一种国产HCV RIBA试剂性能评价
发布时间:2017-07-16 08:26
本文关键词:一种国产HCV RIBA试剂性能评价
【摘要】:目的评价国产丙型肝炎病毒抗体重组免疫印迹(HCV RIBA)试剂在检测anti-HCV阳性献血者中应用价值。方法采用国产RIBA试剂对107例进口酶联免疫吸附试验(ELISA)检出的抗-HCV阳性样本进行补充实验。平行HBV/HCV/HIV三联单样本核酸定性检测HCV RNA,对RIBA试剂性能进行评价。结果 RIBA阳性检出率50.47%(54/107),RIBA阳性样本中HCV RNA检出率为59.26%(32/54)。随着RIBA结果中条带数增加,HCV RNA检出率增加。RIBA试剂NS3抗原条带检出率最高(90.91%),33例HCV RNA阳性样本NS3均为阳性,阳性符合率100%,两者中等相关性(Spearman相关系数rs=0.486,P0.01),52.85%NS3阳性样本未检测出HCV RNA(37/70),结果一致性较差(Kappa=0.382,P0.001)。22例RIBA阳性/HCV RNA无反应性样本中2例HCV RNA定量检测阳性,另一进口抗-HCV酶免检测试验结果阳性。结论国产RIBA试剂作为检测献血者HCV感染补充实验具有一定应用价值。RIBA可疑结果可以检出部分极低载量HCV RNA样本。
【作者单位】: 深圳市血液中心;
【关键词】: RIBA HCV 核酸检测 临界值指数
【基金】:深圳市科技创新委员会项目(JCYJ20140403093211510) 深圳市科卫生计生系统科研项目(201401074)
【分类号】:R446.6;R512.63
【正文快照】: 据2013年世界卫生组织公布的数据,全球感染慢性丙型肝炎人群已达1.5亿,每年因丙型肝炎病毒(HCV)感染死亡人数达50多万[1],是献血者血浆报废的主要因素之一。目前国内多采用酶联免疫吸附法检测HCV感染,但由于HCV感染的复杂性及酶免试剂的局限性,献血者最终确诊需要通过对反应性,
本文编号:547823
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