治疗成人慢性乙型肝炎临床试验中的多状态模型研究

发布时间：2017-08-10 23:05

  本文关键词：治疗成人慢性乙型肝炎临床试验中的多状态模型研究

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【摘要】：目的将多状态模型应用到临床试验的分析中。方法采用多中心、随机、双盲双模拟、阳性药物平行对照治疗成人慢性乙型肝炎的Ⅱ期临床试验,运用多状态模型,分别估计试验组和对照组各种状态转换下的Nelson-Aalen累积风险和各时间点各状态的转移概率矩阵,同时采用多状态模型进行影响因素分析。结果对于慢性乙型肝炎的患者从无反应到部分反应的转化来说,试验组和对照组差别甚微;而对于从无反应到完全反应的转化来说,试验组优于对照组;对于从部分反应到完全反应的转化来说,对照组优于试验组。性别是从无反应向部分反应转换的影响因素;性别、组别和治疗前的HBVDNA值、ALT值是从无反应向完全反应转换的影响因素;组别是从部分反应向完全反应转换的影响因素。结论在有区间删失的多终点临床试验中,用多状态模型分析,其结论更深入细致,也更符合实际。
【作者单位】： 上海交通大学医学院生物统计学教研室;
【关键词】： 多状态模型 区间删失 转移强度 转移概率
【基金】：上海交通大学医学院科技基金(14XJ10049)
【分类号】：R512.62
【正文快照】： 在慢性疾病研究中,疾病通常可以划分为多种不同的阶段或状态,并且在临床试验研究中,常常会遇到区间删失(interval censored)的情况,即在特定的某次随访中,我们所观察到的疾病状态,并不是某个个体的瞬间疾病状态,很有可能在两次随访期间疾病状态已经发生。除了疾病状态的时间信

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