苦碟子注射液临床应用及不良反应调查分析

发布时间：2016-10-10 21:07

  本文关键词：苦碟子注射液临床应用及不良反应调查分析，由笔耕文化传播整理发布。

《吉林大学》 2015年

苦碟子注射液临床应用及不良反应调查分析

刘一奇  

【摘要】：目的 通过重点监测苦碟子注射液的使用情况及不良反应发生情况，对其上市后的安全性进行再评价。了解苦碟子注射液在临床的应用情况及不良反应发生率，探索引起不良反应的原因，为临床合理安全用药提供参考。 方法 本次研究选取2012年6月~2014年3月间，在7家三级甲等医院使用苦碟子注射液的住院患者作为研究对象，采用重点监测研究方法，由参研医院的临床药师填写重点监测信息资料，记录药品使用基本情况，重点观察患者用药后的不良反应及安全性信息，以探明不良反应的临床表现及影响因素。 结果 1.使用苦碟子患者一般情况：本次使用苦碟子注射液患者共2986名，男性1456例，女性1530例；用药患者年龄为15~99岁，平均年龄60.85±13.73岁。既往有过敏史者90例，占3.01%。 2.临床用药情况：苦碟子注射液主要用于六个科室，神经内科和心血管内科所占比例较高，分别为55.66%和37.84%。原患疾病主要分布于神经系统（脑梗塞、脑供血不足等）、心血管系统（冠心病、心律失常、高血压等）、呼吸系统（慢性阻塞性肺气肿、慢性支气管炎等）及其他系统（腰间盘突出、一氧化碳中毒、突发性耳聋等）中。溶媒选择符合药品说明书者占68.32%，，未按说明书使用溶媒者946例，占31.68%，使用过程中溶媒稀释至250ml者最多，约占68.29%。单次用量40ml者居多。部分患者有超剂量用药（50ml/次），占27.56%。用药天数在5~10天的居多。停止用药的原因主要有病情好转、出院、转院、因非试验药物原因死亡等。4~6种联合用药的患者居多，占58.54%。 3.苦碟子注射液不良反应发生情况：本次研究中苦碟子注射液不良反应发生率是0.10%；三例不良反应中两例来自神经内科，一例来自心血管内科，均为女性，年龄在42~59岁，原患疾病为缺血性脑血管病、眩晕综合征、高血压病，均无过敏史；三例不良反应患者合并用药均在3种以上，使用苦碟子注射液的目的为改善循环，均为首次使用，用量及溶媒均符合说明书要求；不良反应主要有皮疹瘙痒、呼吸困难、肿胀，均为一般不良反应，无需特殊处理，停药即可痊愈;与试验药品的关联性评价中,两例为很可能相关，一例为可能相关。 结论 1.苦碟子注射液主要应用于神经内科和心血管内科，多用于治疗神经系统、心血管系统、呼吸系统及其他系统原患疾病。 2.患者用药基本符合说明书要求，在用药剂量、溶媒选择方面存在超药品说明书用药情况。 3.本次研究中苦碟子注射液不良反应发生率较低，均为轻度不良反应，肿胀为新出现的不良反应症状；

【关键词】：
【学位授予单位】：吉林大学
【学位级别】：硕士
【学位授予年份】：2015
【分类号】：R95
【目录】：

下载全文 更多同类文献

CAJ全文下载

(如何获取全文？ 欢迎：购买知网充值卡、在线充值、在线咨询)

CAJViewer阅读器支持CAJ、PDF文件格式

【参考文献】

中国期刊全文数据库 前10条

1 谢湘林,周鸣,刘宏雁;苦碟子口服液对小鼠及大鼠学习记忆的影响[J];吉林大学学报(医学版);2004年05期

2 杨丽丽;康玉斌;施若霖;唐慧娟;涂文婷;;配置后的8种中药注射液在不同温度及放置时间下的微粒变化[J];护士进修杂志;2010年23期

3 梁莉;王爱丽;倪梁朝;郝建忠;;172例药物不良反应报告分析及其预防措施的探讨[J];国际医药卫生导报;2006年04期

4 蒋自强;碟脉灵注射液治疗偏头痛30例的临床观察[J];光明中医;2005年01期

5 袁林瑛;;中药制剂苦碟子注射液致过敏反应一例[J];包头医学;2009年04期

6 张其江;;碟脉灵致哮喘样发作1例[J];中医药临床杂志;2007年05期

7 王巧玲;刘青;程静英;;苦碟子注射液在脑梗死中的应用价值研究[J];浙江中医药大学学报;2014年05期

8 王丹;;苦碟子注射液致罕见严重过敏反应[J];北方药学;2014年10期

9 凌晓红;戴显风;胡苗叶;;苦碟子注射液与硫酸依替米星不宜配伍[J];海峡药学;2009年10期

10 董琪;;影响中药注射剂安全性的因素与对策[J];海峡药学;2010年12期

【共引文献】

中国期刊全文数据库 前10条

1 刘宏;;基层药品不良反应报告调查分析[J];安徽医药;2006年12期

2 陈亚媚;;中药注射液静滴的安全性问题及其防范[J];安徽医药;2007年05期

3 杨赛成;;197例药物不良反应分析[J];安徽医药;2007年10期

4 衣冉;屈建;王凤山;;中药注射剂安全性评价体系的研究[J];安徽医药;2009年06期

5 苏中利;高燕;;淮南市2008年药品不良反应报告分析[J];安徽医药;2009年12期

6 吴新安;朱捷;;冠心宁注射液与两种输液的配伍稳定性研究[J];安徽医药;2011年01期

7 刘小文,张建芬,王玮琴;中药注射剂的不良反应分析[J];浙江中医学院学报;2005年03期

8 杨嘉颐;王少杰;白文;王春玲;柳洪胜;戴中;;苦碟子注射液治疗缺血性脑血管病的研究进展[J];北京中医药;2010年07期

9 孙智辉,单桂丽,李艳妍,睢大员,于晓风,曲绍春;碟脉灵注射液对麻醉犬器官血流及血管阻力的影响[J];吉林大学学报(医学版);2004年01期

10 谢湘林,周鸣,刘宏雁;苦碟子口服液对小鼠及大鼠学习记忆的影响[J];吉林大学学报(医学版);2004年05期

中国重要会议论文全文数据库 前10条

1 赖书华;;东莞市2010年387例药品不良反应报告分析[A];共铸医药学术新文明——2012年广东省药师周大会论文集[C];2012年

2 韩茹;杨晶凡;张春晖;;中药注射剂的ADR分析与临床再评价研究[A];第一届全国中药商品学术大会论文集[C];2008年

3 孟锐;张国睿;丁丽曼;王丽娟;;正视中药不良反应[A];2009年中国药学会药事管理专业委员会年会暨“国家药物政策与《药品管理法》修订研究”论坛论文文集[C];2009年

4 李爱香;梁美凤;;我院2007～2008年136例药物不良反应报告分析[A];2009年中国药学大会暨第九届中国药师周论文集[C];2009年

5 杨桂生;;中药注射剂不良反应的成因与防治[A];2009年中国药学大会暨第九届中国药师周论文集[C];2009年

6 王秀琴;李南屏;王静;史志新;;依替米星与苦碟子注射液相互作用的实验研究[A];第二届全国药物性损害与安全用药学术会议——抗感染药物不良反应与临床安全应用专题研讨会论文汇编[C];2010年

7 李爱香;梁美凤;;我院2007～2008年136例药物不良反应报告分析[A];2010年中国药学大会暨第十届中国药师周论文集[C];2010年

8 杨桂生;;中药注射剂不良反应的成因与防治[A];2010年中国药学大会暨第十届中国药师周论文集[C];2010年

9 屈建;;中药注射剂的安全性评价(会议稿)[A];药物临床评价与定量药理学国家级继续教育学习班讲义汇编[C];2008年

10 石浩强;许倍铭;葛覃;;正确选择溶媒与中药注射剂安全使用[A];2013年中国临床药学学术年会暨第九届临床药师论坛论文集[C];2013年

中国博士学位论文全文数据库 前10条

1 朱立勤;基于临床药师的用药安全性评价与控制研究[D];天津大学;2011年

2 温优良;骶管注射疗法的药物配伍稳定性及临床运用规范化研究[D];南方医科大学;2011年

3 李文龙;痰热清注射液生产过程质量控制方法研究[D];浙江大学;2011年

4 史培颖;中药四类成分质谱裂解规律及芪参益气方药代动力学研究[D];浙江大学;2010年

5 吴波;中成药治疗缺血性脑卒中的优势药物研究[D];四川大学;2005年

6 曾庆云;中、西医综合康复方案对缺血性脑卒中早期偏瘫的影响的对比研究[D];山东中医药大学;2006年

7 李柳骥;冠心病心绞痛古今中医文献整理与研究[D];北京中医药大学;2007年

8 吴嘉瑞;基于文献数据库和传统药物警戒思想的中药注射剂安全性研究[D];北京中医药大学;2007年

9 肖政;中医药治疗干预急性冠脉综合征炎症反应临床研究[D];广州中医药大学;2007年

10 宋春华;三七苦碟子提取物抗大鼠实验性心肌缺血作用及机制的研究[D];长春中医药大学;2008年

中国硕士学位论文全文数据库 前10条

1 白丽欣;黄连蒲注射液药理与毒理学及治疗奶牛乳房炎效果的研究[D];河北农业大学;2011年

2 武惠斌;抱茎苦荬菜总黄酮的提取纯化及生物活性研究[D];吉林农业大学;2011年

3 林英;双黄连粉针剂治疗小儿急性支气管肺炎临床疗效及不良反应评价[D];福建医科大学;2011年

4 谭叶楠;中药安全性监测方法研究[D];成都中医药大学;2011年

5 李金清;药品安全监管现状及问题研究[D];华东理工大学;2011年

6 张坤;苦碟子抗脑缺血物质基础、质量控制及透过血脑屏障的研究[D];中南大学;2011年

7 杨军;丹红注射液四种上市后安全性评价方法的比较研究[D];郑州大学;2011年

8 臧琳;三苦活络饮治疗冠心病心绞痛（心血瘀阻证）的临床研究[D];长春中医药大学;2011年

9 岳春雯;六西格玛管理方法在药师干预临床不合理用药中的应用研究[D];山东大学;2011年

10 王倩;中国野生毛葡萄抗黑痘病抑制消减杂交文库构建及表达序列标签（ESTs）分析[D];西北农林科技大学;2011年

【二级参考文献】

中国期刊全文数据库 前10条

1 刘利平;中药注射剂的药物不良反应观察与防治[J];安徽医药;2001年04期

2 李村,方金香,于有明;碟脉灵注射液治疗冠心病395例临床观察[J];白求恩医科大学学报;1999年04期

3 李艳妍,尹一子,睢大员,于晓风,曲绍春,姜义;碟脉灵注射液对高脂血症大鼠血脂代谢的影响[J];吉林大学学报(医学版);2002年04期

4 李丽 ,马旭琳 ,张玲;大剂量碟脉灵注射液治疗急性脑梗死[J];吉林大学学报(医学版);2002年04期

5 赵丽娟,姜宗文,李红,张海,石卓,蒋宇,杨世杰;水蛭肽注射液抗大鼠脑缺血作用及对犬脑血流量的影响[J];吉林大学学报(医学版);2003年04期

6 王天;徐华丽;曲绍春;于晓风;睢大员;;碟脉灵注射液对大鼠心肌缺血再灌注损伤的保护作用[J];吉林大学学报(医学版);2006年01期

7 王智慧;张晶;邢玥;;苦碟子对经皮冠状动脉介入治疗术后基质金属蛋白酶水平和支架内血栓形成的影响[J];吉林大学学报(医学版);2010年02期

8 李村,方金香;碟脉灵注射液治疗脑梗塞150例临床分析[J];白求恩医科大学学报;1999年03期

9 田元祥;翁维良;陆芳;;中医临床研究样本量设计的优化[J];中华中医药杂志;2010年05期

10 于淑俊;汤新强;;静脉给药体外配伍稳定性的研究进展[J];大连医科大学学报;2010年05期

中国重要报纸全文数据库 前1条

1 ;[N];医药经济报;2003年

【相似文献】

中国期刊全文数据库 前10条

1 张海龙;康志强;连中鄂;;苦碟子注射液治疗非增生型糖尿病视网膜病变临床观察[J];医药论坛杂志;2006年16期

2 王晓青;;苦碟子注射液治疗2型糖尿病下肢血管病变的临床观察[J];安阳师范学院学报;2006年05期

3 徐筱佳;孙志成;;苦碟子注射液配合西药治疗黄疸型肝炎60例[J];江苏中医药;2007年11期

4 曹志敏;刘建新;刘丽珍;章伟明;;苦碟子注射液治疗慢性肺源性心脏病急性加重期临床研究[J];中国全科医学;2007年23期

5 王积庆;邢阳;刘佳佳;;苦碟子注射液药物不良反应1例[J];黑龙江中医药;2007年06期

6 黄宏敏;;苦碟子注射液治疗脑梗死35例疗效观察[J];中国中医急症;2008年08期

7 黄秋明;左祖俊;;苦碟子注射液的临床应用[J];中国药房;2008年33期

8 王丽华;任跃明;;苦碟子注射液细菌内毒素检查法的探讨[J];生物技术通讯;2009年04期

9 史春;应坚;;苦碟子注射液治疗前部缺血性视神经病变的疗效观察[J];国际眼科杂志;2010年07期

10 泽碧;;苦碟子注射液药物不良反应1例[J];西藏医药杂志;2010年03期

中国重要会议论文全文数据库 前6条

1 史春;;苦碟子注射液治疗前部缺血性视神经病变的疗效观察[A];中国眼底病论坛·全国眼底病专题学术研讨会论文汇编[C];2008年

2 陈涛;陈杰;;50例苦碟子注射液不良反应文献的回顾分析[A];2014年广东省药师周大会论文集[C];2014年

3 林丁盛;;苦碟子注射液对大鼠随意皮瓣存活的影响[A];2011年浙江省显微外科学暨手外科学学术年会论文汇编[C];2011年

4 李晓睿;李咏梅;宋瑜;高尚璞;李燕娜;郭潋;;苦碟子注射液治疗银屑病血瘀证疗效观察[A];2012全国中西医结合皮肤性病学术会议论文汇编[C];2012年

5 姜子恩;卢绍禹;李娜;李金铭;王书桂;;中西医药结合治疗周围血管病疗效观察[A];2009全国中西医结合周围血管疾病学术交流会论文集[C];2009年

6 刘颖;王放;王青;卢建秋;;苦碟子注射液治疗急性脑梗死的Meta分析[A];中华中医药学会中药分析分会第五届学术交流会论文集[C];2012年

中国重要报纸全文数据库 前3条

1 李永华;[N];农村医药报（汉）;2008年

2 谢晓林 王忠先;[N];吉林日报;2004年

3 华文;[N];中国医药报;2007年

中国硕士学位论文全文数据库 前10条

1 牛珊珊;苦碟子注射液的临床应用及安全性研究[D];长春中医药大学;2014年

2 董玉霞;苦碟子及苦碟子注射液质量控制研究[D];沈阳药科大学;2005年

3 罗浩铭;苦碟子注射液中有效物质基础的研究[D];吉林大学;2010年

4 刘一奇;苦碟子注射液临床应用及不良反应调查分析[D];吉林大学;2015年

5 张雪;苦碟子注射液治疗缺血性视神经病变46例临床观察及研究[D];长春中医药大学;2007年

6 刘姣;苦碟子注射液治疗急性脑梗死适应证候的研究[D];北京中医药大学;2013年

7 朱文君;苦碟子注射液与注射用盐酸川芎嗪配伍稳定性及其联用对大鼠体内木犀草素药动学影响[D];安徽中医药大学;2013年

8 曹映月;苦碟子注射液治疗急性脑梗塞的临床研究[D];广州中医药大学;2013年

9 傅旻婧;月白珍珠散联合苦碟子注射液治疗糖尿病足溃疡的临床疗效观察[D];湖北中医药大学;2010年

10 陈莹;苦碟子注射液对急性脑梗死患者血清hsCRP、IL-18影响的临床研究[D];湖南中医药大学;2012年

  本文关键词：苦碟子注射液临床应用及不良反应调查分析，由笔耕文化传播整理发布。

本文编号：136710