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SOOCHOW UNIVERSITY
硕士专业学位论文
论文题目
系列肝素药物质量分析及控制研究
The Study for Series Heparin Drugs Quality Analysis
and Control
研 究 生 姓 名
刘 利
指导教师姓名
张 真 庆
专业 名 称
药物分析
研 究 方 向
糖类药物分析
论文提交日期
2014 年5 月
系列肝素药物质量分析及控制研究
中文摘要
系列肝素药物质量分析及控制研究
中文摘要
肝素是最为古老的糖类药物之一,作为抗凝剂至今在临床上仍有广泛的应用。现
在肝素的抗炎、抗动脉粥样硬化、调节细胞分化、生长和免疫调节、抗肿瘤等新的药
理活性越来越引起关注。肝素的主要生产来源为天然动物组织,质量控制比较困难。
药用肝素在2008 年曾经发生过污染事件,导致了病人的死亡,之后也陆续出现过质
量安全问题。所以本论文从我国药典对肝素的质量标准研究方法出发,,建立肝素质量
控制研究的现代仪器分析方法,作为药典方法的补充,使肝素质量控制更全面,提高
肝素类药物的质量安全可靠性。
本论文针对肝素的分子量、氨基糖、硫酸根和结构这几个关键性指标分别建立了
新的现代仪器分析方法。利用聚丙烯酰胺凝胶电泳(PAGE )作为凝胶渗透色谱法
HPGPC
IC
(
)对分子量检测的补充;利用离子色谱法( )建立了特异性的氨基糖分
析方法;利用离子色谱
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本文编号:132172
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