原研和仿制拉米夫定治疗慢性乙型肝炎的配对研究

发布时间：2019-01-06 18:09

【摘要】：目的:了解原研拉米夫定和仿制拉米夫定治疗慢性乙型肝炎的临床疗效。方法:将慢性乙型肝炎患者按HBV DNA配对,分别给予仿制拉米夫定(49例,试验组)和原研拉米夫定(49例,对照组)进行抗病毒治疗,疗程1年。选择24周和52周血清谷丙转氨酶(ALT)、HBV DNA和HBe Ag/抗HBe血清转换水平等作为评价抗病毒疗效的指标,并检测耐药位点。结果:治疗52周时,试验组和对照组ALT复常率分别为85.71%和81.63%,HBV DNA阴转率分别为91.84%和89.80%,HBe Ag血清转换率分别为21.74%和22.73%,HBV DNA未转阴的病例数分别为4和5,试验组和对照组分别有2例和1例YMDD变异。结论:原研和仿制拉米夫定均可有效抑制HBV DNA复制,且有效性相当。
[Abstract]:Objective: to investigate the clinical efficacy of lamivudine and imitative lamivudine in the treatment of chronic hepatitis B. Methods: patients with chronic hepatitis B were matched by HBV DNA and treated with imitative lamivudine (49 cases, trial group) and original lamivudine (49 cases, control group) for one year. Serum alanine aminotransferase (ALT), HBV DNA) and HBe Ag/ antiviral seroconversion (HBe) levels were selected to evaluate antiviral efficacy at 24 and 52 weeks, and drug resistance sites were detected. Results: after 52 weeks of treatment, the seroconversion rates of ALT in the test group and control group were 85.71% and 81.63%, respectively. The seroconversion rates of HBe Ag were 21.74% and 22.73%, respectively. The number of HBV DNA negative cases was 4 and 5 respectively. There were 2 cases of YMDD mutation in the trial group and 1 case in the control group. Conclusion: both primordial and imitative lamivudine can effectively inhibit HBV DNA replication and have the same efficacy.
【作者单位】： 安徽医科大学第一附属医院感染科;
【基金】：国家自然科学基金资助项目(81273142) 安徽省卫生厅科研基金(2010C053)
【分类号】：R512.62

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本文编号：2403144