基于中药组分的中药多元释药系统的构建

  本文关键词：基于中药组分的中药多元释药系统的构建，由笔耕文化传播整理发布。

第37卷第15期2012年8

月

Vol.37，Issue15August，2012

·学术探讨·

基于中药组分的中药多元释药系统的构建

1，21*111

刘丹，贾晓斌，郁丹红，张振海，孙娥

(1.江苏省中医药研究院国家中医药管理局中药释药系统重点研究室，江苏南京210028;

2.江苏大学药学院，江苏镇江212013)

［摘要］随着中药制剂现代化发展，中药新剂型的研究已成为当前中药领域的研究热点。由于中药多成分复杂性、物质基础不明确等问题，至今还没有形成科学的中药现代剂型研究系统思路。现代中药制剂必然要考虑中药多组分的性质和多环节多靶点的整体作用特点。作者提出针对中药组分的性质和作用特点，采用多元化的制剂技术和层次化的释药方式构建中药多元释药系统。该文深入阐述了中药多元释药系统构建思路、理论依据、制备技术和评价体系以及面临的问题及解决策略，以期构建以提高中药组分生物利用度为核心的中药多元释药系统理论与技术平台，为中药制剂提供一种新的模式。

［关键词］中药组分;生物药剂学分类;中药多元释药系统;程序释放西药制剂迄今已经历了5代的发展历程，从技术到理论都经过变革与创新。而中药从传统的以中药饮片直接粉碎、或由部分药材经简单的粗提取为特征制成的制剂为第一代制剂，如丸、散、膏、丹等传统剂型;到以药材经提取或初步的除杂为特征的第二代制剂，如片剂、胶囊、颗粒剂、软胶囊、注射剂等现代剂型，取得了很多成果，但是由于中药是由多种成分组成的复杂体系，物质基础不明确，口服用量大，疗效差，限制了中药制剂的发展。现在随着对中药物质基础的深入研究，现代中药制剂已进入第三代剂型发展阶段:以方和药经过分离精制纯化成组分为特征，其研究对象从中药粗提取物深化到了组分层面。因此，作者认为对现代中药制剂的研究必然要考虑到中药多组分的特点和组分的性质，以提高中药组分生物利用度为核心，运用制剂技术提高中药各组分的吸收利用，优化组分间的配伍效应。那么显然传统的单元型制剂已经无法满足中药制剂发展的需要。基于中医药基础理论，作者初步提出构建中药多元释药系统的新思路与方法，以方药物质基础的组分作为制剂原料为主要特征，采用多元制剂技术且剂型以释药单元为代表系统的第三代多元释药系统制剂，将成为中药现代化的突破点。

在作者构建基于中药组分的中药多元释药系统之前，杨明等

［1-4］

“现代中药复方释药系统”构建了的研究思路，其论为依据，

没有深化于研究对象主要针对复方提取物中各药味的研究，

中药组分的层面，还是在宏观层面上对中药复方的制剂研究。此外，其体外释药评价过分强调释药的同步性

［5］

，作者

认为，中药多元释药系统的释药方式应该也是多元化的，应该根据各组分理化性质、生物药剂学性质等进行其释药方式的调控。这也表现出基于组分的中药多元释药系统的进步性、合理性、科学性。1

构建中药多元释药系统的理论依据

随着中药现代化的发展，当中药制剂发展到组分的层面上，，就不能忽视中药的多组分性质对制剂的影响，如难溶性药物制剂易出现溶出度较差;弱酸性药物在碱性环境下易发生解离，渗透性差，生物利用度低等。通过缓控释技术、固体分散技术、自乳化技术、磷脂复合物技术等多种手段改善组分的性质，增加其溶解性和渗透性，提高生物利用度，这也需要同一处方中含有多元化的制剂单元。

中药以辩证施治，针对疾病的表里虚实，轻重缓急，以多种中药组分配伍的形式起到标本兼治的目的，其本质是中药多组分协同作用，因此以体现中药多组分特点多元化的制剂是科学的、合理的选择。

基于中医辩证施治的原则和方药组分性质的特点，单元型的制剂已经无法满足中药复方的特点，采用多元释药能够充分发挥中药的优势，因此以适合中药多组分特点的中药多元释药系统是科学的、合理的选择。2

中药多元释药系统构建思路与技术

在作者提出的中药多元释药系统构建之前，也有一些初步相关的实验正在开展。彭长春等

［6］

“中药药性理论”“中医方剂配伍理论”提出以和理

［稿件编号］20120209001

［基金项目］江苏省中医药领军人才专项(2006);江苏省中医药局中医药科技技术研究专项(LZ09061)［通信作者］

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Tel:(025)85637809，E-mail:jxi-贾晓斌，博士生导师，

aobin2005@

［作者简介］刘丹，Tel:18205095220，E-mail:liudan0513硕士研究生，@

在研究复方丹参片释

药系统的制备时，把丹参水溶性组分和脂溶性组分分开制备，将水溶性组分制备成速释单元起到迅速治标，脂溶性组

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