益气开胃颗粒的药学研究
发布时间：2023-04-09 16:05
随着我国生活水平的进步,消化吸收不良逐渐成为儿童的常见病之一,往往伴有上腹胀痛、食欲不振甚至恶心呕吐等不适症状。该病症在中医理论中属于“痞满”、“脾虚”等证范畴,病位在胃,但涉及肝、脾二脏。脾虚气滞所导致的消化不良是儿童常见的情况,治疗方法应首先考虑益气健脾,理气和胃。因此,中医治疗儿童消化不良较西医有较大优势。考虑儿童用药顺应性,将传统汤剂改为颗粒剂可提高儿童顺应性。本制剂试验方法和结果如下:设计L9(34)正交试验,优选最合理的提取方法对药材中有效成分进行提取,以人参总皂苷的提取量为考察指标,得到的最佳提取条件为:加入6倍量50%乙醇回流提取4次,每次3h。所得干膏粉与淀粉、糊精混合后加入80%乙醇润湿制成颗粒。建立益气开胃颗粒的质量标准:对处方中的人参、麦芽、甘草进行了薄层鉴别。以人参中3种人参皂苷为考察指标,考察其方法学并使用HPLC法测定含量,考察项目包括:线性关系考察、专属性考察、重复性考察、稳定性考察、回收率考察、中间精密度考察。所建立方法分离效果好,灵敏度高,各项考察指标符合药典标准,可作为益气开胃颗粒的质量标准。对制剂进行初步稳定性考察,研究了光照、高温、高湿等因素对...
【文章页数】：61 页
【学位级别】：硕士
【文章目录】：
摘要
Abstract
第1章 文献综述
1.1 消化吸收不良的相关研究
1.1.1 消化吸收不良综合征的研究概况
1.1.2 消化吸收不良的症状和分类
1.1.3 消化吸收不良的病因和发病机制
1.1.4 消化吸收不良的治疗
1.2 益气开胃颗粒的处方分析
1.2.1 处方组成
1.2.2 各味药的化学成分及药理作用
1.3 益气开胃颗粒组方特点和立题依据
第2章 益气开胃颗粒制备工艺的研究
2.1 处方组成
2.2 提取工艺的研究
2.2.1 提取方法的分析
2.2.2 制备工艺路线分析
2.2.3 提取工艺
2.3 仪器与材料
2.4 实验内容
2.4.1 紫外-可见分光光度法测定人参总皂苷含量
2.4.2 正交试验
2.4.3 制剂成型工艺研究
2.4.4 最佳工艺及其流程图
第3章 益气开胃颗粒质量标准研究
3.1 实验仪器与试剂
3.1.1 实验仪器
3.1.2 实验试剂
3.2 考察项目
3.2.1 粒度检查
3.2.2 水分检查
3.2.3 溶化性检查
3.2.4 干燥失重检查
3.2.5 装量差异检查
3.3 薄层鉴别
3.3.1 益气开胃颗粒制剂中人参鉴别
3.3.2 益气开胃颗粒制剂中麦芽鉴别
3.3.3 益气开胃颗粒制剂中甘草鉴别
3.4 含量测定
3.4.1 色谱条件
3.4.2 对照品溶液制备
3.4.3 供试品溶液的制备
3.4.4 阴性样品溶液的制备
3.5 含量方法学考察
3.5.1 人参皂苷Rg1线性关系考察
3.5.2 人参皂苷Re线性关系考察
3.5.3 人参皂苷Rb1线性关系考察
3.5.4 系统适应性试验
3.5.5 专属性试验
3.5.6 重复性试验
3.5.7 中间精密度试验
3.5.8 稳定性试验
3.5.9 回收率试验
3.5.10 益气开胃颗粒含量测定
第4章 益气开胃颗粒初步稳定性研究
4.1 仪器与材料
4.2 考察项目
4.2.1 性状
4.2.2 含量
4.2.3 粒度
4.3 光照试验
4.4 高温高湿试验
4.5 长期稳定性试验
4.6 加速试验
4.7 小结
第5章 初步药效学研究
5.1 实验材料
5.1.1 实验动物
5.1.2 实验材料与试剂
5.1.3 应用统计学处理
5.2 实验方法
5.2.1 造模方法
5.2.2 给药剂量
5.2.3 对小鼠肠推进率的测定
5.2.4 对小鼠胃排空率的测定
5.3 观测指标
5.4 实验结果
5.4.1 各组小鼠情况
5.4.2 大鼠体重比较
5.4.3 小鼠进食量比较
5.4.4 小鼠饮水量比较
5.4.5 小鼠胃排空率比较
5.4.6 小鼠小肠推进率比较
5.5 讨论
第6章 结论
6.1 综述
6.2 制备工艺研究
6.3 质量标准研究
6.4 稳定性研究
6.5 药效学研究
参考文献
作者简介
致谢
本文编号：3787328
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【学位级别】：硕士
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摘要
Abstract
第1章 文献综述
1.1 消化吸收不良的相关研究
1.1.1 消化吸收不良综合征的研究概况
1.1.2 消化吸收不良的症状和分类
1.1.3 消化吸收不良的病因和发病机制
1.1.4 消化吸收不良的治疗
1.2 益气开胃颗粒的处方分析
1.2.1 处方组成
1.2.2 各味药的化学成分及药理作用
1.3 益气开胃颗粒组方特点和立题依据
第2章 益气开胃颗粒制备工艺的研究
2.1 处方组成
2.2 提取工艺的研究
2.2.1 提取方法的分析
2.2.2 制备工艺路线分析
2.2.3 提取工艺
2.3 仪器与材料
2.4 实验内容
2.4.1 紫外-可见分光光度法测定人参总皂苷含量
2.4.2 正交试验
2.4.3 制剂成型工艺研究
2.4.4 最佳工艺及其流程图
第3章 益气开胃颗粒质量标准研究
3.1 实验仪器与试剂
3.1.1 实验仪器
3.1.2 实验试剂
3.2 考察项目
3.2.1 粒度检查
3.2.2 水分检查
3.2.3 溶化性检查
3.2.4 干燥失重检查
3.2.5 装量差异检查
3.3 薄层鉴别
3.3.1 益气开胃颗粒制剂中人参鉴别
3.3.2 益气开胃颗粒制剂中麦芽鉴别
3.3.3 益气开胃颗粒制剂中甘草鉴别
3.4 含量测定
3.4.1 色谱条件
3.4.2 对照品溶液制备
3.4.3 供试品溶液的制备
3.4.4 阴性样品溶液的制备
3.5 含量方法学考察
3.5.1 人参皂苷Rg1线性关系考察
3.5.2 人参皂苷Re线性关系考察
3.5.3 人参皂苷Rb1线性关系考察
3.5.4 系统适应性试验
3.5.5 专属性试验
3.5.6 重复性试验
3.5.7 中间精密度试验
3.5.8 稳定性试验
3.5.9 回收率试验
3.5.10 益气开胃颗粒含量测定
第4章 益气开胃颗粒初步稳定性研究
4.1 仪器与材料
4.2 考察项目
4.2.1 性状
4.2.2 含量
4.2.3 粒度
4.3 光照试验
4.4 高温高湿试验
4.5 长期稳定性试验
4.6 加速试验
4.7 小结
第5章 初步药效学研究
5.1 实验材料
5.1.1 实验动物
5.1.2 实验材料与试剂
5.1.3 应用统计学处理
5.2 实验方法
5.2.1 造模方法
5.2.2 给药剂量
5.2.3 对小鼠肠推进率的测定
5.2.4 对小鼠胃排空率的测定
5.3 观测指标
5.4 实验结果
5.4.1 各组小鼠情况
5.4.2 大鼠体重比较
5.4.3 小鼠进食量比较
5.4.4 小鼠饮水量比较
5.4.5 小鼠胃排空率比较
5.4.6 小鼠小肠推进率比较
5.5 讨论
第6章 结论
6.1 综述
6.2 制备工艺研究
6.3 质量标准研究
6.4 稳定性研究
6.5 药效学研究
参考文献
作者简介
致谢
本文编号：3787328
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