浅析无菌医疗器械中环氧乙烷的残留问题

发布时间：2017-06-20 05:07

  本文关键词：浅析无菌医疗器械中环氧乙烷的残留问题，由笔耕文化传播整理发布。

【摘要】：随着对医疗器械的规范管理,对于用环氧乙烷灭菌的无菌医疗器械,其残留量应该被重点关注。该文介绍了影响环氧乙烷残留量的因素、残留量的检测、日常抽样、放行等问题,并对目前企业存在的问题进行了分析。
【作者单位】： 辽宁省药品认证中心;
【关键词】： 医疗器械 环氧乙烷 -氯乙醇 残留量
【分类号】：R187
【正文快照】： 1.环氧乙烷灭菌法简介 医疗器械常用的灭菌方法有湿热灭菌法、干热灭菌法、环氧乙烷(EO)灭菌法、钴60辐照灭菌法,其中环氧乙烷灭菌法以其低温低湿、穿透力强、成本低的特点,又适用于一次性无菌医疗器械生产企业产品的最终集中灭菌,在国内得以广泛应用[1]。 环氧乙烷是一种广

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本文编号：464612