国外疫苗安全监管措施比较及对我国的启示

发布时间：2020-12-14 18:28

　　疫苗是人类对抗疾病的重要屏障,是降低死亡率的有效工具,其安全性至关重要。近年来,我国疫苗安全事故层出不穷,我国对疫苗安全的监管能力有待提高。本文通过对国外疫苗安全监管措施进行总结和分析,从中得出对我国疫苗安全管理的启示,如设立统筹和协调各疫苗监管机构的综合管理部门、构建疫苗全过程的监管制度、加强疫苗的售后服务、健全与完善疫苗研发生产监管立法、完善疫苗伤害补偿机制等。 

【文章来源】：中国公共卫生. 2020年05期 北大核心

【文章页数】：5 页

【文章目录】：
1 国外的疫苗安全监管措施
    1.1 美国
        1.1.1 健全的疫苗安全监管组织体系
        1.1.2 严格的试验和生产过程
        1.1.3 规范的疫苗流通和储存方式
        1.1.4 完善的疫苗不良事件报告系统
        1.1.5 国家儿童疫苗伤害赔偿法案
    1.2 英国
        1.2.1 严格的疫苗生产企业审批标准
        1.2.2 规范的疫苗储存和运输措施
        1.2.3 疫苗不良事件报告系统
    1.3 日本
        1.3.1 对疫苗的研发生产全程把关
        1.3.2 严格的上市前检测标准
        1.3.3 完善的售后服务体制
    1.4 澳大利亚
        1.4.1 严格的安全测试系统
        1.4.2 完善的国家电子监控系统
        1.4.3 疫苗咨询委员会
        1.4.4 完善的警报和召回系统
2 我国疫苗安全监管的现状与问题
3 国外疫苗安全监管措施对我国的启示
    3.1 设立统筹和协调各疫苗监管机构的综合管理部门
    3.2 构建疫苗全过程的监管制度
    3.3 完善疫苗的售后服务体制
    3.4 健全与完善疫苗研发生产监管立法
    3.5 完善疫苗伤害补偿机制


【参考文献】：
期刊论文
[1]我国疫苗行业的监管问题及其完善机制[J]. 李朝阳.  当代化工研究. 2018(11)
[2]日本:疫苗管理有一套[J]. 高荣伟.  检察风云. 2018(20)
[3]美国疫苗监管法律制度评介及启示[J]. 宋华琳.  中国食品药品监管. 2018(08)
[4]美国的疫苗安全是如何监管的[J]. 王守业.  决策探索(上). 2018(08)
[5]我国疫苗安全监管法律制度简析与建议[J]. 许灵铭.  法制博览. 2017(15)
[6]中国疫苗安全监管现状、问题及对策[J]. 刘晓欣,林瑞超,杨春宁,余世琪,张博.  中国公共卫生管理. 2017(02)
[7]国外疫苗监管启示录[J]. 罗华.  人民之友. 2016(07)
[8]我国医药冷链物流发展中存在的问题及对策研究[J]. 师绘敏.  中国医药指南. 2012(19)
[9]《药物临床试验质量管理规范》在疫苗临床试验中的应用[J]. 韦鹏翀,黄林雄,黄海波.  应用预防医学. 2010(05)



本文编号：2916819