一种通便颗粒剂的工艺及质量标准研究

发布时间：2022-02-20 20:53

　　目的:研发一种具有治疗老年性便秘的颗粒剂（暂时定名为白术肉苁蓉枳壳通便颗粒）,优化白术肉苁蓉枳壳通便颗粒的提取和制备工艺,并建立其质量标准。方法:本课题主要从提取工艺、成型工艺、质量标准三个方面对白术肉苁蓉枳壳通便颗粒进行研究。1.提取工艺研究:白术、肉苁蓉、枳壳的水提取工艺考察中,通过单因素试验考察了药材粒径,提取次数,提取时间,液料比对提取工艺的影响,后采用正交试验,以多糖含量、出膏率、松果菊苷、毛蕊花糖苷、柚皮苷为指标,以提取次数,提取时间,液料比三个因素,以综合评分的方式优选出白术、肉苁蓉、枳壳的最佳水提取工艺。2.成型工艺研究:结合实际情况,考察制粒难易程度、原辅料吸湿性、颗粒成型率、软材性状、颗粒性状等指标,选定辅料种类及用量、润湿剂种类及用量、干燥温度及时间等工艺参数。3.质量标准研究:釆用薄层色谱法、高效液相色谱法、紫外-可见分光光度法对白术肉苁蓉枳壳颗粒进行定性鉴别和有效成分含量测定,建立相应的质量标准。并撰写白术肉苁蓉枳壳通便颗粒质量标准草案。结果:1.提取工艺结果:白术、肉苁蓉、枳壳的最佳水提工艺为:称取处方量的白术、肉苁蓉、枳壳生药材切片各A、B、C克,加D倍量... 

【文章来源】：广东药科大学广东省

【文章页数】：62 页

【学位级别】：硕士

【文章目录】：
摘要
abstract
序言
第一章 文献综述及研究思路
    1.1 组方依据
    1.2 组方的三味中药
        1.2.1 白术
        1.2.2 肉苁蓉
        1.2.3 枳壳
    1.3 指标性成分选择
    1.4 提取工艺研究
    1.5 剂型选择
    1.6 工艺路线图
    1.7 本章小结
第二章 白术肉苁蓉枳壳通便颗粒提取工艺研究
    2.1 目的
    2.2 仪器与材料
        2.2.1 药材
        2.2.2 主要仪器
        2.2.3 主要试剂
    2.3 实验方法及结果
        2.3.1 评价方法的建立
            2.3.1.1 出膏率的检测方法
            2.3.1.2 总多糖含量检测方法的建立
            2.3.1.3 松果菊苷、毛蕊花糖苷、柚皮苷含量检测方法的建立
        2.3.2 白术肉苁蓉枳壳提取工艺优化
            2.3.2.1 单因素试验
            2.3.2.2 正交试验
    2.4 本章小结
第三章 白术肉苁蓉枳壳通便颗粒成型工艺研究
    3.1 仪器和材料
        3.1.1 主要仪器
        3.1.2 材料
    3.2 实验方法和结果
        3.2.1 成型工艺流程图
        3.2.2 原辅料吸湿性考察
            3.2.2.1 实验方法
            3.2.2.2 实验结果
        3.2.3 原辅比的筛选
        3.2.4 润湿剂的筛选
            3.2.4.1 润湿剂浓度的筛选
            3.2.4.2 润湿剂用量的筛选
        3.2.5 制粒工艺的验证试验
    3.3 本章小结
第四章 白术肉苁蓉枳壳通便颗粒质量标准研究
    4.1 白术肉苁蓉枳壳通便颗粒质量标准(草案)
        4.1.1 配方
        4.1.2 制法
        4.1.3 性状
        4.1.4 鉴别
        4.1.5 理化指标
        4.1.6 微生物指标
        4.1.7 标志性成分含量测定
            4.1.7.1 总多糖的测定
            4.1.7.2 松果菊苷、毛蕊花糖苷、柚皮苷的测定
        4.1.8 功能
        4.1.9 用法与用量
        4.1.10 规格
        4.1.11 贮藏
        4.1.12 不适宜人群
    4.2 白术肉苁蓉枳壳通便颗粒质量标准起草说明
        4.2.1 鉴别
        4.2.2 多糖含量测定
        4.2.3 松果菊苷、毛蕊花糖苷、柚皮苷的含量测定
    4.3 本章小结
第五章 全文总结
    5.1 实验总结
    5.2 本文创新点
    5.3 展望
参考文献
致谢
攻读硕士学位期间发表的论文


【参考文献】：
期刊论文
[1]白术化学成分及药理作用研究新进展[J]. 张晓娟,左冬冬.  中医药信息. 2018(06)
[2]肉苁蓉不同提取部位对便秘大鼠通便作用的影响[J]. 范亚楠,王佳,贾天柱,拉斯卡,史辑.  中国医院药学杂志. 2017(13)
[3]白术多糖对运动应激性溃疡大鼠抗氧化作用和胃黏膜Bcl-2,Bax表达影响的实验研究[J]. 曹艳霞,白光斌.  西北大学学报(自然科学版). 2016(04)
[4]白术抗胃溃疡作用活性部位筛选[J]. 姜正华,李劲平,谢保平.  中南药学. 2016(08)
[5]滋肾通便汤治疗老年阴虚肠燥型便秘临床观察[J]. 韩常安.  新中医. 2016(08)
[6]白术甲醇提取物对小肠上皮细胞增殖、迁移及磷脂酶C-γ1表达的影响[J]. 宋厚盼,李茹柳,王一寓,涂小华,邓娇,陈蔚文.  中国中西医结合杂志. 2016(07)
[7]益阴通便方治疗老年性便秘35例疗效观察[J]. 喻长红,刘富林.  湖南中医杂志. 2016(05)
[8]金匮肾气汤加减治疗脾肾阳虚型功能性便秘55例临床观察[J]. 陈锴,关小明.  四川中医. 2016(04)
[9]益气润肠通便汤治疗老年性便秘60例[J]. 金丽丽.  山西中医. 2016(04)
[10]不同剂量生白术对慢传输型便秘大鼠胃肠道传输功能及Cajal间质细胞的影响[J]. 王文革,次苗苗,张俊红,刘兴.  长春中医药大学学报. 2016(01)

硕士论文
[1]白术多糖对大肠杆菌腹泻模型小鼠肠道黏膜修复机理研究[D]. 尚秋辰.扬州大学 2017
[2]枳壳促进胃动力化学物质组的筛选及作用机理研究[D]. 滕建业.辽宁中医药大学 2011



本文编号：3635784