复方守宫散对食管癌患者生活质量和生存期影响的回顾性研究

发布时间：2017-10-16 10:29

  本文关键词：复方守宫散对食管癌患者生活质量和生存期影响的回顾性研究

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【摘要】：研究背景:食管癌是临床常见的恶性肿瘤之一,发生于食管的上皮组织,其发病受遗传饮食习惯生活环境等因素的影响。近年来,食管癌患者越来越多,我国食管癌患者占世界大部分,且有明显的地域差异。我国食管癌的治疗经历了手术切除、化疗,再到综合治疗的过程,早期食管癌可以通过手术对肿瘤进行切除;中晚期已经出现癌细胞转移,可以以切除手术为主,行新辅助化疗,高剂量的化疗药物对癌细胞能起到杀伤的作用,可以缩小肿瘤的体积[1]。如今西医在提高手术切除率、降低手术并发症和病死率方面均取得了理想的临床效果,然而放化疗造成的骨髓抑制、免疫力下降等,严重影响到患者的生活质量,甚至减少患者生存期。中医配合放疗化疗及手术治疗食管癌可明显减轻不良反应、增强免疫力、加强抗癌作用,提高了患者的生存质量和生存率[2]。应用中医药与手术及放化疗结合治疗食管癌是十分必要的。然而中医辨证选方对医师的中医水平要求较高,中药汤剂熬制方法的不统一,导致中药实际功效大大降低,这些都是影响目前中医中药发展的重要因素,更是导致恶性肿瘤中医治疗停滞不前的关键点。因此,寻找一种方便快捷,便于临床运用的药物来改善患者恶病质,减轻放化疗毒副反应,以及降低术后复发率,成为当前研究的热点。目的:复方守宫散为安徽省中医院肿瘤科的特色制剂,在我院应用十余年效果良好。根据前期的文献研究[3],复方守宫散能抑制肿瘤生长,改善食管癌患者放疗后免疫功能,改善肿瘤患者生活质量。因此,本课题回顾性研究近10年安徽省中医院肿瘤科住院的食管癌病例,以期发现复方守宫散参与治疗的优势环节,并探索复方守宫散治疗食管癌最佳阶段性治疗模式。方法:收集安徽中医药大学第一附属医院肿瘤科2005.1.1-2014.12.31期间住院的所有食管癌患者,统一填写《食管癌回顾性研究病例报告表》,记录基本情况、发病及治疗情况、服用复方守宫散情况、复发及转移情况、KPS评分变化、疼痛及控制情况、总生存时间等,随访到2015.12.31日。将所有病例分为复方守宫散组和空白对照组,采用SPSS19.0统计软件进行分析。结果:1、共收集食管癌患者488例,最终纳入研究234例。234例患者中,入院时间主要集中在2011~2014年,占全部病例的71.4%;男女比例为3.44:1;男性患者平均年龄为64.08±9.798岁;女性患者的平均年龄为66.6±9.269岁,男女发病年龄的差异无统计学意义。发病年龄段以60~70岁为高发年龄,40岁以下极少见。2、488例患者中,病变部位:胸段最多,食管胃交界部次之,颈段最少;组织学类型:鳞癌最多,腺癌次之,其它类型最少;临床分期:中期最多,晚期次之,早期最少。治疗组与对照组一般情况比较:性别(P=0.184)、年龄(P=0.358)、分期(P=0.447)、病理(P=0.568)、治疗方式(P=0.662)、中医症候(P=0.374)的差异均无统计学意义。治疗结果:(1)治疗组与对照组生存率Log-rank检验P=0.219,两组总生存率无明显差异,但当生存时间40个月时,治疗组生存率高于对照组。治疗组生存期为52.026±3.228,95%可信区间为[46,58],对照组生存期为43.227±3.182,95%可信区间为[45,54]。治疗组中位生存期为46,对照组中位生存期为37。治疗组平均生存期及中位生存期均高于对照组。(2)无进展生存期:对于早期食管癌患者,治疗组无进展生存期患者高于对照组(P=0.032),而对于中晚期患者来说两组无进展生存期无明显差异。(3)治疗组与对照组在1年、3年生存率上无明显差异(P=0.401,P=0.184),5年生存率治疗组明显高于对照组(P=0.027)。(4)治疗组与对照组实体瘤疗效比较:显效率差异不明显,稳定率治疗组高于对照组,进展率治疗组低于对照组。(5)中晚期患者生活质量:治疗时间小于3个月时,两组KPS评分无明显差异,随着治疗时间的延长,治疗组KPS评分逐渐高于对照组;治疗组与对照组羟考酮使用量无明显差异。生存分析:单因素分析结果显示,临床分期、病理类型、治疗方式、中医证型、KPS评分这5个因素与预后显著相关;多因素分析显示,临床分期和KPS评分与食管癌预后关系密切。结论:1、男性患者食管癌发病率显著高于女性,60~70岁的患者出现进食梗阻症状应高度怀疑食管癌可能;复方守宫散能提高食管癌患者平均生存时间,延长中位生存期,且有益于食管癌患者长期生存;复方守宫散能够降低早期食管癌的复发率;复方守宫散能提高食管癌患者5年生存率;复方守宫散能够延缓食管癌进展;复方守宫散能够提高食管癌患者KPS评分,改善患者生活质量。食管癌的预后与肿瘤临床分期及KPS评分密切相关,因此早发现、早治疗能够显著改善食管癌患者预后。
【关键词】：食管癌 复方守宫散 生活质量 生存期
【学位授予单位】：安徽中医药大学
【学位级别】：硕士
【学位授予年份】：2016
【分类号】：R735.1
【目录】：

• 中文摘要9-12
• ABSTRACT12-16
• 英文缩略词（Abbreviation）16-17
• 前言17-19
• 第一部分 理论研究19-29
• 1.食管癌的中医沿革19-25
• 1.1 传统中医对噎嗝的认识19-21
• 1.1.1 唐以前：“噎”与“嗝”的起源19
• 1.1.2 宋元时期：噎嗝理论的总结与探索19-20
• 1.1.3 明清时期：噎嗝理论的成熟与创新20-21
• 1.2 现代中医对食管癌的研究21-24
• 1.2.1 辨证分型21-22
• 1.2.2 治法方药22-24
• 1.3 小结24-25
• 2 复方守宫散的研究现状25-29
• 2.1 复方守宫散组方的中医基础25-26
• 2.2 复方守宫散现代药理研究26-27
• 2.3 复方守宫散实验研究27
• 2.4 复方守宫散临床研究27-28
• 2.5 总结28-29
• 第二部分 临床研究29-38
• 材料与方法29-36
• 1 研究对象29
• 2 诊断标准29
• 3 分型标准29-31
• 3.1 分期与分级标准29-31
• 3.2 病变部位分段31
• 3.3 分型31
• 3.3.1 病理分型31
• 3.3.2 大体分型31
• 4 治疗原则31-32
• 5 病例纳入标准32
• 6 排除标准32
• 7 分组标准32-33
• 7.1 治疗组32-33
• 7.2 对照组33
• 8 观察指标33-34
• 8.1 基本情况33
• 8.2 诊疗情况33
• 8.3 预后指标33
• 8.4 中医症候分型33-34
• 9 疗效评价标准34-36
• 9.1 实体瘤疗效评价标准34
• 9.2 无进展生存期34
• 9.3 总生存期34
• 9.4 中位生存时间34
• 9.5 KPS评分34-35
• 9.6 疼痛VAS评分35
• 9.7 阿片类药物剂量换算表35-36
• 研究方法与数据分析36-38
• 1 研究步骤36
• 2 记录方式36
• 3 随访方式36
• 4 数据分析36-38
• 研究结果38-52
• 1 流行病学特征38-40
• 1.1 入院时间分布38
• 1.2 性别及确诊年龄分布38-39
• 1.3 病变部位、病理类型、分期情况39-40
• 2 两组一般资料比较40-44
• 2.1 年龄分层比较40-41
• 2.2 性别组成比较41-42
• 2.3 TNM分期比较42
• 2.4 病理类型比较42-43
• 2.5 治疗方式比较43-44
• 2.6 中医症候比较44
• 3 治疗结果44-50
• 3.1 总生存期（OS）、中位生存期（MTS）44-46
• 3.2 无进展生存期（PFS）46
• 3.3 生存率46-47
• 3.4 实体瘤疗效评价（中晚期）47-48
• 3.5 生活质量48-50
• 3.5.1 KPS评分48-49
• 3.5.2 羟考酮使用剂量49-50
• 4 生存因素分析50-52
• 4.1 单因素分析50
• 4.2 多因素分析50-52
• 讨论52-55
• 1 研究的目的和意义52
• 2 流行病学资料分析52-53
• 3 疗效结果分析53-54
• 4 预后因素分析54-55
• 结论55-56
• 参考文献56-61
• 附录61-65
• 附表 161-63
• 1.1 食管鳞癌pTNM分期61-62
• 1.2 食管腺癌pTNM分期62
• 1.3 非手术治疗食管癌的临床分期62-63
• 附表 263-65
• 综述65-73
• 参考文献69-73
• 个人简介73
• 攻读学位期间发表的学术论文目录73-74
• 致谢74

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本文编号：1042200