国产OMOM-Ⅰ与进口Pillcam SB2胶囊式内窥镜系统的对比研究

发布时间：2022-10-09 16:44

　　目的:对国产OMOM-Ⅰ与进口Pillcam SB2胶囊内镜系统从临床性能的角度进行对比分析,为胶囊内镜的临床应用及产销商技术的提升提供科学依据。方法:将30例受试者均分为两组:检查组Ⅰ（n=15）,先吞服进口PillCam SB2胶囊,间隔一天后吞服国产OMOM-Ⅰ胶囊;检查组Ⅱ（n=15）,先吞服国产OMOM-Ⅰ胶囊,间隔一天后吞服进口PillCam SB2胶囊。检查结束后,收集每颗胶囊的临床性能评价指标,并将其归为OMOM-Ⅰ组和Pillcam SB2组进行对比分析。计量资料采用t检验或Fisher确切概率法,计数资料采用Fisher确切概率法。结果:1.有效性指标:OMOM-Ⅰ组和Pillcam SB2组所有胶囊均在正常工作状态下完成全段小肠检查,并且在体内总运行时间和小肠内、胃内运行时间、排出体外时间以及诊断阳性率中差异无统计学意义（P均＞0.05）,但OMOM-Ⅰ组小肠上段、中段及总体图像清晰度低于PillCam SB2组（P均＜0.05）。2.安全性及可靠性指标:OMOM-Ⅰ组和Pillcam SB2组所有胶囊均未发生体内永久停机、体内卡顿、体内滞留、间断停止工作,且几乎... 

【文章页数】：52 页

【学位级别】：硕士

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中文摘要
Abstract
第一章 前言
第二章 资料与方法
    2.1 研究对象及纳入、排除、退出标准
        2.1.1 研究对象
        2.1.2 纳入标准
        2.1.3 排除标准
        2.1.4 退出标准
    2.2 检查材料
        2.2.1 药物
        2.2.2 胶囊内镜系统
    2.3 研究方法
        2.3.1 分组
        2.3.2 肠道准备
        2.3.3 胶囊内镜系统准备及检查要点
        2.3.4 随访
        2.3.5 观察指标及评价标准
    2.4 质量控制
    2.5 统计学方法
第三章 结果
    3.1 OMOM-Ⅰ组和PillCam SB2组肠道准备情况
    3.2 OMOM-Ⅰ组和Pillcam SB2 组检查完成情况
    3.3 OMOM-Ⅰ组和Pillcam SB2组有效性指标
        3.3.1 全小肠检查完成率、体内运行情况、诊断阳性率
        3.3.2 图片清晰度
    3.4 OMOM-Ⅰ组和Pillcam SB2组安全性及可靠性指标
    3.5 OMOM-Ⅰ组和Pillcam SB2组功能性指标
    3.6 OMOM-Ⅰ组和Pillcam SB2组操作性指标
第四章 讨论
    4.1 CE检查前肠道准备方法及作用探讨
    4.2 CE检查有效性指标分析
        4.2.1 全小肠检查完成率
        4.2.2 胶囊消化道内运行时间
        4.2.3 诊断阳性率和图片清晰度
    4.3 CE检查安全性及可靠性指标分析
        4.3.1 CE检查安全性
        4.3.2 CE检查可靠性
    4.4 功能性指标
    4.5 操作性指标
    4.6 本研究的优势与不足
第五章 结论
    5.1 主要结论
    5.2 研究展望
参考文献
缩略词表
在学期间的研究成果
致谢


【参考文献】：
期刊论文
[1]胶囊内镜临床综合应用评价指标体系的构建及对比分析[J]. 刘恩,杨欢,樊超强,李春花,刘璐,柏健鹰,杨仕明,李亚斐.  第三军医大学学报. 2019(23)
[2]胶囊内镜检查对小肠疾病的诊断价值及不同胶囊内镜系统的比较[J]. 刘小凤,全娇,刘菊英,郭远薇,朱小寒,张琴,侯茜.  中国普通外科杂志. 2018(10)
[3]胶囊内镜的历史与发展[J]. 吴姗,戈之铮.  中国实用内科杂志. 2018(04)
[4]胶囊内镜研究进展[J]. 李磊,沈燕如,周云.  中华实用诊断与治疗杂志. 2016(02)
[5]Capsule endoscopy: the road ahead[J]. Ana-Maria Singeap,Carol Stanciu,Anca Trifan.  World Journal of Gastroenterology. 2016(01)
[6]Capsule endoscopy of the future: What’s on the horizon?[J]. Piotr R Slawinski,Keith L Obstein,Pietro Valdastri.  World Journal of Gastroenterology. 2015(37)
[7]Comparison of the diagnostic yield and outcomes between standard 8 h capsule endoscopy and the new 12 h capsule endoscopy for investigating small bowel pathology[J]. Merajur Rahman,Stuart Akerman,Bethany De Vito,Larry Miller,Meredith Akerman,Keith Sultan.  World Journal of Gastroenterology. 2015(18)
[8]Effect of longer battery life on small bowel capsule endoscopy[J]. George Ou,Neal Shahidi,Cherry Galorport,Oliver Takach,Terry Lee,Robert Enns.  World Journal of Gastroenterology. 2015(09)
[9]中国胶囊内镜临床应用指南[J]. Chinese Society of Digestive Endoscopy;.  中国实用内科杂志. 2014(10)
[10]Capsule endoscopy:Present status and future expectation[J]. Mahesh K Goenka,Shounak Majumder,Usha Goenka.  World Journal of Gastroenterology. 2014(29)

硕士论文
[1]国产OMOM与进口GIVEN胶囊内镜的对比应用研究[D]. 吴晨.遵义医学院 2017
[2]无线胶囊内镜的精确定位跟踪技术[D]. 尤晓赫.浙江大学 2017
[3]两种不同技术参数的小肠胶囊内镜的临床对比研究[D]. 高良庆.南方医科大学 2016
[4]胶囊内窥镜接收系统及基于ZEMAX的镜头优化设计研究[D]. 唐礼来.电子科技大学 2012



本文编号：3688993