金银花、青果复合制品安全毒理学及清咽功能评价

发布时间：2021-02-18 06:10

　　目的:慢性咽炎是一种上呼吸道发生的慢性炎症,在咽部粘膜、粘膜下层及淋巴组织处呈弥漫性,成年人高发,且病程较长、易反复发作、难以治愈,对人的健康生活造成了严重的影响,增加了患者及社会的经济压力,因此探索更好地药剂来减轻患者的症状就显得十分有必要。金银花、青果、桔梗等分别是中国大陆地区常见的中草药,在抗炎、抑菌、抗肿瘤等表现有非常良好的疗效。鉴于此,本试验中运用金银花、青果、桔梗等作为主要原材料进行清咽类保健品的研发。（1）本研究通过对金银花、青果制品进行毒理学试验对其安全性进行评价;（2）通过对动物和人体的试食试验,分析主要症状等试验结果,以评价制品的清咽效果。方法:对制品安全毒理学的评价,分别采用急性毒性试验,遗传毒性试验及大鼠30天的喂养试验。采用小鼠耳肿胀试验、大鼠足肿胀试验以及大鼠棉球植入试验,进行制品对动物的抗炎能力的评价。经伦理学委员会审批通过后,运用随机、双盲、空白对照的方式,在2016年11月至2017年5月期间选择甘肃省某三甲级医院耳鼻喉科就诊的符合纳入、排出标准的101例慢性咽炎患者,进行清咽功能的人体试食试验,试食时间持续30天,所有受试者在试食前和试食后均进行症状... 

【文章来源】：兰州大学甘肃省 211工程院校 985工程院校 教育部直属院校

【文章页数】：71 页

【学位级别】：硕士

【文章目录】：
中文摘要
Abstract
缩略词表
第一章 前言
    1.1 慢性咽炎患病情况和诊疗
        1.1.1 慢性咽炎的病因因素
        1.1.2 慢性咽炎治疗研究进展
    1.2 主要功效成分分析
        1.2.1 皂苷
        1.2.2 黄酮
    1.3 制品成分与人体健康
        1.3.1 金银花
        1.3.2 玄参
        1.3.3 桔梗
        1.3.4 青果
        1.3.5 余甘子
    1.4 研究目的和意义
第二章 制品的安全性和毒理学评价试验
    2.1 材料和方法
        2.1.1 样品
        2.1.2 实验动物及饲养
        2.1.3 主要仪器与试剂
        2.1.4 试验方法
        2.1.5 实验数据统计
    2.2 结果
        2.2.1 急性毒性试验
        2.2.2 遗传毒性试验
        2.2.3 大鼠30天喂养试验
    2.3 讨论
第三章 制品清咽的动物功能评价试验
    3.1 材料与方法
        3.1.1 样品
        3.1.2 实验方法
        3.1.3 实验数据统计
    3.2 结果
        3.2.1 制品对体重的影响
        3.2.2 制品对小鼠耳廓肿胀程度的影响
        3.2.3 制品对大鼠肉芽肿净量的影响
        3.2.4 制品对大鼠足趾肿胀程度的影响
    3.3 小结
第四章 制品清咽功能的人体试食试验
    4.1 材料与方法
        4.1.1 样品
        4.1.2 受试对象
        4.1.3 试验设计与分组
        4.1.4 食用剂量及时间
        4.1.5 主要仪器、试剂及测试环境要求
    4.2 观察指标
        4.2.1 一般状况
        4.2.2 安全性观察
        4.2.3 功效性观察
    4.3 质量控制
    4.4 医学伦理学
    4.5 数据统计分析
    4.6 结果
        4.6.1 一般状况
        4.6.2 对功效指标的影响
        4.6.3 对人体安全指标的影响
讨论
研究结论
研究展望
参考文献
附录
    附录1
    附录2
    附录3
工作照片
在学期间研究成果
致谢


【参考文献】：
期刊论文
[1]多毛橐吾总黄酮的提取及其抗炎机制研究[J]. 管晓辉,夏炎,崔艳艳,高超,陈玲,董然,沈明浩.  西北农林科技大学学报(自然科学版). 2017(11)
[2]慢性咽炎的中医治疗进展[J]. 陈利,陆守昌.  贵阳中医学院学报. 2017(05)
[3]金银花等6种复合提取物清咽作用的研究[J]. 徐国波,田秀秀,郑华.  科技视界. 2017(20)
[4]金银花化学成分研究进展[J]. 孙森凤,姜雪.  化工时刊. 2017(05)
[5]186例慢性咽炎患者咽部分泌物微生物培养结果分析[J]. 郭学青,何洪,高宏伟,李宁一.  实用临床医药杂志. 2017(05)
[6]不良生活方式和肥胖与慢性咽炎的关系研究[J]. 苗壮.  天津医药. 2017(02)
[7]银花含片的清咽作用[J]. 高慧艳,王燕,李江敏,王海玉,张聪恪.  中成药. 2016(11)
[8]中药熏蒸联合灸法治疗慢性咽炎的临床研究[J]. 褚晓红,刘相君,张爱萍,贺信.  光明中医. 2016(17)
[9]毫针浅刺液门、照海穴治疗慢性咽炎的临床疗效观察[J]. 毕臻.  中医临床研究. 2016(22)
[10]余甘子对类风湿性关节炎的影响[J]. 李响,张晴晴,李耀东.  齐鲁工业大学学报(自然科学版). 2016(03)

博士论文
[1]金银花抗病毒有效成分双抗素类似物的合成与活性研究[D]. 李弟灶.中国协和医科大学 2008
[2]茶儿茶素制剂毒理学安全性评价与保健功效研究[D]. 王岳飞.浙江大学 2005

硕士论文
[1]慢性咽炎的咽部菌群多样性特征分析[D]. 王瑜.大连医科大学 2015



本文编号：3039146