针刺治疗小儿脑性瘫痪的系统评价

发布时间：2017-03-30 15:21

  本文关键词：针刺治疗小儿脑性瘫痪的系统评价，，由笔耕文化传播整理发布。

【摘要】：背景：小儿脑性瘫痪(cerebral palsy, CP)是目前导致儿童神经和肢体残疾的主要疾病之一。此病严重影响患者的生活质量,给家庭和社会造成严重负担。目前现代医学对于小儿脑瘫的治疗,主要依靠物理康复训练、高压氧、改善脑代谢的药物和手术治疗,但单纯物理康复训练及药物治疗疗效不理想,手术治疗风险性较高,且创伤较大,术后并发症时有发生。针灸治疗小儿脑瘫已有较好的临床及实验研究基础,大量临床研究文献报道其安全有效,但由于文献质量良莠不齐,研究设计不合理,使其疗效和安全性缺乏循证依据。 目的：收集2012年5月以前发表的和未发表的针灸治疗小儿脑性瘫痪的中英文随机对照试验(RCT)文献,通过系统评价的方法评价针灸治疗小儿脑瘫的疗效及安全性；分析评价针灸治疗该病的各种理论依据及取穴规律；为针灸治疗小儿脑瘫的临床运用提供循证医学依据。 资料与方法：制定严格的纳入和排除标准,全面检索中国期刊全文数据库(CNKI)、维普中文科技期刊全文数据库(VIP)、万方数据资源系统(数字化期刊数据库、学位论文数据库、会议论文数据库)、中国生物医学文献数据库(CBM)、The Cochrane Library (2012, Issue4)、Medline或PubMed、Current Controlled Trials (CCTR)、EBSCO数据库、High wire press。手工检索2012年1月至5月发表的《中国针灸》、《针刺研究》、《上海针灸杂志》、《针灸临床杂志》、《辽宁中医杂志》、《中医杂志》、《循证医学》、《新中医》等核心杂志。并在http://www.who.int/en/,http://www.controlled-trials.com, http://www.clinicaltrials.gov等网络资源以及会议文献数据库(CMCC)和灰色文献数据库上进行补充检索。由两位研究者独立地对符合纳入标准的随机对照试验进行质量评价和资料提取,如有分歧,通过讨论或由第三位研究人员协助解决。最后对所纳入的研究进行文献质量评价和资料合成。采用总有效率和GMFM量表、WeeFIM量表、Gesell量表为主要指标评价针灸治疗小儿脑瘫的疗效。统计学处理采用Cochrane协作网提供的RevMan5.2.3软件,计数资料,计算比值比(OR)或相对危险度(Relative Risk, RR)及其95%的可信区间(Confidence interval, CI);计量资料,计算加权均数差值(weighted mean difference, WMD)或标准化均数差值(Standardized mean difference, SMD）及其95%可信区间。 结果：共检索到文献516篇,最终纳入22个符合纳入标准的中英文临床试验共1817例患者进入本系统评价。这22个纳入试验的方法学质量偏低,主要表现在：部分研究随机分配方案不正确,多数研究分配方案未隐藏;使用盲法的试验少；缺乏样本量的估算；未做意向性分析;没有在治疗结束后对受试者进行随访等几个方面。提取数据后,进行Meta分析或描述性分析。(1)有效率：针刺结合康复训练优于单纯康复训练[OR=3.48,95%CI=(2.52,4.79),Z=7.61,P0.00001]；针刺配合康复训练优于康复训练配合假针刺[OR=3.56,95%CI=(1.55,8.17),P=0.003];针刺治疗脑瘫疗效优于假针刺[MD=1.86,95%CI=(1.38,2.34),P0.00001];(2)GMFM评分：从GMFM评分来看,在改善粗大运动功能方面试验组优于对照组[MD=3.27,95%CI=(1.31,5.23),P=0.001],敏感性分析结果与总体一致；(3)修改的Frenchay构音障碍评定法：在语言障碍方面,针刺配合语言训练疗效优于单纯用语言训练[OR＝3.15,95%CI=(1.40,7.12),Z=2.76,P=0.006]；(4)Gesell发育量表：在改善脑瘫患儿的智力方面,针刺配合康复训练疗效优于单纯康复训练[OR=2.93,95%CI=(1.17,7.34),P=0.02]。 结论.：目前证据表明,在总有效率方面,观察组优于对照组,针刺疗效肯定;在粗大运动功能量表(GMFM)评分方面,观察组优于对照组,针刺在改善患儿粗大运动功能方面,具有肯定疗效;在Gesell发育量表方面,观察组优于对照组,针刺在改善脑瘫患儿智力发育方面,疗效肯定;在WeeFIM量表评分方面,观察组优于对照组,针刺能改善脑瘫患儿的独立和认知能力。初步认为针刺治疗小儿脑瘫具有较好的疗效和安全性。由于纳入研究的临床试验质量普遍偏低,存在多种方法学缺陷,主要是隐藏分组、盲法实施不够重视、随访缺失,严重影响了研究的质量和可信度。有必要进一步开展设计严格、大样本的高质量临床随机对照试验评价其疗效及安全性。
【关键词】：小儿脑瘫/脑性瘫痪 针刺疗法 疗效 系统评价
【学位授予单位】：成都中医药大学
【学位级别】：硕士
【学位授予年份】：2013
【分类号】：R246.6
【目录】：

• 中文摘要2-4
• ABSTRACT4-7
• 目录7-11
• 中英文缩略词表11-12
• 引言12-16
• 1 定义12
• 2 流行病学12
• 3 发病机制12-13
• 4 治疗概况13-14
• 5 研究存在的问题14-15
• 6 本研究的意义15-16
• 资料与方法16-26
• 1 文献纳入和排除标准16-18
• 1.1 研究设计类型的纳入和排除标准16
• 1.1.1 纳入标准16
• 1.1.2 排除标准16
• 1.2 研究对象的纳入和排除标准16-17
• 1.2.1 纳入标准16-17
• 1.2.2 排除标准17
• 1.3 干预措施17-18
• 1.3.1 纳入标准17
• 1.3.2 排除标准17-18
• 1.4 结局测量指标18
• 1.4.1 主要测量指标18
• 1.4.2 次要测量指标18
• 2 文献检索18-19
• 2.1 检索范围18-19
• 2.1.1 检索时间及文献类型18
• 2.1.2 数据库检索18-19
• 2.2 检索策略19
• 2.3 原文的获得19
• 3 文献的筛选19-20
• 4 资料提取20-21
• 4.1 文献的一般信息20
• 4.2 研究设计方案和实施方法20-21
• 4.3 纳入试验基线资料21
• 4.4 试验组和对照组的干预措施21
• 4.4.1 试验组的干预措施21
• 4.4.2 对照组的干预措施21
• 4.5 其余数据21
• 5 方法质量学评价21-26
• 5.1 研究的方法学评价21-25
• 5.1.1 文献质量评价21-23
• 5.1.2 证据等级评定23-25
• 5.2 资料的分析25-26
• 5.2.1 定性分析25
• 5.2.2 定量分析25-26
• 结果分析26-42
• 1 检索结果26-27
• 2 纳入文献的一般情况27-29
• 2.1 样本量27-28
• 2.2 诊断和分型标准28
• 2.3 疗程28
• 2.4 结局指标和测量指标28-29
• 2.5 随访和脱失情况描述29
• 2.6 不良事件记录29
• 3 纳入研究的方法质量学评价结果29-32
• 3.1 纳入研究的随机分配方法29
• 3.2 纳入研究的病例隐藏分配方法29
• 3.3 纳入研究的盲法记录29-30
• 3.4 纳入研究的基线描述30
• 3.5 纳入研究的统计学方法描述30-32
• 4 临床疗效分析32-37
• 4.1 针刺结合康复训练与单纯康复训练总有效率的比较32-34
• 4.2 针刺配合康复训练与康复训练配合假针刺对比34-35
• 4.3 单纯针刺与假针刺比较35
• 4.4 按结局指标的不同进行亚组分析35-37
• 4.4.1 粗大运动功能量表(GMFM)35-36
• 4.4.2 修改的Frenchay构音障碍评定法36-37
• 4.4.3 Gesell量表的适应性行为的发育商37
• 5 安全性分析37
• 6 证据等级评价37-42
• 6.1 总有效率38-41
• 6.1.1 针刺+康复训练VS康复训练38-39
• 6.1.2 针刺+康复训练VS康复训练+假针刺39-40
• 6.1.3 针刺+语言训练VS语言训练40-41
• 6.2 GMFM评分41-42
• 讨论42-48
• 1 中医学对小儿脑性瘫痪的认识42
• 2 针灸治疗小儿脑瘫的现状42-43
• 3 本研究中各试验的研究质量评价43-45
• 3.1 随机方案不具体44
• 3.2 分配隐藏不完善44
• 3.3 使用盲法的试验少44
• 3.4 没有进行样本量的估算44-45
• 3.5 没有对脱落和退出病例进行意向性分析45
• 3.6 随访缺失45
• 4 本研究的发现45-48
• 4.1 疗效评价指标45
• 4.2 针灸治疗小儿脑瘫的取穴规律45-46
• 4.3 针刺治疗小儿脑瘫的理论依据46-48
• 4.3.1 中医理论依据46-47
• 4.3.2 现代医学理论依据47-48
• 结论48-49
• 1 纳入研究的方法学质量48
• 2 针刺治疗小儿脑瘫的疗效及安全性48-49
• 本研究的局限性49-50
• 致谢50-51
• 参考文献51-55
• 综述55-63
• 参考文献60-63
• 附录2 检索策略63-64
• 附录3 纳入文献资料提取表64-67
• 附录4 纳入研究特征表67-73
• 在读期间公开发表的学术论文、专著及科研成果73-74

【参考文献】

中国期刊全文数据库 前10条

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本文编号：277457