抗生素敏感性试验与抗生素个人用药史指导的个体化四联方案对幽门螺杆菌感染补救治疗的一项前瞻性随机对照研究

发布时间：2022-01-12 21:20

　　研究背景:随着世界范围内幽门螺杆菌（Helicobacterpylori,H.pylori）对抗生素的耐药率逐年升高,根除失败的案例屡见不鲜,亟需更为有效的个体化方案以提高补救治疗根除率。抗生素敏感性试验（Antimicrobial susceptibility test,AST）和抗生素个人用药史（Personal medication history,PMH）指导的方案均可有效用于H.pylori感染的补救治疗,但基于两种个体化治疗策略的四联方案孰优孰劣仍未经前瞻性随机对照试验证实。研究目的:本研究拟通过一项单中心、开放的前瞻性随机对照试验,比较抗生素敏感性试验与抗生素个人用药史指导的铋剂四联方案在H.pylori感染补救治疗中的有效性及安全性。研究方法:于山东大学齐鲁医院门诊前瞻性地招募H.pylori感染阳性,既往根除失败1-2次需行补救治疗的患者,按1:1的比例随机分配进入AST组或PMH组给予14天铋剂四联方案治疗。两组用药方案均包含雷贝拉唑（Rabeprazole,R）10 mg bid 及胶体果胶铋（Colloidal bismuth pectin,B）200 mg b... 

【文章来源】：山东大学山东省 211工程院校 985工程院校 教育部直属院校

【文章页数】：64 页

【学位级别】：硕士

【部分图文】：

图１?：各组主要干预措施示意图??ＰＭＨ，ｍｉｄ，

?山东大学硕士学位论文???结果??１．人群基线特征??本研究纳入及排除患者流程示意图如图２所示。在２０１９年１月至２０１９年１２??月间，共有５２１例患者符合纳入标准被招募。其中，４２０例患者满足研究标准并??按照１：?１的比例随机分配到ＡＳＴ组或ＰＭＨ组中，并进入ＩＴＴ分析。在ＡＳＴ组中，??１３例患者选择退出研宂，有１９７例患者进入ＭＩＴＴ分析，其中１６４例患者培养阳??性并接受了抗生素敏感性试验指导的治疗方案，３３例患者培养阴性接受了抗生??素个人用药史指导的治疗方案；在ＰＭＨ组中，有１８例患者选择退出研究，１９２??例患者接受了抗生素个人用药史指导的治疗方案并进入ＭＩＴＴ分析。各组采集的??患者基线特征包括：性别、年龄、吸烟史、饮酒史、胃癌家族史、内镜下诊断、??既往抗生素使用史及既往根除失败方案次数。两组间各基线特征在ＩＴＴ分析人群??（表１所示）及ＰＰ分析人群（附表２所示）中均无显著差异。ＡＳＴ组中有５例拒??绝复查ＵＢＴ，?１例失访，ＰＭＨ组中有８例拒绝复查ＵＢＴ，?３例失访。ＡＳＴ组中另有??３例患者因依从性差不进入最后的ＰＰ分析，ＰＭＨ组中另有５例依从性差的患者，??上述依从性差患者均复査了?ＵＢＴ。最后，ＡＳＴ组中有１８８例，ＰＭＨ组中有１７６例??进入ＰＰ分析。??５２１例Ｓ者符合《入择康?????１０１例符洽株除ｆｔ＊??４２０例按１?：?１比供道行Ｍ机???ｌ?Ｉ???２１０?供?？＊?被分入?ＡＳＴ?姐??１３例退出研究?＃??３３?ｍｍａ?〇，??１８４賺？７ＡＳＴ方Ｓ贿?１９２??１?ｉ??１６４供进入ＭＩＴＴ分析?１９２ｆｌ？?Ａ?Ｍｒｒｒ＃枒

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本文编号：3585466