玻璃体腔注射ranibizumab辅助微创玻璃体视网膜手术治疗严重增生型糖尿病视网膜病变的临床观察

发布时间：2017-03-24 13:03

  本文关键词：玻璃体腔注射ranibizumab辅助微创玻璃体视网膜手术治疗严重增生型糖尿病视网膜病变的临床观察，，由笔耕文化传播整理发布。

【摘要】：目的 观察玻璃体腔注射抗血管内皮生长因子(vascular endothelial growth factor,VEGF)单克隆抗体ranibizumab (intravitreal ranibizumab, IVR)辅助微创玻璃体视网膜手术(vitreoretinal surgery, VRS)治疗严重增生型糖尿病视网膜病变(proliferative diabetic retinopahty, PDR)的术中临床效果及术后随访情况。探讨术前IVR对VRS的辅助意义以及术后恢复的效果,为辅助VRS治疗严重PDR提供方法及临床依据。方法 1、采用回顾性非随机临床对照研究方法。2012年8月至2013年8月在天津市眼科医院临床确诊为严重PDR的81例100只眼纳入本研究。告知所有患者IVR治疗目的及风险,由其自愿决定是否在VRS前行IVR治疗。依据术前是否行IVR将患者分为IVR组和对照组。IVR组41例50只眼,对照组40例50只眼。IVR组于手术前3-4d行玻璃体腔注射10mg/ml的ranibizumab0.05ml(含ranibizumab0.5mg),然后行23G微创VRS。对照组直接行23G微创VRS。 2、对比分析两组PDR患者术中观察指标：手术时间、新生血管出血次数、术中出血程度(轻度和重度)次数、电凝使用次数、器械交换次数、医源性视网膜裂孔发生率、视网膜切开率；对比分析两组术后观察指标：术后1周、1月、3月、6月复发玻璃体积血(vitreous haemorrhage, VH)情况,最小分辨角对数(logarithm of minimum angle of resolution, LogMAR)最佳矫正视力(best-corrected visual acuity, BCVA)、眼压、黄斑中心凹视网膜厚度(central retinal thickness, CRT)、视网膜复位及手术后并发症的发生情况。 3、所有数据应用SPSS19.0统计学软件进行统计学分析。经正态性检验和方差齐性检验,计量资料以均数±标准差(x±s)表示,行t检验,P0.05(双侧)为差异具有统计学意义。分类资料采用n(%)表示,行χ2检验,P0.05为差异有统计学意义。Pearson相关系数分析两变量之间的相关性,P0.05为差异有统计学意义。结果 1、IVR组和对照组术前基本情况 两组患者术前性别、年龄、糖尿病病程,高血压史、阿司匹林史、吸烟史、PDR分期、logMAR BCVA.眼压、严重程度评分(complexityseore, CS)比较,差异均无统计学意义(P0.05)。 2、IVR组和对照组术中统计结果 IVR组患者注药后均未发生与药物相关的局部及全身不良反应。IVR组、对照组平均手术时间分别为(87.43±29.34)、(100.86±17.21)min,差异具有统计学意义(t=-2.34,P0.05)。IVR组、对照组术中新生血管出血平均次数分别为(0.66±0.72)、(1.44±1.23)次,差异有统计学意义(t=-4.13,P0.05)。IVR组轻、重度出血分别占54.5%、45.5%,而对照组轻、重度出血分别占37.8%、62.2%,两组术中出血程度构成比较,差异无统计学意义(χ2=2.70,P0.05)。IVR组、对照组术中电凝使用平均次数分别为(0.30±0.58)、(0.82±0.94)次,差异有统计学意义(t=-3.33,P0.05)。IVR组和对照组平均器械交换次数分别为：15.28±5.35次、23.47±7.32次,差异有统计学意义(t=-4.56,P0.05)。IVR组、对照组术中医源性视网膜裂孔发生率分别为2%、16%,差异具有统计学意义(χ2=4.40,P0.05)。IVR组和对照组术中行视网膜切开率分别为14%、32%,差异有统计学意义(χ2=4.57,P0.05)。 2、IVR组和对照组术后统计结果 术后1周,IVR组VH发生率低于对照组,差异有统计学意义(χ2=4.34,P0.05),VH各级发生率分别为6.0%、4.0%、0.0%,对照组的为12.0%、10.0%、4.0%。术后1月,IVR组VH发生率低于对照组,差异有统计学意义(χ2=5.98,P0.05),VH各级发生率分别为2.0%、0.0%、0.0%,对照组的为8.0%、6.0%、2.0%。术后3个月,IVR组和对照组术后VH发生率比较,差异无统计学意义(χ2=3.10, P0.05), IVR组未见VH,对照组的为4.0%、2.0%、0.0%。术后6个月,IVR组和对照组术后VH发生率比较,差异无统计学意义(χ2=1.01,P0.05)。 IVR组、对照组手术后平均logMAR BCVA分别为0.81±0.40、1.05±0.42,均较手术前提高。IVR组术后平均logMAR BCVA优于对照组,差异有统计学意义(t=-2.36,P0.05)。IVR组术后视力较术前提高43只眼(86.0%),视力不变6只眼(12.0%),视力下降1只眼(2.0%)；对照组术后视力较术前提高32只眼(64.0%),视力不变13只眼(26.0%),视力下降1只眼(10.0%)。比较两组视力改善情况,差异有统计学意义(χ2=6.86,P0.05)。 末次随访时,IVR组平均眼压为(14.8±3.3)mmHg,与术前平均眼压比较,差异无统计学意义(t=0.97,P0.05)。对照组平均眼压为(15.6±3.2) mmHg,与术前平均眼压比较,差异无统计学意义(t=1.08,P0.05)。IVR组和对照组术后平均眼压比较,差异无统计学意义(t=-0.85,P0.05)。 IVR组、对照组手术后平均CRT分别为(295.7±80.5)、(343.6±84.7)μm,两组平均CRT比较,差异有统计学意义(t=-2.56,P0.05)。IVR组、对照组手术后视网膜复位率分别为97.1%、94.3%,两组视网膜复位率比较,差异无统计学意义(χ2=0.34,P0.05)。IVR组、对照组一过性高眼压发生率分别为16.0%、34.0%,两组间一过性高眼压发生率比较,差异有统计学意义(χ2=4.07, P0.05)。IVR组、对照组视网膜前膜、新生血管性青光眼等并发症发生情况比较,差异也无统计学意义(χ2=0.33、0.51,P0.05)。结论 1、严重PDR术前3-4天行IVR短期内安全有效,可迅速诱导严重PDR新生血管回退。在患者知情自愿的原则下,不失为辅助23G微创VRS治疗严重PDR的有效选择。 2、IVR辅助23G微创VRS治疗严重PDR能够有效减少术中出血,降低VRS难度,节省手术时间,并且降低手术中并发症的发生率。 3、IVR辅助23G微创VRS治疗严重PDR能够有效降低术后早期VH发生率,降低术后一过性高眼压发生率。 4、23G微创VRS治疗严重PDR可有效提高视力,而IVR辅助23G微创VRS治疗严重PDR能够有效降低术后CRT,有助于视力进一步提高。 5、IVR组少部分严重PDR术后仍可见严重的糖尿病黄斑水肿(diabetic macular edema, DME),其中PDR伴有视网膜静脉阻塞(retinal vein occlusion, RVO)的术后效果仍然有限,视力难以恢复。故术前IVR的价值、后期治疗是否需再次行IVR等问题仍需要进一步的临床研究。
【关键词】：增生型糖尿病视网膜病变 ranibizumab 玻璃体腔注射 玻璃体视网膜手术 单克隆抗体 微创
【学位授予单位】：天津医科大学
【学位级别】：硕士
【学位授予年份】：2014
【分类号】：R779.6
【目录】：

• 中文摘要4-7
• Abstract7-13
• 缩略语/符号说明13-15
• 前言15-18
• 研究现状、成果15-16
• 研究目的、方法16-18
• 对象和方法18-24
• 1 对象18-21
• 1.1 研究对象及一般资料18-19
• 1.2 纳入及排除标准19-20
• 1.3 眼科检查及器械20-21
• 2 方法21-24
• 2.1 手术方式21-22
• 2.2 主要观察指标22-23
• 2.3 统计学方法23-24
• 结果24-32
• 1 术前基本情况24
• 2 术中统计指标24-26
• 2.1 手术时间24-25
• 2.2 术中出血相关指标25-26
• 2.3 术中其它指标26
• 3 术后统计指标26-30
• 3.1 复发VH26-27
• 3.2 视力27-28
• 3.3 眼压28-29
• 3.4 CRT29
• 3.5 视网膜复位情况29
• 3.6 术后并发症29-30
• 3.7 FFA表现30
• 4 IVR术后并发症及处理30
• 5 VRS术后并发症及处理30-32
• 讨论32-42
• 1 PDR的机制和ranibizumab32
• 2 IVR时机的选择32-33
• 3 IVR的意义及安全性33-35
• 4 23G微创VRS的意义35
• 5 硅油的意义35-36
• 6 IVR对VRS术中的影响36-38
• 7 IVR对VRS术后的影响38-41
• 7.1 术后VH率38-39
• 7.2 术后CRT39
• 7.3 术后视力39-40
• 7.4 术后眼压40-41
• 8 创新及争议41-42
• 结论42-43
• 参考文献43-49
• 发表论文和参加科研情况说明49-50
• 附录50-52
• 综述52-67
• 综述参考文献60-67
• 致谢67

【参考文献】

中国期刊全文数据库 前1条

1 刘鹤南;李迅;濮伟;陆岩;陈晓隆;;手术前玻璃体腔注射bevacizumab对增生性糖尿病视网膜病变玻璃体切除术影响的Meta分析[J];中国医科大学学报;2012年09期

  本文关键词：玻璃体腔注射ranibizumab辅助微创玻璃体视网膜手术治疗严重增生型糖尿病视网膜病变的临床观察，由笔耕文化传播整理发布。

本文编号：265621