感冒一号汤剂治疗普通感冒的疗效评价:随机平行对照研究

发布时间：2017-07-29 12:12

  本文关键词：感冒一号汤剂治疗普通感冒的疗效评价:随机平行对照研究

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【摘要】：目的评价感冒一号汤剂治疗普通感冒的疗效和安全性。方法设计随机平行对照试验,筛选驻北京郊区某部队患普通感冒的干部和士兵作为研究对象(n=225),用胶体金法快速筛查排除军团菌抗原阳性患者6例,用计算机产生的随机表将符合条件的研究对象分为试验组(n=111,感冒一号汤剂治疗)和对照组(n=108,北京同仁堂感冒清热颗粒治疗),服药1个疗程(3d)并填写每日感冒症状分级量化表,计算并比较两组药物的有效率、显效率及临床痊愈率,观察和记录不良事件。结果试验期间失访3例(试验组2例,对照组1例),资料不完整13例(试验组5例,对照组8例),219例进入全分析集(FAS)和安全数据集(SS),203例进入符合方案(PP)集。FAS人群的试验组的临床痊愈率、显效率和有效率分别为14.41%、36.94%和72.97%,对照组分别为12.96%、43.52%和64.81%,FAS集和PP集中,试验组与对照组的临床疗效指标组间比较差异均无统计学意义(P0.05),试验组和对照组有效率差值的95%可信区间为-4.06%~20.38%,有效率按照非劣的-10%标准可见试验组非劣于对照组。PP集结论与FAS集相同。结论感冒一号汤剂治疗普通感冒安全有效。
【作者单位】： 北京军区总医院呼吸科;山西医科大学研究生学院;北京医科大学第一医院医学统计室;
【关键词】： 普通感冒 随机对照试验 感冒一号汤剂
【基金】：全军“十一五”医学科研攻关课题(06G026)~~
【分类号】：R82
【正文快照】： 军队是一个特殊群体,人员聚集、训练艰苦,感冒发病率很高。我院自行研制的中药感冒一号汤剂,已在临床沿用多年,疗效好,深受患者欢迎。为了给部队寻找更加简便易服的感冒药物,本研究选择冬季新兵训练期间的感冒患者作为研究对象,应用感冒一号汤剂与感冒清热颗粒进行随机、阳性

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本文编号：589106