美沙拉秦栓每日1次与每日2次给药治疗轻中度活动期溃疡性直肠炎的临床疗效比较

发布时间：2017-08-05 04:20

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【摘要】：目的观察美沙拉秦栓1次/d与2次/d给药治疗轻中度活动期溃疡性直肠炎的疗效及安全性。方法本试验为随机、非劣效性研究。选取2013年10月—2015年6月济南军区总医院符合纳入与排除标准的轻中度活动期溃疡性直肠炎患者82例,采用随机数字表将其分为A组(n=41)和B组(n=41)。A组给予美沙拉秦栓1.0g/次,晚睡前便后纳肛,1次/d;B组给予美沙拉秦栓0.5 g/次,便后纳肛,早、晚各1次。两组均给药8周。采用疾病活动指数(DAI)评价疾病活动程度。以治疗第8周时DAI评分作为主要疗效指标;以治疗第8周时DAI各分项评分(大便次数、大便带血、黏膜炎症、总体评价)及临床缓解率作为次要疗效指标,并记录两组不良反应发生情况。结果患者均完成8周治疗。两组治疗前后DAI评分比较,差异均有统计学意义(P0.001);两组间治疗前及治疗第8周DAI评分比较,差异均无统计学意义(P0.05)。A组治疗第8周时DAI评分-B组治疗第8周时DAI评分(U1-U2)双侧95%可信区间(-0.33,0.87)的下限-1.00,拒绝无效假设,认为A组的疗效不差于B组。两组治疗8周后大便次数、大便带血、黏膜炎症、整体评价评分均低于治疗前,差异有统计学意义(P0.05)。治疗前和治疗第8周,两组间大便次数、大便带血、黏膜炎症、整体评价评分比较,差异均无统计学意义(P0.05)。经过8周治疗后,A、B两组临床缓解率分别为95.1%(39/41)、90.2%(37/41),差异无统计学意义(χ2=0.719,P=0.396)。A组不良反应发生率为48.8%(20/41),B组不良反应发生率为61.0%(25/41),差异无统计学意义(χ2=1.231,P=0.267)。结论在8周的临床试验中,美沙拉秦栓1.0 g 1次/d给药与0.5 g 2次/d给药治疗轻中度活动期溃疡性直肠炎疗效一致,且安全。
【作者单位】： 辽宁医学院济南军区总医院研究生培养基地;济南军区总医院消化科;
【关键词】： 直肠炎 氨水杨酸 栓剂 疾病活动指数
【分类号】：R574.62
【正文快照】： 溃疡性直肠炎是溃疡性结肠炎的一种类型。国外研期;(6)合并其他胃肠道疾病、其他脏器病变或其他究发现,约75%的初发溃疡性结肠炎患者为溃疡性直任何影响本治疗疗效评价的疾病;(7)同时应用硫唑肠炎,约50%的溃疡性直肠炎患者进展为左半结肠炎嘌呤/6-巯基嘌呤、糖皮质激素。如有

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本文编号：623158