中西医结合综合治疗方案对肺心病急性发作期疗效和安全性评价及机制探讨

发布时间：2017-09-02 16:18

  本文关键词：中西医结合综合治疗方案对肺心病急性发作期疗效和安全性评价及机制探讨

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【摘要】：目的:通过多中心随机对照临床试验,对中西医结合综合方案治疗肺心病急性发作期疗效和安全性进行评价,并观察其对部分细胞因子及免疫状态的影响。试图找到适合中国国情的肺心病急性发作期治疗的优化方案。 研究方法:以肺心病急性发作期中医辨证属痰浊蕴肺、肺气郁闭患者为对象,随机分为治疗组(中西医结合综合治疗)和对照组(西医常规治疗)。治疗组采用中西医结合综合方案治疗,即在西医常规治疗基础上加以中药治疗,基本证型为痰浊蕴肺、肺气郁闭,采用宣肺平喘,化痰止咳为治法,方选三拗汤、瓜蒌薤白半夏汤及桔梗汤合方。兼肺脾两虚者,以宣肺平喘、化痰止咳、健脾益肺为治法,在基本方基础上加用香砂六君子汤。兼阳虚水泛者,以宣肺平喘、化痰止咳、温阳利水为治法,在基本方基础上加五苓散。西医常规治疗采用控制性氧疗,积极抗感染,保持呼吸道通畅,改善通气、纠正缺氧和二氧化碳潴留,纠正电解质紊乱及酸碱失衡,降低肺动脉压,纠正心衰,营养支持,预防及处理各种并发症。对照组予以西医常规治疗。两组均治疗14天。观察疗效性指标(总体疗效、中医主症及次症积分、西医体征积分、胸部X线、白细胞总数及分类、血气分析、肺功能、自我生活能力评分等)、机理性指标(IL-8、T细胞亚群、IgG、IgA、IgM等)、卫生经济学指标及安全性指标。 结果:治疗组在总体疗效、降低症状体征积分、缩短白细胞总数及分类异常的恢复时间、提高血氧分压和FEV_1/预测值及生活能力评分等方面明显优于对照组。住院总费用治疗组低于对照组。两组治疗后安全性分析均无明显异常。同时治疗组在降低血清IL-8水平、提高CD_3~+、CD_4~+、CD_4~+/CD_8~+、IgG、IgA、IgM水平等方面亦优于对照组。 结论:初步研究提示,针对肺心病急性发作期的中西医结合综合治疗方案可能具有提高总体疗效,改善症状体征,缩短疗程,降低医疗费支出,改善肺功能及生活能力等优势,且有较好的安全性。同时此方案对部分炎症因子及细胞和体液免疫功能状态有一定的调节作用。本研究可为进一步探索适合中国国情的肺心病急性发作期防治优化方案提供有益借鉴。
【关键词】：肺心病急性发作期 慢性阻塞性肺疾病 中西医综合疗法 白细胞介素-8 免疫功能
【学位授予单位】：成都中医药大学
【学位级别】：博士
【学位授予年份】：2005
【分类号】：R259
【目录】：

• 目录2-5
• 中文摘要5-6
• ABSTRACT6-8
• 缩略词表8-9
• 前言9-11
• 研究内容11-29
• 1.试验目的11
• 2.课题来源11
• 3.对象与方法11-29
• 3.1 合格对象选择11-18
• 3.1.1 健康人标准11-12
• 3.1.2 诊断标准12-16
• 3.1.3 纳入标准16
• 3.1.4 排除标准16-17
• 3.1.5 病例脱落和剔除标准17-18
• 3.2 研究设计18-19
• 3.2.1 总体设计18
• 3.2.2 参加医院及病例数要求18
• 3.2.3 分组方法18
• 3.2.4 随机化方法18-19
• 3.3 治疗方法19-24
• 3.3.1 治疗组(中西医综合治疗组)治疗方案19-20
• 3.3.2 对照组(西医常规治疗组)治疗方案20-24
• 3.4 观察指标及方法24-27
• 3.4.1 一般项目24
• 3.4.2 安全性观察项目24-25
• 3.4.3 疗效性观察项目25
• 3.4.4 机理方面的指标25-27
• 3.5 疗效评定方法27-28
• 3.5.1 中医症状和西医体征评分法27
• 3.5.2 呼吸功能不全疗效判定原则27-28
• 3.5.3 自我生活能力评定标准28
• 3.5.4 综合疗效评定标准28
• 3.6 统计学分析28-29
• 3.7 质量控制29
• 结果29-43
• 1.病人基础资料及基线齐性分析29-31
• 2.临床疗效比较31-34
• 2.1 总体疗效31-32
• 2.2 单项主症积分变化32-33
• 2.3 单项次症积分变化33
• 2.4 体征积分变化33-34
• 3.自我生活能力评价34-35
• 4.胸部X线疗效35
• 5.白细胞总数及中性粒细胞分类变化35-36
• 6.肺功能变化36-37
• 7.血液气体分析的变化37-38
• 8.两组住院总费用比较38-39
• 9.血清IL—8的变化39-40
• 10.血清T亚群变化40
• 11.血清免疫球蛋白变化40-41
• 12.安全性分析41-43
• 讨论43-69
• 1.中医学对CPHD的认识43-52
• 1.1 肺胀的历史沿革44-46
• 1.2 现代中医对CPHD的认识46-52
• 1.2.1 关于CPHD病因病机47-48
• 1.2.2 关于CPHD急性发作期的辨证施治48-50
• 1.2.3 关于CPHD急性发作期的辨病治疗50-52
• 2.对导师治疗CPHD学术思想的理解52-57
• 2.1 症状与发病52-53
• 2.2 辨证治疗思路53-55
• 2.3 治疗需把握“三宜”、“三忌"55-56
• 2.4 中药在CPHD治疗中的作用56
• 2.5 西医治疗方面的经验56-57
• 3.综合治疗方案中药组方分析57-59
• 4.中西医结合综合治疗方案的疗效及安全性分析59-65
• 4.1 总体疗效评价60-61
• 4.2 综合方案对CPHD急性发作期症状体征的改善作用61-62
• 4.3 综合方案对自我生活能力的影响62
• 4.4 综合方案对胸部X线、血白细胞及分类的影响62-63
• 4.5 综合方案对血气和肺功能的影响63-65
• 4.6 医疗费支出比较65
• 4.7 安全性评价65
• 5.综合方案对CPHD急性加重期部分机制探讨65-69
• 5.1 综合治疗方案对IL-8的影响及意义66
• 5.2 综合治疗方案对细胞免疫的影响及意义66-68
• 5.3 综合治疗方案对体液免疫的影响及意义68-69
• 结论69-70
• 致谢70-71
• 参考文献71-74
• 附件1 肺心病细胞因子与免疫功能中西医研究现状74-87
• 附件2 中医药治疗肺心病急性发作期临床研究概况87-121
• 附件3 公开发表论文、著作及科研项目121-122
• 附件4 声明122

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