儿泻停颗粒质量标准完善与提升

发布时间：2022-07-14 13:59

　　1目的为了有效控制儿泻停颗粒的产品质量,同时加强对其君药茜草藤药材的质量控制,因此对儿泻停颗粒及茜草藤药材质量标准进行提升和完善。2方法对茜草藤药材的性状、鉴别、浸出物、含量等进行了系统的研究;并采用HPLC法构建了茜草藤药材特征图谱。修订了茜草藤药材的质量标准,增加指标成分芦丁的含量测定。采用HPLC一测多评法同时测定儿泻停颗粒中甘草酸与甘草苷的含量,采用薄层鉴别色谱对茜草藤、乌梅的鉴别方法进行了修订,并新增了甘草的鉴别。3结果儿泻停颗粒中:采用HPLC法一测多评法测定甘草酸与甘草苷的含量,甘草苷含量区间为:0.25~3.97mg/g,甘草酸含量区间为:5.57~10.24mg/g。拟定每袋（1g/袋）含甘草以甘草酸和甘草苷总量计不得少于2.8mg。茜草藤药材中:采用HPLC法测定茜草藤中指标成分芦丁的含量测定,结果平均值为:0.0501%,拟定茜草藤药材中芦丁含量不得低于0.01%。特征图谱以芦丁作为参照峰,获得了6个共有峰,平均相对保留时间分别为0.15、0.30、0.45、0.55、0.63、1.00,根据19批样品的测定结果和中国药典编写技术要求规定,暂定相对保留时间误差范围... 

【文章页数】：127 页

【学位级别】：硕士

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中文摘要
ABSTRACT
英文缩略词表
前言
第一章 茜草藤质量标准研究
    1 仪器、试药、实验样品
        1.1 仪器
        1.2 试剂
        1.3 实验样品
    2 方法与结果
        2.1 名称
        2.2 基源
        2.3 药用部位
        2.4 性状
        2.5 鉴别
        2.6 检查
        2.7 特征图谱
        2.8 含量测定
        2.9 结果和讨论
第二章 儿泻停颗粒质量标准研究
    1 仪器与试剂
        1.1 仪器
        1.2 试剂
    2 样品与对照品
        2.1 样品
        2.2 对照品
    3 鉴别
        3.1 茜草藤鉴别
        3.2 甘草鉴别
            3.2.1 提取方法比较
            3.2.2 展开剂比较
            3.2.3 专属性
            3.2.4 不同厂家薄层板效果比较
            3.2.5 结论
        3.3 乌梅鉴别
    4 含量测定
        4.1 色谱条件与供试品溶液的制备
        4.2 方法学考察试验
        4.3 样品测定和含量限度的确定
        4.4 小结
    5. 结果与讨论
第三章 质量标准草案
    1. 茜草藤质量标准草案
    2 儿泻停颗粒质量标准草案
参考文献
综述
    参考文献
个人简历
攻读硕士学位期间发表论文情况
致谢


【参考文献】：
期刊论文
[1]GC-MS法对茜草藤挥发油化学成分的分析[J]. 张海,陈珍娥,付实烘.  广州化工. 2016(22)
[2]乌梅的药理作用研究进展[J]. 张小琼,侯晓军,杨敏,冷静.  中国药房. 2016(25)
[3]乌梅薄层色谱鉴别分析方法综述[J]. 王婧.  内蒙古中医药. 2016(09)
[4]乌梅与山李子的鉴别[J]. 丁光俊.  海峡药学. 2016(07)
[5]茜草化学成分及其药理作用研究进展[J]. 李海峰,肖凌云,张菊,王红雨,韩文静,黄泽波.  中药材. 2016(06)
[6]蒽醌类化合物药理作用研究进展[J]. 赵盼盼,佟继铭,田沂凡,张树峰.  承德医学院学报. 2016(02)
[7]儿泻停预防肺炎抗生素相关性腹泻的临床研究[J]. 拾景梅.  中国医学创新. 2015(26)
[8]儿泻停颗粒联合蒙脱石散治疗小儿急性腹泻的疗效分析[J]. 张伯秋,张睿,黄幼程,王景霞.  海峡药学. 2015(08)
[9]HPLC法测定化胃舒颗粒中甘草苷和甘草酸铵的含量[J]. 岳美露,姜鸿,尤献民,王光函.  辽宁中医杂志. 2015(06)
[10]HPLC法测定炙甘草中主要化学成分含量的研究[J]. 刘亚萍,曹雨诞.  安徽医药. 2015(07)



本文编号：3661260