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溯源性审核在采供血机构质量内部审核中的运用

发布时间:2020-12-25 23:22
  目的建立采供血机构溯源性审核模式,提升质量管理体系审核水平。方法在集中式质量管理体系审核中增加对血液产品、设施设备、关键物料、人员的溯源性审核,审查各环节实际操作、质量体系文件与法律法规三者之间的符合性、充分性与可追溯性。结果通过溯源性审核对各质量要素进行风险管控,确保国家法律法规、行业标准、产品质量要求的贯彻执行,减少安全隐患。结论溯源性审核提升了质量管理体系内部审核的深度,补充了采供血机构内部审核的内容。 

【文章来源】:临床输血与检验. 2020年04期

【文章页数】:3 页

【文章目录】:
1 溯源性审核的重要性
2 溯源性审核的要求
3 溯源性审核的运行
    3.1 审核依据:
    3.2 审核方法:
    3.3 审核内容:
4 溯源性审核的优点
5 结语


【参考文献】:
期刊论文
[1]血液质量管理的有效工具Haemovigilance[J]. 高岩,邱艳.  中国输血杂志. 2015(09)
[2]标准化血站设备管理模式探讨[J]. 李庆凤,张会颖.  中国卫生标准管理. 2015(24)
[3]欧盟血液机构良好实践指南与我国血站质量管理规范的比较(上)[J]. 郭永建.  中国输血杂志. 2015(04)
[4]血站质量记录科学化管理探讨[J]. 史小武,曹晓莉,刘孟黎,颜永强.  临床输血与检验. 2014(04)
[5]血站内部质量审核实施要点与增值作用探讨[J]. 邱新璐.  临床血液学杂志(输血与检验版). 2013(03)
[6]采供血系统关键物料的管理及质量控制[J]. 李静旗,宫本兰.  临床输血与检验. 2013(01)
[7]从工业化的科学管理看血站采供血过程控制[J]. 王莉.  临床血液学杂志(输血与检验版). 2010(04)
[8]内审和管理评审是血站质量管理体系有效运行的保障[J]. 曹晓莉,张瑶婵,叶世辉.  中国输血杂志. 2009(09)
[9]医疗诉讼证据问题研究[J]. 龚赛红,喻科军.  证据科学. 2009(03)
[10]Haemovigilance的发展现状及思考[J]. 邱艳.  北京医学. 2009(02)



本文编号:2938576

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