来氟米特治疗特发性膜性肾病的系统评价

发布时间：2017-01-02 15:36

  本文关键词：中西医结合治疗特发性膜性肾病的系统评价，由笔耕文化传播整理发布。

《吉林大学》 2015年

来氟米特治疗特发性膜性肾病的系统评价

张博  

【摘要】：研究目的： 特发性膜性肾病临床进程和预后差异较大，其治疗一直存在争议。来氟米特作为治疗肾脏疾病的新型免疫抑制剂，涉及该药的研究样本量多较小，其疗效及毒副作用尚无定论。 Meta分析可以通过整合小样本研究而得出可靠的结论，本文旨在评价来氟米特治疗特发性膜性肾病的有效性和安全性，为特发性膜性肾病的药物治疗提供依据。 研究方法： 系统检索Cochrane图书馆、Medline、EMBASE、Science CitationIndex、中国期刊全文数据库（CNKI）、万方数据库和维普中文期刊全文数据库中，自建库至2014年12月关于来氟米特治疗IMN的随机对照试验(RCT)。英文数据库以‘leflunomide’，‘immunosuppressant’，‘idiopathic’，‘glomerulonephritis’，‘membranous’，‘membranousnephropathy’，‘membranous glomerulopathy’，‘membranousglomerulonephropathy’，‘idiopathic membranous nephropathy’，‘idiopathic membranous glomerulonephritis’，‘nephritic syndrome’为检索词。中文数据库以“来氟米特”、“免疫抑制剂”、“膜性肾病”、“特发性”、“原发性”、“膜性肾小球肾炎”为检索词。文献检索语言限定为中英文。人工检索相关杂志，包括《国际移植与血液净化杂志》、《中华肾脏病杂志》、《中华医学杂志》、《中国中西医结合肾病杂志》、及未发表的研究资料及会议资料。 从最初检索的335篇中文文献和10篇英文文献，通过浏览标题、文献摘要、阅读全文，剔除重复文献、非临床的或研究目的与本研究不相符的文献，严格按照纳入和排除标准纳入了符合条件的文献13篇，均为中文文献,累计来氟米特治疗特发性膜性肾病病例291例，对照组（未应用来氟米特病例）292例,共583例患者。对所收集文献中结论有异议的部分进行重新整理、统计，以完全缓解率、总缓解率、用药不良反应为观察指标，使用相对危险度(RR)进行计算评估以上观察指标。通过系统评价数据库软件（Review Manager5.2）将纳入的文献数据进行Meta分析，将效应量RR值进行合并，若各研究的RR间的异质性能够忽略（即同质资料，P＞0.05）时，估计合并效应量选用固定效应模型；若异质性不能被忽略（即不同质资料，P≤0.05），估计合并效应量选用随机效应模型或进行亚组分析。最后得出与其他免疫抑制剂相比，来氟米特治疗特发性膜性肾病的有效性和安全性，以P0.05作为有统计学意义的标准。 结果： LEF治疗组与非LEF治疗组比较，总缓解率无明显差异（RR=1.04,95%CI0.89-1.22, P value=0.60）。剔除单纯应用LEF，未联合激素治疗特发性膜性肾病研究1篇后进行meta分析，效应值较前无明显变化；剔除试验组为LEF联合CTX或TW及激素治疗特发性膜性肾病的研究后进行meta分析，效应值较前无明显变化；剔除上述3项研究进行meta分析，效应值仍无明显变化。 亚组分析显示：1.与CTX比较，完全缓解率及总缓解率均无统计学差异。2.与FK-506治疗特发性膜性肾病疗效比较，完全缓解率无统计学差异（RR=0.55,95%CI0.29-1.04, P value=0.06），FK-506组总缓解率高于LEF组（RR=0.73,95%CI0.55-0.96, P value=0.02）。3.与CTX或TW联合激素组比较，完全缓解率无差异（RR=1.60,95%CI0.71-3.64, P value=0.26），但加用LEF可提高总缓解率（RR=1.44,95%CI1.07-1.96, P value=0.02）。 不良反应方面：1. LEF组较CTX组引起的不良反应少，RR0.41，95％CI0.25-0.68，合并效应量的检验Z=3.52，P value=0.0004。从胃肠道不良反应、肝功能异常、白细胞减少及感染4个方面分别比较LEF治疗IMN与CTX治疗IMN的不良反应发生率，差异均无统计学意义。2. LEF组与FK-506组在治疗特发性膜性肾病患者引起的不良反应方面，无统计学差异（RR1.66，95％CI0.90-3.06，合并效应量的检验Z=1.62，P value=0.11）。3.在CTX或TW联合激素治疗IMN基础上加用LEF，，不增加不良反应发生风险（RR0.77，95％CI0.48-1.22，合并效应量的检验Z=1.12，P value=0.26）。 结论： 目前证据表明，LEF治疗组与对照组疗效相当，可达到缓解IMN患者蛋白尿的作用，且不良反应较CTX少，较FK-506、CTX或TW+激素组无差异，价格便宜，可作为IMN治疗方案之一，但目前证据尚不支持作为IMN的一线治疗方案。

【关键词】：
【学位授予单位】：吉林大学
【学位级别】：硕士
【学位授予年份】：2015
【分类号】：R692
【目录】：

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本文编号：231922