基于质量源于设计理念的山参饮提取工艺研究

发布时间：2022-01-16 07:49

　　目的优选山参饮提取工艺。方法以山参饮的饮片为模型药,以有机酸、苦杏仁苷的含量和浸膏得率为质量控制指标,采用单因素试验设计确定各因素水平,采用Plackett-Burman试验设计筛选关键工艺参数,通过Box-Behnken试验设计建立数学模型,考察关键工艺参数与关键质量属性的交互作用,建立山参饮提取工艺设计空间并进行优化。结果回归模型的P <0.01,且失拟值不显著,表明所建模型具有较好的预测能力;山参饮的最佳提取工艺为提取次数2次,提取60 min,加10倍量水。结论基于质量源于设计理念的山参饮提取工艺稳定、可靠,有利于提高制剂质量的稳定性,可为实际生产提供参考。 

【文章来源】：中国药业. 2020,29(15)

【文章页数】：5 页

【部分图文】：

高效液相色谱图

中药提取过程中会受到多种因素影响，根据预试验研究，结合生产环境，将山参饮提取过程的影响因素归结为5个方面，将其细化分类绘成鱼骨图(见图2)。其中，环境、饮片、设备和溶剂为客观因素，故本试验对工艺参数进行考察[10]。2.7 单因素考察

提取时间:以有机酸、苦杏仁苷的含量和浸膏得率为指标考察。按处方比例称取饮片100 g，置烧杯中，加水12倍，浸泡90 min，分别提取30,60,90,120 min，提取2次，依法测定有机酸含量、苦杏仁苷含量及浸膏得率。结果见图3 C。可见，提取时间为30～90 min时，各指标呈上升趋势，超过90 min后下降，故选提取时间为90 min和30 min。提取次数:以有机酸、苦杏仁苷的含量和浸膏得率为指标考察。按处方比例称取饮片100 g，置烧杯中，加水12倍，浸泡90 min，提取90 min，分别提取1,2,3次，依法测定有机酸含量、苦杏仁苷含量及浸膏得率。结果见图3 D。可见，提取次数为1～3次时，各指标呈上升趋势，故选提取次数为3次和1次。

【参考文献】：
期刊论文
[1]正交试验设计优选肝纤颗粒水提工艺[J]. 卢雪盈,彭怡文,姜新根,王玉梅,赵金花,张尚斌,陈剑平,胡世平.  中国药业. 2019(20)
[2]藿夏胶囊的提取和成型工艺研究[J]. 梁丽莉,王柳萍,林忠秋,黄光明,谭承梅,杨斌,黄兴振.  中国药业. 2019(16)
[3]响应曲面法优选人参葛根煎膏醇沉工艺[J]. 丛婧,王秀丽.  中国药业. 2019(16)
[4]回乳抑增颗粒回流提取工艺的优化[J]. 邹吉利,盛碧,陈永刚,李颖.  中成药. 2019(06)
[5]连参通淋片中挥发油提取及包合工艺研究[J]. 屈云萍,刘铁军,王娇,郝娟娟,杨斯斯.  中国药业. 2019(11)
[6]QbD理念的经典名方研究:四物汤加减方的提取工艺优化研究[J]. 黄兴国,张静,杜文慧,江宗岳,杨继,吴志生.  中国中药杂志. 2019(20)
[7]响应面法优化盐肤木总鞣质回流提取工艺[J]. 叶永华,杨玲,徐伟,连红,许文,叶淼,郑海音.  中国药业. 2019(09)
[8]正交试验法优选山黄祛痛喷雾剂醇提工艺[J]. 林新艳,王宓,徐超,殷书梅.  中国药业. 2019(09)
[9]基于质量源于设计理念的地格达-4味汤提取工艺研究[J]. 丁瑞雪,何雁,田香,蔡大宇,杨小妹,饶小勇,罗晓健.  中国中药杂志. 2019(13)
[10]Box-Behnken设计-响应面法优化山楂的醇沉工艺[J]. 万丹娜,饶倩如,俞梦莹,刘荣华,权赫秀,杨明,邵峰.  中国药房. 2018(15)



本文编号：3592238