我国人源性生物样本的社会伦理问题及监管模式构建

发布时间：2021-01-05 16:22

　　医学科学实验是21世纪推动医学技术发展的一项重要手段,而人源性生物样本又是医学实验转化为临床诊疗技术的重要研究对象。然而,随着人源性生物样本的广泛应用,法律规范的欠缺、管理制度不完善的弊端越来越多地呈现在公众面前。近年来,我国加大了对生物信息科学技术的基础设施建设,特别是生物样本库的建设和应用,那么如何在保障医学科学技术发展的同时,有效地确保生物样本捐献者的个人利益不受到侵害,则是当前亟待解决的社会伦理法律问题。从最初的人体试验到现今人源性取材的医学实验,历史的经验教训、伦理准则和法律制度不断地接受着社会各界的审视。本文从这三方面出发,首先对“人源性生物样本”的相关概念进行了详细的界定,进而探讨了目前针对于医学科研所用的人源性生物样本所引发的诸多社会伦理问题,并认为造成此类问题的根本原因是对人源性生物样本的伦理属性及法律性质的界定尚不清晰,鉴于此,本文对人源性生物样本的属性进行了梳理。在此基础上,提出了对健全我国人源性生物样本监督管理模式的初步构想。本文通过文献研究、访谈相结合的方法,对国内外的关于人源性生物样本的监督管理模式进行了评述,对比国外相对成熟的伦理监管模式,我国医学伦理委员... 

【文章来源】：山东大学山东省 211工程院校 985工程院校 教育部直属院校

【文章页数】：57 页

【学位级别】：硕士

【文章目录】：
中文摘要
ABSTRACT
符号说明
第1章 导论
    1.1 研究背景
    1.2 研究意义
    1.3 文献综述
    1.4 主要工作和创新之处
    1.5 论文结构和方法
第2章 人源性生物样本的相关社会伦理问题及分析
    2.1 如何界定人源性生物样本的伦理与法律“物”的属性
    2.2 如何确保捐献者真正的知情同意
    2.3 医学伦理委员会的工作职能问题
    2.4 有关人源性生物样本的利益冲突问题
    2.5 生物样本捐献者的补偿问题
    2.6 人源性生物资源共享的伦理问题
第3章 国内外人源性生物样本的监管及评述
    3.1 国外人源性生物样本的监管模式及评述
    3.2 国内模式
第4章 我国人源性生物样本的监管建议与模式设想
    4.1 对我国管理人源性生物样本的建议
    4.2 我国人源性生物样本监管模式初步构想
    4.3 不同监管方式的监督内容
第5章 结语
参考文献
致谢
攻读硕士学位期间发表的科研成果
学位论文评阅及答辩情况表


【参考文献】：
期刊论文
[1]原发性十二指肠癌46例内镜诊断及病理组织分析[J]. 张桂芳,郑世华,张桂萍,金晶,陈贵.  生物医学工程与临床. 2014(01)
[2]困境与出路:我国患者知情同意权法律保护与适用的完善建议[J]. 陈燕红.  河北法学. 2014(02)
[3]有关机构伦理审查委员会的若干伦理和管理问题[J]. 邱仁宗,翟晓梅.  中国医学伦理学. 2013(05)
[4]人体基因的法律属性探析[J]. 余光辉.  广西民族大学学报(哲学社会科学版). 2013(04)
[5]我国伦理审查委员会跟踪审查的困境及现实求解[J]. 张雪,尹梅,孙福川,方毅,吴雪松,傅佳丽.  医学与哲学（A）. 2013(05)
[6]人体变异物的性质及其物权规则[J]. 杨立新,陶盈.  学海. 2013(01)
[7]医院伦理委员会的职能与建设探讨[J]. 崔洋海,李小莹,王力红,张红宇,沈芳妮.  中国病案. 2012(10)
[8]人类基因的法律定位——基于人文主义的法学立场之分析[J]. 张亮.  青岛科技大学学报(社会科学版). 2012(02)
[9]干细胞治疗基础及应用[J]. 陈新云,闫亚非.  现代临床医学. 2012(02)
[10]论生命伦理物的价值取向和法律调整规则[J]. 霍原,崔冬,张衍武.  学术交流. 2012(03)



本文编号：2958940