甘草次酸拼合物TOGA-X4微粒的工艺优化及其口崩片的体内外研究

发布时间：2022-12-05 23:05

　　目的:优化甘草次酸拼合物TOGA-X4微粒的制备工艺,改善微粒相关性质,减小平均粒径和PDI,提高复水性;以优化工艺所制备的微粒为原料,制备成微粒型冻干口崩片,通过口腔给药,改变TOGA-X4给药方式为口腔给药,解决其使用不方便、生物利用度低的难题,同时为更多难溶性药物的开发应用提供新的研究思路。方法:在课题组前期已有的制备工艺基础上,对甘草次酸拼合物TOGA-X4微粒制备工艺进行优化。采用不锈钢快速膜乳化法,以微粒平均粒径（Z-average）、多分散指数（PDI）、复水性、药物含量、PVA残留量为评价指标,对影响微粒性质的几个关键因素进行考察,优化微粒制备工艺;以微粒为原料,以崩解时间、片型为指标,通过单因素考察,确定口崩片制备工艺;通过考察口崩片崩解时限、重量差异、含量均匀度、体外释放度等性质对所制备的口崩片进行质量评价;通过比格犬口腔黏膜给药,进行体内药代动力学分析,确定口崩片具体给药方式,明确口崩片优势。结果:1.优化后微粒制备工艺发生部分更改:过膜压力由0.4MPa变为0.7MPa,固化温度由70℃（常压）降为50℃（真空）,离心条件变更为以10000r.min-1、40m... 

【文章页数】：115 页

【学位级别】：硕士

【文章目录】：
摘要
ABSTRACT
符号说明
技术路线
综述部分
    第一篇 难溶性药物制剂技术研究进展
    第二篇 口腔黏膜给药系统研究进展
    参考文献
前言
实验部分
    第一章 优化TOGA-X4微粒制备工艺
        1 材料与仪器
        2 方法与结果
        3 小结与讨论
    第二章 TOGA-X4微粒型口崩片的制备
        1 材料与仪器
        2 方法与结果
        3 小结与讨论
    第三章 TOGA-X4微粒型口崩片质量研究
        1 材料与仪器
        2 方法与结果
        3 小结与讨论
    第四章 TOGA-X4微粒型口崩片体内药代动力学研究
        第一节 TOGA-X4微粒型口崩片给药方式及其体内药代动力学分析
            1 材料与仪器
            2 方法与结果
            3 小结与讨论
        第二节 原料药、微粒、口崩片体内对比及其绝对生物利用度的研究
            1 材料与仪器
            2 方法与结果
            3 小结与讨论
全文总结及展望
参考文献
致谢
个人简历


【参考文献】：
期刊论文
[1]新型姜黄素纳米粒在小鼠体内组织分布的研究[J]. 俞婷婷,郑英,丁志山,郭胜才,付再林,蒋福升.  中国现代应用药学. 2019(03)
[2]大黄素-桂皮醛自微乳的制备及体外评价[J]. 马祖兵,李小芳,谢龙,赵甜甜,孙强,唐海龙.  中成药. 2019(01)
[3]β-环糊精包合物的制备及对苯佐卡因水解速度的影响[J]. 焦姣,王高峰,张稳婵,鱼银虎,任琰晨,王鑫.  贵州师范大学学报(自然科学版). 2019(01)
[4]SD大鼠口服姜黄素-白蛋白纳米粒的药代动力学研究[J]. 张鹏,刘瑢,郑传丽,常道潇,王文苹.  宁夏医科大学学报. 2018(10)
[5]盐酸小檗碱自微乳释药系统的制备与体外评价[J]. 韩冰,关延彬,田雨冬,贾永艳,刘改枝.  中药材. 2018(10)
[6]难溶性药物与介孔二氧化硅纳米粒载体的相互作用对于释放速率的影响[J]. 刘曈,万龙,王可可,王晓帆,曲红娥,姜明燕.  药物评价研究. 2018(10)
[7]盐酸卡替洛尔口腔崩解片在Beagle犬体内的药动学研究[J]. 罗玲艳,张平,张贺,聂延君,罗永煌,罗雷.  中国药房. 2018(18)
[8]伊潘立酮包合物的制备及处方工艺优化[J]. 申双,王威,张涛,彭德智,孙陶利.  中国药物评价. 2018(04)
[9]延胡索乙素与β-环糊精及其衍生物的包合行为研究[J]. 赵芳,杨云汉,赵雪秋,杨俊丽,杨丽,叶艳青,陈文,杨丽娟.  中草药. 2018(15)
[10]烟碱口腔跨膜扩散及其与黏蛋白作用机制研究[J]. 廖晓祥,樊瑛,袁大林,牟定荣,谭国治,邹泉,易斌,汪慧,马素梅,段黎跃,杨光涛,赵娟,李晖,陈永宽,汤建国.  化学研究与应用. 2018(07)

博士论文
[1]水飞蓟宾纳米晶释药系统的构建与评价[D]. 王言才.山东大学 2011

硕士论文
[1]基于Caco-2细胞模型的乳清蛋白纳米载体提高姜黄素吸收率的研究[D]. 江萍.北京化工大学 2018
[2]盐酸奈必洛尔—羟丙基-β-环糊精包合物及其口腔黏附片的研究[D]. 周云.湖北中医药大学 2017
[3]他达拉非口腔速溶膜剂的制备工艺及其在比格犬体内的初步药动学研究[D]. 徐怀友.安徽中医药大学 2017
[4]微通道反应器构建难溶性口服药物纳米分散体[D]. 刘孟涛.北京化工大学 2016
[5]磁性介孔炭作为难溶性药物吲哚美辛载体的初步研究[D]. 钟苏妮.广东药科大学 2016
[6]超临界流体沉淀技术对虾青素的聚合物包覆研究[D]. 于丽平.内蒙古工业大学 2010



本文编号：3710536