彩色隐形眼镜对视网膜的影响及监管方法研究

发布时间：2017-05-26 19:10

  本文关键词：彩色隐形眼镜对视网膜的影响及监管方法研究，由笔耕文化传播整理发布。

【摘要】：彩色隐形眼镜又称美瞳,直接与眼球接触,应属医疗器械范畴,但目前彩色隐形眼镜市场混乱,存在严重的安全隐患和监管缺陷。现在已经确定将美瞳纳入第三类医疗器械监督管理范畴,但由于法律和监管的缺失、人们意识的淡薄,导致彩色隐形眼镜市场出现价格差距大、各种号称“日韩”的“三无”产品充斥于市场、经营彩色隐形眼镜的商家无论资质还是经营条件都不符合国家规范,各种彩色隐形眼镜消费者受伤的事例频频发生,整个行业亟待规范。本研究界定了彩色隐形眼镜的定义、性质、监管范畴,讨论了美瞳会对视网膜造成的潜在伤害,结合对以北京西城区小商品市场美瞳经营单位进行的实证研究阐述了当前国内彩色隐形眼镜的现状和监管思路。现行的监管模式为前期排查摸底,早期宣传教育,中期执法检查和后期处置改进,另外加强执行人员切实履行职责、全员参与的制度建设、联合执法机制建立和社会监督力度,使得美瞳类医疗器械实现有效被监管和安全被消费。从行政机关的角度出发,加强监管的方向在于以公众为导向,提高行政服务意识;打造组织执行力,促进职责履职到位;发挥民主参与和社会化管理的作用,提高行政效能。加强监管的思路在于科学制定目标,分阶段监管;准确排查风险,矩阵式药品监管;注重实效,加强联合执法;探索行政监管与社会化管理相结合,构建社会监督和参与机制。
【关键词】：彩色隐形眼镜 潜在伤害 监管 实证研究
【学位授予单位】：北京理工大学
【学位级别】：硕士
【学位授予年份】：2015
【分类号】：R778.3
【目录】：

• 摘要5-6
• ABSTRACT6-11
• 第1章 彩色隐形眼镜对视网膜的影响11-16
• 1.1 隐形眼镜11
• 1.2 彩色隐形眼镜11-12
• 1.3 彩色隐形眼镜的利弊12-15
• 1.3.1 彩色隐形眼镜容易引发各种并发症12-14
• 1.3.2 彩色隐形眼镜影响视力14
• 1.3.4 彩色隐形眼镜中色素对眼睛的影响很大14-15
• 1.4 本章小结15-16
• 第2章 彩色隐形眼镜行业的现状及监管思路16-21
• 2.1 彩色隐形眼镜行业的现状16-17
• 2.1.1 彩色隐形眼镜经营单位设施人员方面的问题16
• 2.1.2 彩色隐形眼镜隐形眼镜市场规范方面的问题16
• 2.1.3 彩色隐形眼镜的认知问题16-17
• 2.2 彩色隐形眼镜问题的来源17-18
• 2.2.1 法律和监管缺失17
• 2.2.2 人们意识的淡薄17-18
• 2.3 彩色隐形眼镜的监管思路18-20
• 2.3.1 提高隐形眼镜及护理液经营的准入门槛18-19
• 2.3.2 健全隐形眼镜管理法规，加大监管力度19
• 2.3.3 加大法规规章的宣传培训工作19
• 2.3.4 实施隐形眼镜的长效监管19-20
• 2.4 本章小结20-21
• 第3章 实证研究：西城区彩色隐形眼镜市场的监管经验21-31
• 3.1 北京市西城区彩色隐形眼镜的现状21-22
• 3.1.1 彩色隐形眼镜经营者多数都是无证经营的小商品市场个体工商户21
• 3.1.2 彩色隐形眼镜多数都是无证产品，质量基本上不合格21
• 3.1.3 彩色隐形眼镜的公众认知度低21-22
• 3.2 西城区经营彩色隐形眼镜监管现状的原因分析22-25
• 3.2.1 法律法规严重滞后，不能适应时代发展22-23
• 3.2.2 个体商户的经营灵活，医疗器械从业水平较低，监管难度大23
• 3.2.3 宣传教育不到位，风险排查有盲区23-24
• 3.2.4 被动监管、单独行动，缺少联合执法机制，，致使效率较低24-25
• 3.3 药监西城分局监管经验分析25-30
• 3.3.1 几年来相关案件查处情况25-26
• 3.3.2 对于美瞳监管模式的探讨26-27
• 3.3.3 监管经验分析27-30
• 3.4 本章小结30-31
• 第4章 加强监管的主要措施31-39
• 4.1 加强监管的方向31-34
• 4.1.1 以公众为导向，提高行政服务意识31-32
• 4.1.2 打造组织执行力，促进职责履行到位32-33
• 4.1.3 发挥民主参与和社会化管理的作用，提高行政效能33-34
• 4.2 加强监管的思路34-38
• 4.2.1 科学制定目标，分阶段监管34-35
• 4.2.2 准确排查风险，矩阵式药品监管模式35-36
• 4.2.3 注重实效，加强联合执法36-37
• 4.2.4 探索行政监管与社会化管理相结合37-38
• 4.3 结论38-39
• 结论39-40
• 参考文献40-42
• 致谢42

【参考文献】

中国期刊全文数据库 前6条

1 沈艳;知识型员工管理新理念——愿景管理[J];经济师;2005年10期

2 谢长征;徐燕;;论我国责任政府的建设[J];理论观察;2006年04期

3 晋江;;46例隐形眼镜致并发症分析[J];哈尔滨医药;2013年02期

4 张晓蓬;任秀艳;;隐形眼镜及护理液的经营现状与监管对策[J];齐鲁药事;2007年06期

5 牛社旗;莫云芳;;戴软性角膜接触镜265例临床分析[J];中国误诊学杂志;2006年11期

6 ;使用隐形眼镜与真菌性角膜炎有关的公众健康预通告[J];中华医学信息导报;2006年09期

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本文编号：397814