脂质体制备工艺及其处方的优化筛选.pdf

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青岛科技大学研究生学位论文 脂质体制备工艺及处方的优化筛选 摘要 5 Y277441 作为新兴的药物剂型，脂质体的研究一直是药学领域的热点，它具有的细胞 亲和性，靶向性和缓释性让它在倍受亲睐的同时也具有了广阔的市场前景。脂质 体目前主要用于抗癌药的研发，抗癌药物凭借其被动靶向作用可以直达病灶，不 仅可以提高疗效还能减轻对非肿瘤细胞的伤害，可谓安全高效的典范。其特有的 仿生物膜结构，令其能够轻松的穿过细胞膜进入细胞内部，然后在细胞内部进行 药物的释放，这一突出特点为水溶性药物的研究开发敞开了一扇新的大门。脂质 体包封的药物，无论是在膜材中还是在内部空腔中都是随着膜材的溶解而缓慢释 放，其良好的缓释效果使得患者在服药过程中更方便，更安全。然而，集万千宠 爱于一身的脂质体也不是完美的，其客观存在的易被氧化、包封率低、易泄露等 缺点限制了它的应用开发。为了更好的利用脂质体的优势为人类造福，本文将不 同溶解性的药物做成脂质体，并对其处方和工艺进行了全面的考察和优化，最终 以制备出安全、稳定、高效的脂质体滴眼液为实验目的。 采用薄膜分散法制备脂溶性的格列齐特脂质体，，以粒径和包封率为指标对其 质量进行评价。实验所选膜材为大豆卵磷脂、胆固醇和维生素E，其中维生素E 具有良好的抗氧化性可以防止磷脂层被氧化，提高脂质体溶液的稳定性。单因素 实验筛选空白脂质体的膜材比、磁力搅拌转速和缓冲液浓度，得到最佳的制备空 白脂质体的方案为：大豆磷脂与胆固醇的比例为2．5：1、PBS的浓度为0．03mol／L、 磁力搅拌转速为600r／min；通过正交实验设计优化筛选出载药脂质体的最佳处方 和制备工艺即：药脂比1；10、

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