益气活血解毒方对慢乙肝患者HBsAg水平影响的临床研究

发布时间：2021-11-26 10:01

　　目的:本研究应用中药益气活血解毒方,针对目前正在恩替卡韦治疗的HBV DNA阴性慢乙肝患者,进行干预48周的干预。观察本方对患者乙肝表面抗原阴转率、血清HBsAg、HBeAg滴度、以及对细胞免疫功能指标（CD4+T细胞、CD8+T细胞、CD4+/CD8+比值）影响。方法:试验采用随机单盲对照的前瞻性研究方法,随机将80例目前使用恩替卡韦片抗病毒治疗超过48周、HBsAg<31og IU/ml、HBV DNA阴性的慢性HBV患者分为试验组40例与对照组40例。入组后,对照组患者则继续口服恩替卡韦片治疗,而试验组患者则在口服恩替卡韦片的基础上,联合中药益气活血解毒方。两组分别于48周评价疗效。观察两组受试者其血清HBsAg、HBeAg滴度改变情况与阴转率、细胞免疫功能指标CD4+T细胞、CD8+T细胞、CD4+/CD8’比值的变化,观察安全性指标的变化及试验过程中出现的不良反应等。结果:1.益气活血解毒方对受试者HBsAg水平影响治疗前,两组HBsAg水平无显著性差异（P=0.992>0.05）,两组具有可比性;治疗后,与对照组比较,试验组治疗后HBsAg水平有显著性差异（P=... 

【文章来源】：广州中医药大学广东省

【文章页数】：44 页

【学位级别】：硕士

【文章目录】：
摘要
ABSTRACT
引言
第一章 文献研究
    1.1 目前现代医学治疗慢乙肝概况
        1.1.1 抗病毒治疗后临床治愈机率低
        1.1.2 抗病毒治疗停药后的安全性小
        1.1.3 国内外学者探索新治疗方法
    1.2 目前中医药治疗慢乙肝概况
        1.2.1 慢乙肝中医病因病机探讨
        1.2.2 慢乙肝中医证候分型探讨
        1.2.3 慢乙肝中医治疗探讨
第二章 临床资料与方法
    2.1 研究设计
    2.2 病例选择标准
        2.2.1 研究对象
        2.2.2 纳入标准
        2.2.3 排除标准
    2.3 病例的剔除和脱落
    2.4 临床试验方法
        2.4.1 样本量估算
        2.4.2 受试者来源
        2.4.3 随机化和试验流程管理
        2.4.4 试验药物
        2.4.5 研究过程干预方法
    2.5 观察指标
        2.5.1 主要疗效指标
        2.5.2 次要疗效指标
        2.5.3 其他指标
    2.6 疗效判定标准
    2.7 数据管理与统计方法
    2.8 试验过程质量控制措施
    2.9 伦理申请
第三章 临床研究结果
    3.1 基线情况
        3.1.1 性别构成比较
        3.1.2 年龄比较
        3.1.3 病程比较
    3.2 试验完成情况
    3.3 临床疗效指标变化情况
        3.3.1 血清HBsAg
        3.3.2 血清HBeAg
        3.3.3 细胞免疫功能指标变化
    3.4 益气活血解毒方的安全性
        3.4.1 不良反应
        3.4.2 安全性指标
第四章 研究结果讨论
    4.1 益气解毒活血方治疗慢乙肝的立方依据
    4.2 益气解毒活血方的方药分析
    4.3 益气活血解毒方对慢乙肝患者HBsAG、HBEAG滴度的影响
    4.4 益气活血解毒方对慢乙肝患者细胞免疫功能的影响
    4.5 存在的问题及展望
小结
参考文献
附录
在校期间发表论文及参与课题
致谢


【参考文献】：
期刊论文
[1]中药复方“肝复康”对慢性乙型肝炎患者HBsAg水平观察[J]. 崔剑巍,张菁,成伟忠,屠红.  中华中医药杂志. 2018(02)
[2]温阳益肝饮联合干扰素治疗慢性乙型肝炎的疗效及作用分析[J]. 张玲.  四川中医. 2018(01)
[3]慢性乙型病毒性肝炎治疗现状和展望[J]. 王晶晶,陈国凤,廖家杰.  传染病信息. 2017(02)
[4]HBsAg、HBeAg和HBV DNA对HBeAg阳性病人恩替卡韦疗效评估价值[J]. 闫兆平,李顺平.  青岛大学医学院学报. 2016(04)
[5]中西医结合治疗无症状乙肝病毒表面抗原携带者30例临床观察[J]. 邵发助,江新荣.  实用中西医结合临床. 2015(12)
[6]恩替卡韦联合聚乙二醇干扰素α-2a治疗慢性乙型病毒性肝炎的临床疗效及安全性[J]. 聂尚燕,赵蕾,麻慧宇,宋欢欢,王敏,卢力飞.  中国临床药理学杂志. 2015(23)
[7]参苓白术散加减联合恩替卡韦治疗慢性乙型肝炎对HBsAg定量的影响[J]. 杨智海,刘小鹏,李旭英.  辽宁中医杂志. 2015(10)
[8]乙肝解毒方联合拉米夫定抗病毒治疗慢性乙型病毒性肝炎疗效观察[J]. 朱鑫焱.  中医药临床杂志. 2015(03)
[9]五加皮的本草沿革及现代药理研究[J]. 鞠康,刘耀武.  绥化学院学报. 2014(11)
[10]谌宁生中医论治慢性乙型肝炎经验谈[J]. 蒋伟,王书杰,陈隆桂.  辽宁中医杂志. 2014(06)

博士论文
[1]补肾健脾解毒方对慢性HBV携带者免疫耐受的影响研究[D]. 陈英杰.广州中医药大学 2014



本文编号：3519916