疾病[1]。前瞻性研究结果显示,80%的急性丙型肝炎患者将发展为慢性感染,10%~20%的感染者将出现慢性肝脏疾病并发症,且在20~30年内出现临床症状如肝硬化,1%~5%的患者将

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本文编号：1247967