注射用右旋雷贝拉唑钠治疗消化性溃疡合并上消化道出血的疗效和安全性分析

发布时间：2023-06-15 17:59

　　目的探讨注射用右旋雷贝拉唑钠治疗消化性溃疡合并上消化道出血的疗效和安全性。方法采用随机、双盲双模拟、阳性药物平行对照的多中心临床研究方法,选取2016年8月至2018年4月之间首都医科大学附属北京友谊医院等25家医院收治的252例消化性溃疡合并上消化道出血患者为研究对象,将患者随机分为试验组和对照组,试验组共入组127例,采用注射用右旋雷贝拉唑钠10 mg每12小时1次连续治疗共5 d,对照组共入组125例,采用注射用雷贝拉唑钠20 mg每12小时1次连续治疗5 d。以72 h有效止血率为主要疗效指标,以24 h、48 h、120 h有效止血率、5 d内因消化道出血导致的再次内镜诊治率、72 h和5 d内的平均输血量为次要观察指标,比较两组患者注射后治疗效果,同时行安全性分析。结果试验组与对照组患者的72 h有效止血率分别为96.85%、94.35%,两组比较差异无统计学意义(P=0.372);试验组与对照组患者的24 h有效止血率分别为51.97%、60.48%(P=0.203),48 h有效止血率分别为89.76%和89.52%(P=1.000),120 h有效止血率分别为97.6...

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【文章目录】：
1 资料与方法
    1.1 试验设计
    1.2 纳入、排除、剔除标准
        1.2.1 纳入标准
        1.2.2 排除标准
        1.2.3 剔除标准
    1.3 研究方法
    1.4 观察内容及疗效与安全性评价
    1.5 统计学方法
2 结果
    2.1 受试者入组情况及基线分析
    2.2主要疗效指标:
    2.3 次要疗效指标
        2.3.1 24 h、48 h、120 h有效止血率
        2.3.2 5 d内因消化道出血导致的再次内镜治疗情况
        2.3.3 输血情况
    2.4 安全性结果
3 讨论
    3.1 注射后72 h有效止血率
    3.2 注射后24 h、48 h、120 h有效止血率
    3.3 注射后5 d内因消化道出血导致的再次内镜治疗情况
    3.4 输血情况
    3.5 不良反应
    3.6本研究的不足
4 结论



本文编号：3833443