香砂六君丸合三七治疗脾胃虚弱型萎缩性胃炎伴异型增生的临床观察

发布时间：2022-05-02 23:31

　　目的:通过观察两种不同方案治疗脾胃虚弱型慢性萎缩性胃炎伴轻中度异型增生患者,对患者的临床症状、病理组织学、基于患者报告的临床结局（PRO）量表的变化情况进行比较,并记录治疗过程中的不良反应以及不良事件,从而对两种不同的治疗方案治疗慢性萎缩性胃炎伴异性增生的有效性和安全性进行评价。方法:将64例符合纳入标准的慢性萎缩性胃炎伴异型增生患者按照随机、对照原则分为中药组和西药组2组,每组32例。中药组运用香砂六君丸联合三七粉口服治疗,西药组运用叶酸片口服,2组的用药疗程均为24周。观察2组患者治疗前及用药4、8、12、16、20、24周后的中医症状总积分。2组患者在治疗前和用药24周后均需行胃镜及病理检查。观察患者治疗前和用药24周后各个单项的病理组织学积分、病理总积分、PRO量表各个维度的积分及PRO量表总积分的变化情况。2组患者均需在治疗前、用药12周后、用药24周后完善3次安全性检查,包括三大常规、肝功能、肾功能、心电图检查。在24周的治疗过程中,观察2组患者的合并用药情况,记录不良反应及不良事件。结果:（1）中医症状总积分比较:治疗前,2组中医症状总积分组间比较无明显差异（P>0... 

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【学位级别】：硕士

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中文摘要
Abstract
缩略词表
前言
1 研究资料
    1.1 病例来源
    1.2 诊断标准
    1.3 病例纳入标准
    1.4 病例排除标准
    1.5 剔除标准
    1.6 脱落标准
    1.7 中止标准
2 研究方法
    2.1 研究设计
    2.2 用药方案
    2.3 胃镜操作及活检取材
    2.4 病理检查
3 观测指标
    3.1 人口学资料
    3.2 影响疗效因素
    3.3 一般体格检查
    3.4 安全性评价
    3.5 依从性观察
    3.6 有效性评价
    3.7 脱落与剔除
4 统计学方法
5 结果
    5.1 研究对象入组和脱落情况
    5.2 两组一般资料分析
    5.3 两组治疗前后中医症状比较
    5.4 两组治疗前、用药24周后病理组织学积分比较
    5.5 两组治疗前、用药24周后PRO量表积分比较
    5.6 依从性观察
    5.7 两组合并用药情况
    5.8 两组安全性评价
讨论
    1 现代医学对慢性萎缩性胃炎伴轻中度异型增生的认识
    2 中医学对慢性萎缩性胃炎伴轻中度异型增生的认识
    3 香砂六君丸和三七粉解析
    4 叶酸解析
    5 试验结果分析
    6 试验过程中存在的问题
    7 对未来的展望
结语
参考文献
附录
    附录1：综述
        参考文献
    附录2：中医症状观察量表
    附录3：病理组织学报告单
    附录4：基于消化系统疾病患者报告临床结局评价量表
    附录5：典型病理报告
    附录6：研究生期间论文发表情况
致谢


【参考文献】：
期刊论文
[1]孙丰雷教授论治慢性萎缩性胃炎经验[J]. 张继儒,孙丰雷.  光明中医. 2018(03)
[2]黄芪、三七及其配伍对MNNG诱导萎缩性胃炎癌前病变大鼠Gli1/2/3、SUFU及CyclinD1水平的影响[J]. 赵唯含,毛堂友,高康丽,谭祥,陈晨,李军祥.  北京中医药. 2018(01)
[3]常用中药陈皮、枳实和枳壳的研究进展及质量标志物的预测分析[J]. 许姗姗,许浚,张笑敏,张铁军,刘昌孝.  中草药. 2018(01)
[4]党参属植物化学成分及药理活性研究进展[J]. 黄圆圆,张元,康利平,余意,郭兰萍.  中草药. 2018(01)
[5]单兆伟诊疗慢性萎缩性胃炎特色举要[J]. 严湖,单兆伟,龚长志,李亚琪.  辽宁中医杂志. 2017(12)
[6]益气化瘀解毒方对慢性萎缩性胃炎癌前病变细胞周期蛋白E表达和肿瘤标记物的影响[J]. 李紫昕,叶振昊,黄穗平.  辽宁中医杂志. 2017(12)
[7]香砂六君子汤对萎缩性胃炎大鼠胃窦组织病理改变及白细胞介素1β、肿瘤坏死因子α、核因子κB p65基因蛋白表达的影响[J]. 成映霞,周语平,段永强,王强,杨亚楠,李兰珍,杨晓轶,段云燕,杜娟,王庆胜.  中药药理与临床. 2017(06)
[8]川木香化学成分及药理作用研究进展[J]. 毛景欣,王国伟,易墁,黄元射,陈敏.  中草药. 2017(22)
[9]益气活血法对MNNG诱导萎缩性胃炎癌前病变大鼠hedgehog信号通路的调控作用[J]. 赵唯含,史瑞,谭祥,陈晨,毛堂友,李军祥.  环球中医药. 2017(11)
[10]摩罗丹联合维生素E对慢性萎缩性胃炎伴低级别上皮内瘤变的临床疗效[J]. 何旭东,龚芸,胡阳黔,邹灿,杨丽,郝良成.  临床消化病杂志. 2017(05)



本文编号：3650174