注射用重组人干扰素α1b与常用药物的配伍研究

发布时间：2023-05-17 21:21

　　目的分析重组人干扰素α1b(rh IFN-α1b)与临床常用的异丙托溴铵、硫酸特布他林、布地奈德联合配伍后用于雾化疗法的可行性。方法使用WISH/VSV微量细胞病变抑制法检测rh IFN-α1b与药物配伍0、1、4、12 h后的生物学活性,比较雾化前后rh IFN-α1b生物学活性的改变。使用高效液相色谱法(HPLC)和十二烷基磺酸钠—聚丙烯酰胺凝胶电泳(SDS-PAGE)法测定配伍试剂中rh IFN-α1b在雾化前后分子结构的改变;检测rh IFN-α1b与上述药物配伍后溶液的外观等物理性质。结果 rh IFN-α1b与3种药物进行配伍各时间点的生物学活性在93. 1%～100. 0%之间,配伍后其外观、含量、结构、纯度均未发生较大变化。配伍后雾化收集液中rh IFN-α1b生物学活性0～4 h是在74. 0%～82. 4%之间,12 h时保留率在56. 9%～78. 5%之间。结论 rh IFN-α1b与异丙托溴铵、硫酸特布他林、布地奈德配伍后在0～4 h内药物外观、含量、纯度与干扰素活性均无明显变化,且雾化后生物活性基本保留,绝大部分分子结构保持完整。

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【文章目录】：
1 材料与方法
    1.1 研究材料
        1.1.1 实验仪器:
        1.1.2 实验试剂:
        1.1.3 吸入剂制备方法及分组:
    1.2 研究方法
        1.2.1 配伍后吸入剂1～3组在不同时间点雾化液的收集:
        1.2.2 配伍后各组吸入剂不同时间点雾化前后外观检测:
        1.2.3 检测1～3组吸入剂中rh IFN-α1b在不同时间点雾化前后的生物学活性:
        1.2.4 配伍后1～3组吸入剂中, 干扰素及其他吸入剂的纯度及含量检测:
    1.3 统计学方法
2 结果
    2.1 外观检测结果
    2.2 干扰素α1b生物活性检测结果
    2.3 干扰素纯度及含量检测结果
        2.3.1 HPLC方法检测结果:
        2.3.2 电泳检测干扰素纯度结果:
3 讨论



本文编号：3818023