扶正驱邪方对抗病毒药停药后乙肝复发的影响

发布时间：2021-07-03 19:37

　　目的:探讨扶正驱邪方对抗病毒药停药后乙肝复发的疗效及安全性。方法:从成都中医药大学附属医院感染科2016年12月～2018年12月就诊患者中共筛选出140例抗病毒药治疗停药后复发的乙肝患者,符合纳入标准的共60例,按临床随机数字表法,将60例患者随机分为试验组和对照组。试验组:30例,予扶正驱邪方及恩替卡韦片治疗;对照组:30例,予恩替卡韦片治疗。除试验用药外,观察期间禁止加用其他保肝降酶类、抗肝纤维化类及对病毒复制和免疫功能有影响的药物。总疗程为24周。观察比较两组患者第4、8、12、24周中医证候积分、肝功能、HBV DNA结果,第12、24周HBV M、超声诊断无创肝纤维化检测,以及整个研究过程中的不良事件,评价两组治疗有效率及安全性。结果:1、试验组30例,剔除1例,实际29例;对照组30例,剔除2例,实际28例。两组患者治疗前基线水平比较差异无统计学意义（P>0.05）。2、中医证候积分:治疗4、8、12、24周,两组中医证候积分均下降,试验组中医证候积分比对照组下降更明显（P<0.05）。治疗24周,试验组中医证候疗效率为75.86%;对照组中医证候疗效率为57... 

【文章来源】：成都中医药大学四川省

【文章页数】：57 页

【学位级别】：硕士

【文章目录】：
中文摘要
Abstract
中英文缩略词表
引言
第一部分 临床研究
    一、研究目的
    二、技术路线图
    三、研究材料
        (一)诊断标准
            1.西医诊断标准
            2.中医辨证标准
        (二)病例纳入标准
        (三)病例排除标准
        (四)病例剔除标准
    四、研究方法
        (一)试验设计
        (二)随机分组方法
        (三)药物使用方法
        (四)疗程
        (五)主要观察指标
            1.一般资料指标
            2.主要疗效性指标
                2.1 中医证候积分
                2.2 理化检査指标
            3.安全性指标
            4.疗效评价标准
                4.1 总体疗效评价
                4.2 中医证候疗效评价
        (六)不良反应应对
        (七)统计学方法
    五、结果
        (一)病例入组情况
        (二)治疗前两组患者基线水平比较
            1.治疗前两组患者在年龄、病程、性别方面比较
            2.治疗前两组患者合并基础病比较
            3.治疗前两组患者在抗病毒药物使用种类及疗程方面比较
            4.治疗前两组患者在ALT、AST、ALB、TBIL、HBV DNA、FS及中医证候积分基线水平比较
        (三)治疗后的情况比较
            1.两组ALT比较
                1.1 两组ALT水平比较
                1.2 两组ALT复常率比较
            2.两组HBV DNA阴转率比较
            3.两组HBeAg血清学转换率比较
            4.两组FS值比较
            5.两组总体疗效比较
            6.两组中医证候比较
                6.1 两组中医证候积分比较
                6.2 两组中医证候疗效比较
        (四)不良反应记录及安全性比较
    六、讨论
        (一)西医对抗病毒药停药复发CHB的研究
            1.西医对抗病毒药停药复发CHB发病机制的研究
            2.西医治疗抗病毒药停药复发CHB的现状
                2.1 抗病毒治疗
                2.2 免疫治疗
                2.3 保肝治疗
        (二)中西医结合治疗CHB的优势
        (三)选择ETV作为阳性对照药物的意义
        (四)对扶正驱邪方组方的探讨
            1.扶正驱邪方的组方理论探讨
            2.扶正驱邪方组方药物现代药理学研究
        (五)扶正驱邪方的疗效及安全性探讨
            1.对ALT的影响
            2.对HBV DNA的影响
            3.对HBeAg的影响
            4.对FS值的影响
            5.对中医证候积分的影响
            6.对总体疗效的影响
            7.安全性分析
结论
不足与展望
致谢
参考文献
第二部分 文献综述 慢乙肝的中医治疗研究进展
    一、中医对慢乙肝病因病机的认识
    二、中医治疗
        (一)中医内治法
            1.辨证论治
            2.定法定方
            3.单、复方制剂
        (二)中医外治法
    三、总结与展望
    参考文献
附录一 :在读期间公开发表的学术论文、专著及科研成果


【参考文献】：
期刊论文
[1]黄芪甲苷抗二甲基亚硝胺诱导肝纤维化大鼠效应研究[J]. 白雪,陆璐,刘振权,边艳琴.  湖南中医药大学学报. 2020(01)
[2]慢性乙型肝炎防治指南（2019年版）[J]. 王贵强,段钟平,王福生,庄辉,李太生,郑素军,赵鸿,侯金林,贾继东,徐小元,崔富强,魏来.  实用肝脏病杂志. 2020(01)
[3]单用替诺福韦酯与单用恩替卡韦治疗慢性乙型肝炎的临床疗效刍议[J]. 徐炼红.  世界复合医学. 2020(01)
[4]山茱萸化学成分及药理作用研究新进展[J]. 周迎春,张廉洁,张燕丽.  中医药信息. 2020(01)
[5]安络化纤丸联合恩替卡韦片治疗慢性乙型病毒性肝炎肝纤维化临床研究[J]. 林万宝,陈海燕,殷光辉,杨玲.  新中医. 2020(01)
[6]柴胡软肝散治疗乙肝早期肝硬化(肝脾不调型)的临床研究[J]. 王伟东.  长春中医药大学学报. 2019(05)
[7]桑白皮药理作用研究进展[J]. 刘红淼,李艳玲,黄志云.  中国实验方剂学杂志. 2019(20)
[8]淫羊藿化学成分及药理研究进展[J]. 罗露,袁志鹰,黄惠勇,赵碧清.  亚太传统医药. 2019(06)
[9]慢性乙型肝炎中医诊疗指南（2018年版）[J].   中西医结合肝病杂志. 2019(01)
[10]HBeAg阳性慢乙肝的临床表现及恩替卡韦分散片疗效评价[J]. 邓小艳.  智慧健康. 2019(06)

博士论文
[1]慢乙肝患者核苷类似物抗病毒药物停药后疗效持久性及影响因素研究[D]. 王磊.山东大学 2014

硕士论文
[1]茵黄清木合剂干预乙肝免疫耐受状态的临床疗效及病毒学效应[D]. 付亚.湖北中医药大学 2018
[2]“逍遥散加减”对慢性乙型肝炎“湿瘀郁络证”临床疗效研究[D]. 程贤文.浙江中医药大学 2017
[3]淫羊藿苷对气管切开插管留置大鼠肺部肥大细胞活性及炎症的影响[D]. 邓淑蓉.广西医科大学 2017
[4]基于干扰素的联合治疗对提高慢性乙肝患者表面抗原清除率疗效的荟萃分析[D]. 邱轲.重庆医科大学 2018
[5]乙肝解毒方联合拉米夫定治疗慢性乙型肝炎的临床疗效的研究[D]. 朱鑫焱.安徽中医药大学 2016
[6]HBsAg定量与干扰素治疗慢性乙型病毒性肝炎停药后复发的关系[D]. 陈晓辉.青岛大学 2015
[7]慢性乙肝患者抗病毒治疗与停药复发后体内HBV特异性T细胞的研究[D]. 刘碧霞.南昌大学医学院 2015
[8]疏肝健脾化瘀法治疗慢性乙型病毒性肝炎的临床研究[D]. 季雪良.南京中医药大学 2015
[9]活血化瘀法治疗慢性乙型肝炎的临床应用[D]. 游子莹.北京中医药大学 2014
[10]核苷（酸）类似物停药复发慢性乙型肝炎的临床特点[D]. 肖迪.山东大学 2012



本文编号：3263216