磁控胶囊内镜对人体胃检查的可行性和安全性研究

发布时间：2021-11-03 20:29

　　【目的】1、验证磁控胶囊内窥镜系统（安翰光电技术武汉有限公司）临床应用的安全性：通过临床试验来验证该产品在人体操作时是否有不安全因素。2、验证磁控胶囊内窥镜系统对消化道疾病诊断的临床应用有效性：通过比较其它胶囊内窥镜系统对消化道疾病的诊断准确性，了解磁控胶囊内窥镜系统对消化系统疾病的诊断是否比小肠胶囊内窥镜系统（以色列Given Imaging公司）更有效或至少等效。3、评价磁控胶囊内镜系统对人体胃的检查的可行性和安全性。【方法】该研究分两步：一、录入35例怀疑小肠疾病的病人，同一受试者按随机顺序先后咽下AKE-1变频胶囊和Pillcam SB2胶囊，两者间隔40分钟。主要的评价指标是全小肠检查率、病变检出率、胃通过时间（GTT）及小肠通过时间（SBTT）、胶囊电池平均工作时间以及胶囊分辨率和亮度的主观评价。二、录入34例健康志愿者，所有受试者均吞咽下磁控胶囊内镜和能使胃扩张的产气粉，使用外置的遥控设备所产生的磁场来操纵胃内的磁控胶囊内镜，主要的评价标准包括安全性，胃准备，胶囊的可控性及胃粘膜的可视性。【结果】一、AKE-1变频胶囊和Pillcam SB2自身对照比较研究：在一例最终诊... 

【文章来源】：中国人民解放军海军军医大学上海市 211工程院校

【文章页数】：49 页

【学位级别】：硕士

【部分图文】：

图像记录仪

AKE-1胶囊内镜

AKE-1胶囊内镜系统


本文编号：3474300