新发重大传染病疫情下分子诊断技术应急评估与相关防控策略

发布时间：2021-01-19 21:17

　　目的:建立新发重大传染病疫情下分子诊断技术的应急评估框架和流程,为相关防控策略提供参考与建议。方法:梳理国际上现有应急方案及技术评估流程。结果:应对传染病爆发,从分子检测角度来看,需提前部署应急准备清单,开展模拟演练,提高应急疫情防控的实战能力;需开展应急分子检测技术快速评估,做到边审边评、边产边评、边用边评,筛选出适宜可用的技术。结论与建议:应对新发重大传染病疫情,减轻流行风险及后果,建议预先制定应对计划和防控流程;同步开展分子诊断技术研发、生产、评估工作;快速提高现有诊断能力,稳定检测水平;确保应急专业物流供应链;保障基层检测需求。 

【文章来源】：中国卫生经济. 2020,39(08)北大核心

【文章页数】：4 页

【部分图文】：

图１应对疫情的分子检测事项应急准备清单??？?６?？??Ｃｈｉｎｅｓｅ?Ｈｅａｌｔｈ?Ｅｃｏｎｏｍｉｃｓ?Ｖｏｌ．?３９?Ｎｏ．?８（Ｓｕｍ?Ｎｏ．?４５０）?Ａｕｇ．?２０２０??

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－ＰＣＲ检测适＋?＂??测用，可作为诊断和辅助检查早期感染血液＃＃现针对．—＿性丨＿９。抗体＿＿检测掩到号?‘??技?挂求ＡＳ邊用。《多部位嫉．＇病．奪的＃异性：ｆｅＭ抗体＜??太样和样品全程抵温保朞，?特葬性ＸｇＳｌ抗体快速检测?特异性ＩｇＧ抗体出现较晚，．．甚会维持数月，已本虐??－试剂盒，来取少量静脉血，：麵于：疾病诊断。检测血液中．ＩｇＧ抗体浓度雛好??ｉｓ分钟可＿梅齒果。?反映机体兔疫能力和免疫强度》Ｉ＃痊：愈：ｊ４肯??處献血液中的特＃％？抗体帮助治疗＿＿叙奢》??图２针对新型冠状病毒现有分子诊断主要技术类型及适用范围??反馈；（５）新产品的定期审查与段溃??２．３．１对检测技术进：行分篓ａ对目前临床露要的分子??检测技术特性及分类进行全面系统分析，参考以下要??素：检测技术、应用人群、应用目的、可及性、可迅??速推广性、预期緒果ＥＩ及对比替代方寒—冥中检测??对象和猃测目的是露要重点明确的部分ａ??２．３．２初步判断裣测技术的价＃＾进一梦收集技术相??关征据，对技术临床应用的可行性、必要性再次深度??分析，审■查Ｈ上市产品的临床駐据是否充足，综含考??虑社会Ｈ＊，＇评估推广潜在的收益或危＇窬Ｄ目前紧急??批准的产？品通ｔ缺少參善齡临：床试验班据，？边审??批边评价，要求获批生产企业至步应补充小规模试验??结愚ｉ＊??２．３．３产品生产过程中同步开展技术捧估和证据审??？Ｉ针对＿息获批上市的＇产品，通过快速评估方法迸??行评价；对宁興快速审批通过伹实膝生产能力不足、??怔据缺失、朦量不合格的产??品?＞?进．行锻速停产和觀汰，??做到边．生产斑淨价，边研发??边评价两細＾??２．３．４

【参考文献】：
期刊论文
[1]遗传学检测技术的国际评估流程简介[J]. 张帆,陈辰,赵琨,刘跃华.  中国循证医学杂志. 2020(01)



本文编号：2987728