基于循证医学证据的心脏永久起搏器植入术后早期下床的临床研究

发布时间：2020-10-25 23:31

　　 第一部分目的:对心脏永久起搏器植入术后早期与晚期下床活动的安全性与舒适性进行Meta分析,从而确定术后最佳卧床时间。方法:计算机检索Pub Med、Cochrane Library、EMBASE、Web of science、中国生物医学文献数据库、相关期刊论文、万方数据库,辅以其它检索。收集比较起搏器植入术后卧床3~6h后下床和24h后下床的随机对照试验(RCT)。按照Cochrane Handbook 5.0推荐的“偏倚风险评估”工具对纳入研究进行方法学质量评价,使用Rev Man5.3统计软件对资料进行Meta分析。结果:共纳入7个RCT,991例患者。Meta分析结果显示:安全性评价,起搏器植入术后卧床3~6h后下床与24h后下床在电极脱位和囊袋出血方面的差异无统计学意义(均P0.05);舒适性评价,二者在肩肘关节疼痛[RR=0.21,95%CI(0.12,0.36),P0.01]、腰背酸痛[RR=0.19,95%CI(0.13,0.28),P0.01]、排尿困难或尿潴留[RR=0.09,95%CI(0.05,0.17),P0.01]、排便困难或便秘[RR=0.17,95%CI(0.09,0.31),P0.01]和睡眠障碍[RR=0.25,95%CI(0.16,0.38),P0.01]等方面的差异有统计学意义。结论:心脏永久起搏器植入术后卧床3~6h后下床,并不增加电极脱位及囊袋出血的风险,且可增进患者舒适度,为术后最佳卧床时间。第二部分目的:在循证医学证据的基础上,探讨心脏永久起搏器植入术后早期(卧床3h后)下床的可行性。方法:选取2016年6月至2017年3月,在兰州大学第一医院行心脏永久起搏器植入及更换手术且符合纳入、排除标准的240例患者为研究对象,随机纳入试验组(117例,术后3h下床活动)及对照组(123例,术后24小时下床活动)。比较起搏器植入术后早期3h下床和常规24h下床的安全性、舒适性、经济性。结果:心脏永久起搏器植入术后早期3h下床与常规24h下床相比较:二者在首次下床前后心率、血压变化,术毕、出院前、1,3,6月随访时电子参数比较,术后并发症的发生率等方面的差异无统计学意义(P0.05);早期3h下床可降低术后不同时间腰背疼痛评分,增加夜间实际睡眠时间,提前首次排便时间,减少首次排便困难的发生率(P=0.000);早期3h下床可减少手术后住院天数(P=0.000)和降低住院总费用(P=0.015)。结论:心脏永久起搏器植入术后早期3h下床活动安全,且可提高患者舒适度,减少术后住院天数,减轻患者家庭经济负担,值得在临床推广。
【学位单位】：兰州大学
【学位级别】：硕士
【学位年份】：2018
【中图分类】：R473.6;R-03
【部分图文】：

图 1-1 起搏电极导线结构示意图0 年前，临床大多使用柱状头心脏起搏电极。柱状头电极头端平致电极不易稳固嵌入心房以及心室肌小梁之中，容易发生脱位，%～20%[4]。因此起搏器植入术后，常规要求患者严格卧床 3～5d，卧、半卧或左侧卧位，禁止患侧卧位，并适当限制患侧肢体的后，随着起搏工艺的改进，翼状和锚状被动电极应用于临床，其端设计，可使电极较稳固地植入心内膜嵌入肌小梁中而起到良好应用后，心房电极脱位率下降至 5％以下，心室电极的脱位率下降起搏器术后卧床时间随之缩短，常规要求患者保持平卧或略向左。2000 年后，随着起搏器植入技术提高，电极植入后稳固性增加起搏器植入术后卧床 24h。年来，螺旋主动电极应用于临床，设计为在电极头部装有一个螺时前端的弹簧垂直于心肌附着面直接旋转拧入，电极将心肌组织固定[9]。螺旋主动电极可以显著改善因心腔扩大、传导系统纤维

兰州大学硕士学位论文 基于循证医学证据的心脏永久起搏器2.3.3 纳入研究的质量评价纳入的 7 项研究[23-24,31-33,38-39]均声明随机分组，3 项研方法，4 项研究[23,31-32,39]提到随机分组但未说明具体分组方是否实施分配隐藏、盲法；1 项研究[33]有 2 例患者中途退失访；是否选择性报告研究结果信息不详；各研究试验性别、植入起搏器类型、电极类型无统计学差异，组间基线具有良好的可比性（图 2-2，图 2-3）。

图 2-3 纳入研究产生偏倚风险所占百分比2.3.4 早期下床活动安全性的 Meta 分析结果2.3.4.1 术后电极脱位发生率比较5 项研究[23-24,31-33]评估了早期下床对电极脱位的影响，各研究间 2=0.39，P=0.94，I2＝0，无异质性存在，选固定效应模型进行 Meta 分析。分析结果显示，起搏器术后卧床 3～6 h 与 24 h 后下床相比较，并不增加电极脱位的风险[RR＝0.68，95%CI（0.21,2.18）],其差异无统计学意义（P＝0.51）。根据电极类型进行亚组分析，得到同样的结果。被动电极[31][RR＝0.90, 95%CI（0.16,5.21），P＝0.91]；主动电极[32,33][RR＝0.58, 95%CI（0.07,4.62），P＝0.60]；电极类型不知[23,24][RR＝0.50, 95%CI(0.05,5.36),P＝0.57]（图 2-4）。
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本文编号：2856127