不同方案根除幽门螺杆菌的疗效及其耐药性分析

发布时间：2017-12-06 03:15

  本文关键词：不同方案根除幽门螺杆菌的疗效及其耐药性分析

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【摘要】：背景与目的根除幽门螺杆菌(Helicobacter pylori,H.pylori)对于消化性溃疡、H.pylori阳性慢性胃炎伴消化不良、胃黏膜相关组织淋巴瘤、慢性胃炎伴胃黏膜萎缩或糜烂、早期胃部肿瘤、不明原因缺铁性贫血及特发性血小板减少性紫癜等疾病的治疗有着重要意义。不规范的H.pylori根除治疗以及多种类抗菌药物在临床治疗中的普遍应用,使得H.pylori对部分抗菌药物的耐药率逐年快速增高,导致其根除率逐年递减。H.pylori对抗菌药物的耐药成为影响治疗方案选择及其效果的主要因素,既往作为治疗首选的标准三联方案已经不能取得令人满意的疗效,正在逐步被高根除率的方案所取代。在此背景下,含铋剂四联疗法和伴同疗法均显示出了较好疗效且具有良好安全性,但郑州地区(包括郑州市区、市辖县级市及市辖县)H.pylori对抗菌药物的耐药谱如何,上述两方案在本地区的疗效如何,哪种治疗方案疗效更佳,目前还缺乏系统的临床研究。本研究旨在对不同疗程的含铋剂四联疗法与伴同疗法在本地区的疗效、安全性及症状缓解率进行评价,并对根除治疗方案中涉及的常用抗菌药物进行药敏试验,对本地区H.pylori对抗菌药物的耐药性与上述治疗方案的疗效进行相关性分析研究,为选择适合本地区的高效治疗方案提供参考。方法1.H.pylori耐药性分析:随机选取2014年7月1日至2015年7月1日就诊于郑州大学第一附属医院消化内科,C13呼气试验检测阳性,进行胃镜检查,诊断为慢性糜烂性胃炎或者消化性溃疡的284例患者。所有患者均于胃镜下在胃窦部取胃黏膜组织1块,并对其进行H.pylori分离培养,所有患者均为郑州地区居民且长期居住于本地区,入组前均签署知情同意书。采用E-test(Epsilome test)法对分离培养的H.pylori菌株分别进行甲硝唑、克拉霉素、阿莫西林3种抗菌药物的药敏试验。2.临床研究:入组患者随机分为4组,分别应用4种治疗方案:A组埃索美拉唑镁肠溶片20mg、甲硝唑片400mg、克拉霉素片500mg、阿莫西林胶囊1000mg,1天2次,疗程7天;B组埃索美拉唑镁肠溶片20mg、枸橼酸铋钾胶囊220mg、克拉霉素片500mg、阿莫西林胶囊1000mg,1天2次,疗程7天;C组埃索美拉唑镁肠溶片20mg、甲硝唑片400mg、克拉霉素片500mg、阿莫西林胶囊1000mg,1天2次,疗程14天;D组埃索美拉唑镁肠溶片20mg、枸橼酸铋钾胶囊220mg、克拉霉素片500mg、阿莫西林胶囊1000mg,1天2次,疗程14天。观察并记录4组患者治疗过程中可能出现的不良反应以及患者胃肠道不适症状缓解情况,根除治疗结束后4周复查C13呼气试验。结果1.H.pylori培养结果本次临床研究共纳入患者284例,实际完成例数为270例,剔除未定期复查患者5例,未规律服药患者9例。完成例数中,包含143例男性患者,127例女性患者,完成试验患者的270例胃黏膜标本中,H.pylori培养阳性的有98例,培养阳性率为36.3%。男、女性患者的培养阳性率为37.1%、35.4%;A、B、C、D四组的培养阳性率分别为40.6%、36.4%、33.8%、34.3%。H.pylori菌株培养阳性率在不同性别、组别之间相比较,经统计学分析其差异均没有统计学意义(P0.05)。2.药敏试验结果在98例H.pylori培养阳性标本中,经过药敏试验,其中对甲硝唑的耐药率为60.2%,对克拉霉素的耐药率为25.5%,对阿莫西林的耐药率为3.1%。且试验发现对甲硝唑和克拉霉素的双重耐药菌株,其耐药率为13.3%。其中H.pylori对三种抗菌药物的耐药率与不同性别相比较,其差异没有统计学意义(P0.05)。3.不同疾病的耐药谱在98例培养阳性患者中,其中有61例为糜烂性胃炎患者,有37例为消化性溃疡患者。61例糜烂性胃炎患者中,对甲硝唑耐药率为67.2%、对克拉霉素耐药率为27.9%,对阿莫西林的耐药率耐药率为3.3%;37例消化性溃疡患者中,对甲硝唑耐药率为48.6%、对克拉霉素耐药率为21.6%、对阿莫西林耐药率为2.7%。糜烂性胃炎、消化性溃疡两种疾病与上述三种抗菌药物的耐药率分别比较,其统计结果无显著差异(P0.05)。4.不同方案、不同疗程的H.pylori根除率、不良反应发生率以及胃肠道症状缓解率的比较本研究共纳入患者284例,应用符合方案集分析(Per-protocol analysis,PP),即不列入脱组或未完成治疗患者,A组H.pylori根除率为84.06%,B组为83.33%,C组为94.12%,D组为97.91%;应用意向性分析(Intention-to-treat analysis,ITT),即纳入全部入选者,无论完成疗程与否,A组根除率为81.69%,B组为77.46%,C组为92.96%,D组为91.55%,其中A组与B组、C组与D组的H.pylori根除率,经过PP分析与ITT分析比较,其差异没有统计学意义(P0.05);A组和C组、B组和D组的H.pylori根除率,经PP分析与ITT分析其差异均有统计学意义(P0.05);4组患者的不良反应发生率和胃肠道症状缓解率相比较,差异均没有统计学意义(P0.05)。5.H.pylori对抗菌药物的耐药对不同疗程伴同疗法及含铋剂四联疗法根除率的影响A组的28例培养阳性患者中,有13例对甲硝唑耐药同时对克拉霉素敏感,其中的11例根除成功;有5例对甲硝唑、克拉霉素双重耐药,其中的4例根除成功;有7例对甲硝唑、克拉霉素均敏感,其中的6例根除成功;有3例对甲硝唑敏感同时对克拉霉素耐药,其中的2例根除成功。上述不同患者,其H.pylori根除率在组内两两比较,其统计结果无显著差异(P0.05);B组的24例培养阳性患者中,有6例对克拉霉素耐药,其中的4例根除成功;有18例对克拉霉素敏感,其中的15例根除成功,两者H.pylori根除率比较其统计结果无显著差异(P0.05);C组的23例培养阳性患者中,有12例对甲硝唑耐药同时对克拉霉素敏感,其中的11例根除成功;有2例对甲硝唑、克拉霉素双重耐药,其中的2例全部根除成功;有6例对甲硝唑、克拉霉素均敏感,其中的6例根除成功;有3例对甲硝唑敏感同时对克拉霉素耐药,其中的3例全部根除成功,上述不同患者,其H.pylori根除率在本组内两两比较,其统计结果无显著差异(P0.05);D组的23例培养阳性患者中,有6例对克拉霉素耐药,其中的5例根除成功;有17例对克拉霉素敏感,其中的17例根除成功,两者H.pylori根除率比较,其统计结果无显著差异(P0.05)。结论1.郑州地区属于甲硝唑、克拉霉素的高耐药区域,且存在对甲硝唑、克拉霉素的双重耐药菌株,但在本区域H.pylori对阿莫西林耐药率较低。2.在郑州地区,含铋剂四联疗法2周方案可能成为今后重要的经验性一线治疗方案,如存在铋剂禁忌,可应用伴同疗法2周方案。3.糜烂性胃炎、消化性溃疡两种疾病类型与H.pylori对抗菌药物的耐药性无明显相关性。
【学位授予单位】：郑州大学
【学位级别】：硕士
【学位授予年份】：2016
【分类号】：R573

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本文编号：1257161