奥贝胆酸治疗非酒精性脂肪性肝炎的有效性及安全性评价：META分析

发布时间：2021-07-28 17:05

　　目的:拟通过META分析的方式,对已经发表的奥贝胆酸（Obeticholic acid,OCA）用于治疗非酒精性脂肪性肝炎（Nonalcoholic steatohepatitis,NASH）的有效性及安全性进行全面系统的评价,为临床应用奥贝胆酸治疗NASH提供科学的循证依据。方法:通过Pubmed、Cochrame Library、Embase、中国知网、万方数据库、维普数据库对OCA治疗NASH的临床随机对照实验（Randomized controlled trials,RCT）进行综合检索。根据已经制定的严格的纳入和排除标准,进行文献筛选。应用RevMan5.3软件进行数据合并分析,通过绘制森林图,分析OCA对治疗NASH的有效性及安全性。结果:最终纳入4篇英文的多中心的RCT文献,且这4篇文献均为高质量文献,一共1684名患者。Meta分析结果如下:1.与安慰剂组对比,OCA25mg/d的实验组在肝组织学方面明显改善（RR=1.45,95%CI[1.31,1.60],P<0.00001）。其中,在肝组织纤维化、肝脂肪变性、肝小叶炎症、肝细胞气球样变均有明显改善（P≤0.0... 

【文章来源】：吉林大学吉林省 211工程院校 985工程院校 教育部直属院校

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【部分图文】：

2应用OCA治疗NASH对血清学的影响4.3.1应用OCA治疗NASH在降低NAS评分方面疗效的森林

第4章结果22因测量单位一致且数值无明显倍数差异，应用加权均数差（WMD）进行分析。异质性I2＜50%，选用固定效应模型。应用ReviewManager5.3连续分类变量绘制森林图，如图4.3.2.1。4.3.2.1应用OCA治疗NASH对肝功能指标影响森林图相比于安慰剂组，OCA25mg/日的实验组在ALT、AST、GGT有明显改善，但ALP则有所加重。数值分别如下：ALT（WMD=-20.29，95%CI[-27.27，-13.30]，P＜0.00001），异质性检验无统计学差异（P=1.00，I2=0%）；AST（WMD=-12.56，95%CI[-17.53，-7.59]，P＜0.00001），异质性检验无统计学差异（P=0.39，I2=0%）；ALP（WMD=17.61，95%CI[12.21,23.02]，P＜0.00001），异质性检验无统计学差异（P=0.67，I2=0%）；GGT（WMD=-32.06，95%CI[-46.06，-18.05]，P＜0.00001），异质性检验无统计学差异（P=0.65，I2=0%）。4.3.2.2应用OCA治疗NASH对血脂的影响对血脂指标低密度脂蛋白（LDL）、高密度脂蛋白（HDL）、总胆固醇（TC）、甘油三酯（TG）分别进行分析。MudaliarS2013、NEUSCHWANDER-TETRIBA2015及YOUNOSSIZM2019均有基线和治疗终点的LDL具体数值，而YOUNOSSIZM2019研究中缺乏对HDL、TC及TG的治疗终点的具体数值，

第4章结果244.4应用OCA治疗NASH在不同系统的安全性评价将实验过程中出现的不良反应主要分为皮肤及皮下组织（包括瘙痒）、胃肠道、神经系统、感染、心血管系统、肌肉骨骼和结缔组织系统进行分析。在这4项研究中均有对皮肤及皮下组织、胃肠道、神经系统发生不良反应人数的具体描述，而感染、心血管系统、肌肉骨骼和结缔组织系统相关不良反应的并不是每个研究都出现的，故感染、心血管系统方面纳入3项研究，肌肉骨骼和结缔组织系统纳入2项研究。因所选文献为临床随机对照实验，选用相对危险度（RR）。异质性＜50%，选用固定效应模型。应用ReviewManager5.3二分类变量绘制森林图，如图4.4。4.4应用OCA治疗NASH在不同系统不良反应的森林图

【参考文献】：
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本文编号：3308296