体外引发冲击碎石机临床可疑不良事件的分析研究

发布时间：2021-08-30 10:08

　　近年来,国内各类结石患病人数呈现不断上升趋势,作为临床医学结石碎石的主要手段之一的体外引发冲击波碎石机在临床使用的需求越来越高,但随之出现出现的该设备的各类可疑不良事件也显著增多。通过对本院近三年该设备可疑不良事件的汇总分析,及文献资料的检索,现将临床使用该产品常见的可疑不良事件表现、原因分析等内容进行综述,以期为医疗机构同仁正确认识该类产品的可疑不良事件、降低该类产品临床可疑不良事件发生率提供循证支持。 

【文章来源】：中国医疗器械信息. 2020,26(13)

【文章页数】：3 页

【文章目录】：
1.碎石机概述
2.临床使用不良事件表现
3.不良事件风险分析
    3.1产品固有风险类
        3.1.1产品自身冲击波效应风险
        3.1.2有源类产品的固有风险
            3.1.2.1能量危害
            3.1.2.2设备故障类危害
    3.2产品使用风险类
4.小结
    4.1生产企业方面的建议
        4.1.1关键部件可靠性
        4.1.2电磁兼容有效性
        4.1.3说明书标签标识完整性
        4.1.4使用及维保充分性
    4.2使用方面的建议
        4.2.1使用条件适宜性
        4.2.2定期维保及时性
        4.2.3培训宣贯针对性


【参考文献】：
期刊论文
[1]体外冲击波碎石与外科手术治疗泌尿系结石的效果比较[J]. 谭良栋.  基层医学论坛. 2019(32)
[2]317护宣教信息化在体外冲击波碎石治疗中应用[J]. 林琳,杨旭东,田甜甜,王志娟.  内蒙古医学杂志. 2019(10)
[3]护理干预在体外冲击波碎石治疗尿路结石中的应用效果评价[J]. 潘洋.  实用临床护理学电子杂志. 2019(40)



本文编号：3372583