济南战区医疗机构制剂抽验质量评价

发布时间：2017-08-13 09:43

  本文关键词：济南战区医疗机构制剂抽验质量评价

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【摘要】：目的分析评价"十二五"期间济南军区联勤部药品仪器检验所对济南战区辖区内医疗机构配制的制剂抽验发现的质量问题,为促进制剂质量的提高提供参考。方法对"十二五"期间济南战区医疗机构制剂监督抽验检验结果和数据进行统计处理,并对发现的质量问题进行分析,讨论其形成的原因。结果统计分析了医疗机构制剂1416批,其中不合格制剂33批,不合格涉及的剂型有13种;不合格涉及的检验项目有6项,最常见的不合格项目是微生物限度检查(占不合格总数的42.42%),其次为含量测定(18.19%)、装量(15.15%)等。结论梳理不合格项目产生的原因,要求配制单位严格遵守药品配制管理规范,提高制剂质量,确保人民群众和官兵用药安全有效。
【作者单位】： 济南军区联勤部药品仪器检验所;解放军456中心医院;
【关键词】： 制剂抽验 制剂质量分析
【基金】：军队医疗机构制剂标准提高科研专项课题计划,No.14ZJZ01-2
【分类号】：R82
【正文快照】： 军队医疗机构制剂是军队医疗机构根据临床需要经批准而配制、自用的固定处方制剂,分为标准制剂和非标准制剂[1],其特点是临床用量较小、有效期较短,但市场供应不足且临床必需。由于各制剂配制单位主要是医院等医疗机构自设的制剂室,配制条件较差,因此在制剂质量控制上存在难度

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3 陈s，

本文编号：666667