含左氧氟沙星方案初次治疗幽门螺杆菌感染的疗程研究及胃粘膜左氧氟沙星浓度对根除率影响的初步研究

发布时间：2020-06-24 21:22

【摘要】：目的探讨左氧氟沙星三联7天和10天疗法用于初次治疗幽门螺杆菌（Hp）感染时的疗效比较；初步观察胃粘膜左氧氟沙星浓度对Hp根除效果的影响。方法共收集我院门诊经胃镜检查及快速尿素酶实验或14C尿素呼气实验诊断为慢性胃炎且Hp均阳性的患者240例，随机分为两组：左氧氟沙星三联7天组（n=120例）：埃索美拉唑20mg，2次/天、左氧氟沙星500mg，1次/天和阿莫西林1000mg，2次/天，疗程7天；左氧氟沙星三联10天组（n=120例）：埃索美拉唑20mg，2次/天，左氧氟沙星500mg，1次/天和阿莫西林1000mg，2次/天，疗程10天。两组患者均于Hp根除治疗结束后4-8周，行14C尿素呼气试验检查判断Hp根除效果。对影响Hp根除效果的因素行Logistic回归分析。并对两组患者的临床症状缓解率进行评估。左氧氟沙星三联7天组中，经知情同意后，自愿参加胃粘膜内左氧氟沙星药物浓度检测的患者于Hp感染根除治疗方案服用结束后第一天行胃镜检查，于胃窦部取4块胃粘膜组织，用高效液相色谱法（HPLC）测定胃粘膜内左氧氟沙星的药物浓度。结果（1）共有224例患者完成左氧氟沙星三联7天疗法和左氧氟沙星三联10天疗法的Hp根除疗效的观察随访，按意向治疗（intention-to-treatanalyses，ITT）分析Hp根除率，左氧氟沙星三联10天组为81.7%（98/120）、左氧氟沙星三联7天组为78.3%（94/120），两组间比较差异无统计学意义（P=0.521）；按符合方案(per-protocolanalyses，PP)分析Hp根除率，左氧氟沙星三联10天组为88.3%（98/111）、左氧氟沙星三联7天组为83.2%（94/113），两组间比较差异无统计学意义（P=0.277）。（2）对影响Hp根除效果的因素行Logistic回归分析，结果显示性别、年龄、吸烟、饮酒与Hp根除效果均无明显相关性。左氧氟沙星三联10天组患者临床症状缓解率高于左氧氟沙星三联7天组患者，分别为90%（108/120）和80%（96/120），且两组间差异有统计学意义（P=0.03）。（3）左氧氟沙星三联7天组中共有61例患者同意行胃粘膜左氧氟沙星的药物浓度检测，其中Hp根除失败者10例，Hp根除成功者51例，Hp根除失败组患者胃粘膜左氧氟沙星的药物浓度为4.869±1.713μg/g，Hp根除成功组患者胃粘膜左氧氟沙星的药物浓度为7.164±2.097μg/g，两组间比较差异有统计学意义（P=0.005）。结论（1）左氧氟沙星三联7天疗法与左氧氟沙星三联10天疗法Hp根除率相近，可达80%左右，且副作用小、患者耐受性好、患者临床症状缓解率高，在临床工作中可作为Hp感染初次治疗方案的选择。（2）左氧氟沙星三联7天方案中，左氧氟沙星在胃粘膜内的药物浓度可达到左氧氟沙星对Hp菌株的最小抑菌浓度，且Hp根除成功患者胃粘膜内左氧氟沙星的药物浓度高于Hp根除失败患者，关于产生胃粘膜内左氧氟沙星药物浓度个体差异的原因有待于进一步研究。
【学位授予单位】：安徽医科大学
【学位级别】：硕士
【学位授予年份】：2013
【分类号】：R573
【图文】：

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安徽医科大学硕士学位论文吸烟（例）饮酒（例） 1 31 6223 .2 39 0 .5 20 0 . 07 20 . 47 1两组年龄比较统计量为 t 值，余为 χ 2值2. 2 .2 人体胃粘膜左氧氟沙星浓度 HP L C 测定方法建立 2. 2 . 2. 1 胃粘膜左氧氟沙星浓度 HP L C 测定方法的选择性人空白胃黏膜匀浆、空白胃黏膜匀浆加左氧氟沙星标准品以及患者胃黏膜本检测谱图，分别如图 1、图 2 、图 3 所示。结果表明：左氧氟沙星的出峰时间 3. 71 2 mi n，人胃黏膜空白样本在左氧氟沙星药物出峰时间无内源性干扰信号，结空白胃粘膜加左氧氟沙星标准品及患者胃粘膜样本检测图谱，提示该方法对患样本中左氧氟沙星具有良好的选择性，反映该方法在检测患者胃黏膜组织样本时可准确、专一地检测出左氧氟沙星。

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空白胃粘膜加左氧氟沙星标准品的 HP L C 图谱 Fi g 2. Th e c hr o ma t o gr a m o f t he b l an k g as t ri c mu c o sa l sp i ke d wi t h l e vo fl ox ac i n b y HP L C me t h

【参考文献】