连翘苷元固体自微乳胶囊的制备及其质量研究

发布时间：2024-02-27 06:13

　　连翘苷元多存在于连翘干燥果实中,为双环氧木脂素类化合物单体,具有多种药理作用,如治疗类风湿性关节炎、风湿性关节炎、抗肿瘤、抗氧化、抗肝损伤、抗肝衰竭、降血脂等。大鼠药理实验表明,连翘苷元可显著提高关节炎大鼠的痛阈值,降低足胀值并可降低炎症因子TNF-a的作用。但是连翘苷元水溶性低,为进一步制剂开发带来了极大的挑战,限制了连翘苷元的临床应用。自微乳药物传递系统一般由三种组分构成,分别为油相、表面活性剂、助表面活性剂,在胃肠蠕动提供的作用力下和胃肠液相互作用进而发生自乳化,所形成的液滴粒径细小均一,药物存在于其中溶解度得到明显提高,体内吸收及生物利用度显著增加。但是液体自微乳存在稳定性差、剂型单一、不易储存的问题,将自微乳(SMEDDS)结合相应的固体吸附剂和制备技术制备为固体自微乳剂型可以提高液体自微乳的稳定性,增加剂型的多样性,提高患者的顺应性,使之更好的应用于临床。本研究的目的就是将连翘苷元开发成固体自微乳制剂(S-SMEDDS)。本课题采用HPLC法分别建立了连翘苷元固体自微乳胶囊含量测定方法、连翘苷元固体自微乳胶囊溶出度测定方法,并建立高效液相梯度洗脱方法对连翘苷元及固体自微乳胶...

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【学位级别】：硕士

【部分图文】：

图1一1连翘普元结构式

Fig1-1Moleclarstructureofphillygenin苷元可用于治疗类风湿性关节炎、风湿性关节炎、化性疾病等。翘苷元可提高关节炎大鼠的痛阈值，降低足胀值及于化学治疗及激素治疗药物，治疗效果明显优于者的AST、ALT值，提高疾病治愈率[6]；能够强力高密....

图2-1连翘苷元在不同ph溶液中的平衡溶解度变化曲线

图2-1连翘苷元在不同ph溶液中的平衡溶解度变化曲线Fig2-1EquilibriumSolubilityCurveofphillygeninindifferentpHmed结果可知，连翘苷元在0.1MHCL、pH4.0醋酸盐溶液的平衡溶中pH....

图3-1原料药溶液紫外扫描图

样量:10μl。3.2.1.2溶液配制（1）对照品溶液配制：称取经研磨的连翘苷元对照品30mg，用乙腈定容至100m容量瓶中，摇匀即得。（2）供试品溶液配制：称取含有30mg连翘苷元的胶囊内容物粉末，在超声条件下用乙腈分散溶解并定容于100ml容量瓶中，8....

图3-2空白辅料溶液紫外扫描图

样量:10μl。3.2.1.2溶液配制（1）对照品溶液配制：称取经研磨的连翘苷元对照品30mg，用乙腈定容至100m容量瓶中，摇匀即得。（2）供试品溶液配制：称取含有30mg连翘苷元的胶囊内容物粉末，在超声条件下用乙腈分散溶解并定容于100ml容量瓶中，8....

本文编号：3912492