注射用帕瑞昔布钠在不同输液器具中的稳定性及配伍考察

发布时间：2021-12-21 18:24

　　目的考察注射用帕瑞昔布钠与0.9%氯化钠注射液在聚丙烯塑料瓶、非PVC输液袋、玻璃输液瓶、50 ml一次性使用注射器与一次性使用流量设定微调式输液器中的稳定性。方法采用高效液相色谱法,选用Ultimate^?LP-C18（4.6×250 mm, 5μm）柱为色谱柱,以乙腈-0.01 mol/L磷酸氢二钠水溶液（用磷酸调节p H值至3.0）（体积比48∶52）为流动相,测定注射用帕瑞昔布钠与0.9%氯化钠注射液在不同输液器具中含量、外观及p H值改变。结果注射用帕瑞昔布钠与0.9%氯化钠注射液在室温25℃下与聚丙烯塑料瓶、非PVC输液袋、玻璃输液瓶、50 ml一次性使用注射器、一次性使用流量设定微调式输液器模拟临床使用观测48 h,该药含量、外观、降解物及p H值等无明显改变。结论注射用帕瑞昔布钠与聚丙烯塑料瓶、非PVC输液袋、玻璃输液瓶、50 ml一次性使用注射器、一次性使用流量设定微调式输液器配伍是安全稳定的。 

【文章来源】：中国现代药物应用. 2019,13(09)

【文章页数】：3 页

【文章目录】：
1 仪器与试剂
    1.1 仪器
    1.2 药品与试剂
2 方法与结果
    2.1 色谱条件与系统适用性试验
    2.2线性相关性试验
    2.3 精密度试验
    2.4 溶液稳定性试验
    2.5 回收率试验
3 配伍稳定性试验
    3.1 配伍液的制备
    3.2 外观、pH值变化
    3.3 相对百分含量变化
4 讨论


【参考文献】：
期刊论文
[1]HPLC法测定帕瑞昔布钠中有关物质的方法研究[J]. 聂忠莉,郭兆元,萧茂玲,王晓玲,张勇,郭瑞,叶丁.  中国测试. 2015(12)
[2]帕瑞昔布钠原料的药理化性质及含量的测定方法[J]. 刘美娜,马攀勤,于秋洋,刘晓红,何仲贵.  中国药剂学杂志(网络版). 2015(06)
[3]帕瑞昔布钠主要降解杂质-伐地昔布的HPLC测定方法研究[J]. 许瑞,张建杰.  中国卫生检验杂志. 2014(19)
[4]帕瑞昔布钠联合盐酸羟考酮缓释片在全膝关节置换术后镇痛中的应用[J]. 潘国标,何荣新,王卫,杨宝根.  临床骨科杂志. 2013(06)
[5]帕瑞昔布钠复合舒芬太尼用于胸科术后患者静脉自控镇痛的观察[J]. 何娟,马虹.  临床麻醉学杂志. 2011(03)
[6]帕瑞昔布钠在术后镇痛中的应用进展[J]. 黄礼兵,崔苏扬.  重庆医学. 2010(03)



本文编号：3544950