氧化苦参碱治疗慢性乙型肝炎临床研究

发布时间：2021-09-25 06:13

　　目的：分析,总结以氧化苦参碱为阳性对照药的两个随机,双盲,多中心临床研究,对氧化苦参碱治疗慢性乙型肝炎的HBeAg血清学转换等主要疗效进行评价,并与干扰素,核苷（酸）类似物进行比较,探讨慢乙肝抗病毒治疗的难点及中药制剂的优势。方法：选择2004和2007年分别于我院肝病中心进行临床研究的2个RCT研究病例（乙肝清VS氧化苦参碱；乙肝康复灵VS氧化苦参碱）,重新设定入选标准,排除标准和疗效评价指标,对阳性对照药氧化苦参碱在治疗第12周、24周、随访12周、随访24周的HBeAg/抗-HBe血清转换率等主要终点疗效进行总结分析,再与干扰素,核苷（酸）类似物进行非头对头比较,分析三者疗效的差异。结果：氧化苦参碱在24周、随访24周的HBeAg血清转换率分别为30.43%和43.47%,与乙肝清、乙肝康复灵组间差异有统计学意义（P<0.05）,较PEG-IFNa-2a的48周疗效稍差,但优于替比夫定；24周、随访24周的HBeAg阴转率分别为34.78%和56.52%,与乙肝清、乙肝康复灵组间差异有统计学意义（P<0.05）,与PEG-IFNa-2a的48周疗效相近,亦优于替比夫定... 

【文章来源】：湖南中医药大学湖南省

【文章页数】：47 页

【学位级别】：硕士

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目录
中文摘要
ABSTRACT
缩略词表
引言
正文
    1.1 临床资料
        1.1.1 病例来源
        1.1.2 入选标准
        1.1.3 排除标准
    1.2 研究方法
        1.2.1 评价方法
        1.2.2 检测项目与方法
        1.2.3 疗效评价
        1.2.4 统计学处理
    1.3 结果
        1.3.1 患者基线特征
        1.3.2 血清学应答
        1.3.3 病毒学应答
        1.3.4 生化学应答
        1.3.5 氧化苦参碱的HBVDNA载量，ALT水平与HBeAg血清学转换率的历时性变化
        1.3.6 氧化苦参碱与聚乙二醇干扰素、核苷(酸)类似物 #48周时的主要疗效指标比较
    1.4 讨论
    1.5 展望与不足
结论
致谢
参考文献
附录
    综述
        参考文献
攻读学位期间主要研究成果及发表论文



本文编号：3409257