胶囊内镜肠道准备时间的多中心随机对照研究

发布时间：2020-10-16 18:51

　　 背景与目的:小肠胶囊内镜(Small bowel capsule endoscopy,SBCE)是诊断小肠疾病的重要工具。SBCE检查前予以泻药进行肠道准备是提高小肠成像质量、诊断率的有效手段。既往针对SBCE应用泻药种类以及剂量的研究证实,采用2L聚乙二醇(Polyethylene glycol,PEG)进行肠道准备能够有效提高SBCE诊断率、小肠成像质量,是目前指南推荐的肠道准备方案。然而既往各研究中应用PEG的时间异质性也较大,缺乏对2L PEG服用时间的研究,有关PEG使用时间尚未达成共识。本研究对比SBCE检查前4小时、6小时口服2L PEG进行肠道准备的差异,为SBCE的合理肠道准备时间提供循证医学依据。方法:开展多中心随机对照试验,通过计算机随机数字表法按1:1比例进行中心内随机分组(4h组、6h组),从2016年1月至2018年6月共纳入160例患者。分别于SBCE检查前4小时(4h组)和6小时(6h组)开始口服2L PEG进行肠道准备,对比两者的全小肠检查率、胃通过时间、小肠通过时间、小肠液清洁度、小肠成像质量、诊断率指标差异。结果:1.研究脱落4例,实际纳入156例,137例完成全小肠段检查,全小肠检查率为87.82%;4h组与6h组的全小肠检查率分别为85.71%(66/77)、89.87%(71/79)。不明原因消化道出血(Obscure gastrointestinal bleeding,OGIB)亚组全小肠检查率为86.11%(62/72);OGIB亚组中,4h组与6h组的全小肠检查率分别为80.00%(28/35)、91.89%(34/37)。腹痛亚组全小肠检查率为87.50%(56/64);腹痛亚组中,4h组与6h组的全小肠检查率分别为88.23%(30/34)、86.67%(26/30)。在总体、OGIB亚组、腹痛亚组内,4h组与6h组的全小肠检查率比较均未见显著性差异(P0.05)。2.胃通过时间在19例未完成全小肠检查病例为50.0(24.0,118.0)min,长于137例完成全小肠检查者的28.0(13.0,61.5)min,两者胃通过时间存在显著差异(P=0.011)。4h组、6h组胃通过时间分别为38.0(19.0,89.5)min、28.5(11.7,50.5);OGIB亚组中4h组、6h组胃通过时间分别为33.0(24.0,61.0)min、21.0(13.0,37.5)min;腹痛亚组中4h组、6h组胃通过时间分别为39.0(13.7,104.7)min、32.5(11.0,83.7)min。4h组与6h的胃通过时间在总体、OGIB及腹痛亚组内,均未见显著差异(P0.05)。3.在完成全小肠检查病例的中,4h组、6h组小肠通过时间分别为269.1±115.3min、313.9±104.7min;OGIB亚组中4h组、6h组小肠通过时间分别为269.3±111.3min、330.9±102.8min;腹痛亚组中4h组、6h组小肠通过时间分别为263.1±111.7min、331.5±97.0min。4h组的小肠通过时间短于6h组(P0.05)。4.非OGIB病例中,4h组与6h组清洁度优秀率分别为68.99%(55.15%,81.61%)、61.67%(50.96%,80.25%),P=0.484。OGIB亚组中,4h组与6h组清洁度优秀率分别为71.55%(63.56%,84.59%)、61.70%(44.75%,74.80%),P=0.013;4h与6h组的上段小肠清洁度优秀率分别为87.95%(69.31%,95.39%)、81.75%(66.32%,93.71%),P=0.387;4h与6h组的中段小肠清洁度优秀率分别为77.60%(67.78%,91.29%)、61.04%(44.09%,81.54%),P=0.022;4h与6h组的下段小肠清洁度优秀率分别为55.20%(36.37%,83.33%)、33.00%(16.23%,56.88%),P=0.015。5.在非OGIB病例中,4h组与6h组小肠成像质量优秀率分别为62.96%±18.36%、64.19%±17.03%,P=0.765。OGIB亚组中4h组与6h组小肠成像质量优秀率分别为70.05%±15.29%、53.39%±15.97%,P=0.000;4h与6h组的上段小肠成像质量优秀率分别为76.58%±16.04%、67.63%±17.57%,P=0.054;4h与6h组的中段小肠成像质量优秀率分别为70.35%±20.65%、51.80%±21.63%,P=0.002;4h与6h组的下段小肠成像质量优秀率分别为63.30%±23.73%、40.82%±19.41%,P=0.000。6.SBCE总诊断率为69.23%(108/156),OGIB亚组诊断率为73.61%(53/72),腹痛亚组诊断率为71.87%(46/64)。4h组、6h组小肠病变诊断率分别为70.13%(54/77)、68.35%(54/79);在OGIB亚组中,4h组、6h组小肠病变诊断率分别为77.14%(27/35)、70.27%(26/37);在腹痛亚组中,4h组、6h组小肠病变诊断率分别为67.65%(23/34)、76.67%(23/30)。4h组与6h组诊断率在全体、OGIB亚组、腹痛亚组内均未见组间差异(P0.05)。结论:1.两种肠道准备时间方案对SBCE胃通过时间无影响;2.在完成全小肠检查病例中,较短时间的肠道准备方案(4h)比较长时间的肠道准备方案(6h)具有更短的小肠通过时间;3.在非OGIB病例中,两种肠道准备时间方案的小肠清洁度、小肠成像质量、小肠疾病诊断率相似;4.在OGIB病例中,较短时间的肠道准备方案(4h)比较长时间的肠道准备方案(6h)具有更好的小肠清洁度、小肠成像质量,尤其是中下段小肠,但两者全小肠检查率、小肠疾病诊断率相似。在OGIB病例中,SBCE前4h口服2L PEG方案较6h方案更具有临床应用价值。
【学位单位】：中国人民解放军陆军军医大学
【学位级别】：硕士
【学位年份】：2018
【中图分类】：R574
【文章目录】：
缩略语表
Abstract
摘要
前言
1.材料与方法
2.结果
3.讨论
全文总结
参考文献
文献综述 小肠胶囊内镜检查过程中的肠道准备
    参考文献
研究生在读期间发表论文以及科研情况
致谢

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本文编号：2843635