晚期不可切除结直肠癌一线治疗FOLFIRI方案与FOLFOX方案的非随机对照研究

发布时间：2017-10-27 05:07

  本文关键词：晚期不可切除结直肠癌一线治疗FOLFIRI方案与FOLFOX方案的非随机对照研究

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【摘要】：研究目的:本研究是以接受一线联合化疗为FOLFOX或FOLFIRI方案的晚期不可切除结直肠癌患者为研究对象,对比这两种方案的疗效、无进展生存期(Progression-free Survival,PFS)的差异性及不良反应的发生情况,再根据疗效、K-ras基因状态、有无联合靶向治疗、原发灶部位、原发灶是否切除、转移器官数目、转移部位、初始肿瘤标志物高低进行亚组分析,对比这两种方案在不同组别之间PFS的差异性,从而进行疗效影响因子的探索,探索性寻找两种方案各自的临床特征优势人群。材料和方法:收集2011.08-2014.08在福建医科大学附属协和医院肿瘤内科诊治的经组织病理学证实的晚期不可切除结直肠癌患者共253例,非随机分为FOLFIRI方案与FOLFOX方案两组,一组接受FOLFIRI(伊立替康+亚叶酸钙+5一氟尿嘧啶)方案一线联合化疗,另一组接受FOLFOX(奥沙利铂+亚叶酸钙+5一氟尿嘧啶)方案一线联合化疗,每3周期进行疗效评估达到疾病进展(Progressive Disease,PD)或者出现不可耐受不良反应而停药,从而计算PFS时间及评估近期疗效。对比这两组之间疗效、PFS的差异性及不良反应的发生情况,根据K-ras基因状态、有无联合靶向治疗、原发灶部位、原发灶是否切除、转移部位、转移器官数目、疗效、初始肿瘤标志物高低进行亚组分析,对比两组在不同组别之间PFS的差异性。结果:92人接受FOLFIRI方案、161人接受FOLFOX方案一线联合化疗,两组患者的基线特征相当,具有可比性,两组有效率(38.0%vs 39.8%,P=0.789)及中位PFS(7.0m vs 7.1m,95%CI 5.9-8.1m vs 6.0-8.1m,P=0.516)差异无统计学意义。在不良反应方面,FOLFIRI方案迟发型腹泻(12.0%vs 0.0%,P=0.00)、胆碱能综合征(10.9%vs 0.0%,P=0.00)、脱发(33.7%vs 14.9%,P=0.00)与FOLFOX方案差异有统计学意义,FOLFOX方案血小板减少(56.5%vs 10.7%,P=0.00)、神经毒性(50.3%vs 3.3%,P=0.00)、奥沙利铂过敏(9.3%vs 0.0%,P=0.03)与FOLFIRI方案差异有统计学意义。在各亚组分析中,中位PFS差异均没有统计学意义。结论:在晚期不可切除结直肠癌一线化疗患者中,FOLFIRI方案与FOLFOX方案两组有效率及中位PFS差异无统计学意义。在不良反应中,FOLFIRI方案迟发型腹泻、胆碱能综合征、脱发较FOLFOX方案多,而神经毒性、血小板减少及过敏反应则为FOLFOX方案较多,与现有的大量研究结果相同。在亚组分析中,虽然两组之间的PFS对比未得到阳性结果,但是在疗效评估为SD、K-ras野生型、联合C225靶向治疗、初始CA199正常患者中,FOLFOX方案较FOLFIRI方案有延长趋势,这为我们进一步研究及临床特征优势人群的用药选择提供新的思路。
【关键词】：晚期肿瘤 结直肠癌 一线化疗 FOLFIRI方案 FOLFOX方案
【学位授予单位】：福建医科大学
【学位级别】：硕士
【学位授予年份】：2015
【分类号】：R735.34
【目录】：

• 缩略词表4-5
• 中文摘要5-7
• Abstract7-10
• 引言10-12
• 材料与方法12-14
• 结果14-32
• 讨论32-37
• 结论37-38
• 参考文献38-44
• 综述44-57
• 参考文献51-57
• 致谢57

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本文编号：1102028